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血管內(nèi)造影導(dǎo)管價(jià)格對(duì)比 RF*ZG94107KM

產(chǎn)品名稱:血管內(nèi)造影導(dǎo)管
型號(hào)規(guī)格:RF*ZG94107KM
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163032711批件
生產(chǎn)廠家:日本泰爾茂株式會(huì)社
商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍:用于血管造影術(shù),將射線無(wú)法透過(guò)的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處,也可以用于導(dǎo)引導(dǎo)絲或?qū)Ч苓M(jìn)入目標(biāo)位置。
  • 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
  • 【產(chǎn)品名稱】血管內(nèi)造影導(dǎo)管
  • 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品分為單編織層導(dǎo)管和雙編織層導(dǎo)管,由導(dǎo)管、導(dǎo)管座和保護(hù)套管(僅限雙編織層導(dǎo)管)組成,表面涂覆涂層。制造材料為:導(dǎo)管內(nèi)層:含有鎢的熱塑性聚氨酯(單編織層導(dǎo)管)、含有硫酸鋇的熱塑性聚氨酯和聚酰胺彈性體混合物(雙編織層導(dǎo)管);導(dǎo)管編織層:316不銹鋼;導(dǎo)管外層:含有鎢的熱塑性聚氨酯;導(dǎo)管座:尼龍12;保護(hù)套管:聚氨酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期36個(gè)月,一次性使用。
  • 【適用范圍】

    用于血管造影術(shù),將射線無(wú)法透過(guò)的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處,也可以用于導(dǎo)引導(dǎo)絲或?qū)Ч苓M(jìn)入目標(biāo)位置。

  • 【用法用量】1.小心打開(kāi)消毒袋,從包裝中取出導(dǎo)管,使用注射器,用注射用肝素化鹽水沖洗,鹽水穿過(guò)導(dǎo)管套節(jié)。注意:·如果導(dǎo)管已損環(huán),或者觀察到有異常情況,則不得使用。·使用前,應(yīng)確保將導(dǎo)導(dǎo)管浸入肝素化鹽水中,在使用過(guò)程中,應(yīng)保持導(dǎo)管表面濕潤(rùn)。·某些編目號(hào)產(chǎn)品有金屬定形裝置,位于導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)端,用肝素化鹽水浸濕表面前應(yīng)將其拆下。·從包裝中取出及使用過(guò)程中,應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌操作。2.將相應(yīng)尺寸的導(dǎo)絲插入到導(dǎo)管中,穿過(guò)套節(jié),送入導(dǎo)絲,使其穿出導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)端末梢大約5cm。注意:·GLIDECATH血管內(nèi)造影導(dǎo)管推薦使用的導(dǎo)絲尺寸最大直經(jīng)為0.038"(0.97mm)。3.采用經(jīng)皮或靜脈造口術(shù)技術(shù)進(jìn)入動(dòng)脈。注意:·考慮使用全身性肝素化。4.將導(dǎo)絲單獨(dú)插入動(dòng)脈,然后將導(dǎo)管推送到動(dòng)脈中,導(dǎo)絲上方。警告:在導(dǎo)管推送到血管中以后,為避免損壞導(dǎo)管,應(yīng)小心地操縱導(dǎo)絲,特別是通過(guò)導(dǎo)管的彎曲部分和/或通過(guò)導(dǎo)管末梢時(shí)。5.慢慢地小心操縱插入動(dòng)脈中的導(dǎo)管。警告:在遇到阻力的時(shí)候,不得推送或拉回管腔內(nèi)器械,直至熒光透視確定了阻力來(lái)源。未能加以小心會(huì)造成血管或?qū)Ч軗p壞。在某些情況下會(huì)發(fā)生導(dǎo)管脫離,這時(shí)需要取回導(dǎo)管。6.當(dāng)導(dǎo)管末悄到達(dá)目標(biāo)血管的分支時(shí),從導(dǎo)管中取出導(dǎo)絲。7.通過(guò)熒光透視確認(rèn)了導(dǎo)管末梢得位置后,推進(jìn)導(dǎo)管至目標(biāo)處,施行血管造影術(shù)。警告:開(kāi)始輸液前,證實(shí)導(dǎo)管沒(méi)有扭折或堵塞。不遵守本警告可能會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)管破損/裂開(kāi)/脫離,從而損壞血管。注意:注射造影劑時(shí),不得超過(guò)最大允許壓力:對(duì)于4Fr(1.40mm)的導(dǎo)管而言,最大允許壓力為750psi(5171kPa),對(duì)于5Fr(1.70mm)的導(dǎo)管而言,為1000psi(6895KPa)。8.當(dāng)使用導(dǎo)管導(dǎo)引微導(dǎo)管時(shí),將微導(dǎo)管小心地插入導(dǎo)管管腔中。注意:應(yīng)選擇小于導(dǎo)管最大適合導(dǎo)絲尺寸的微導(dǎo)管。9.程序完成后,從目標(biāo)處拉回導(dǎo)管,將導(dǎo)絲插入導(dǎo)管,直至少量伸出導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末梢端,小心地將導(dǎo)管和導(dǎo)絲一起取出。注意:取出后,導(dǎo)管應(yīng)出肝素化鹽水漂洗,清除導(dǎo)管表面殘留血跡。如果血跡沖不掉,則用蘸有肝素化鹽水的紗布輕輕擦去。不要使用消毒劑,因其會(huì)損壞親水涂層的完整性。如有必要,用肝素化鹽火沖洗導(dǎo)管內(nèi)腔,除去殘留血跡。詳見(jiàn)說(shuō)明書。
  • 【注意事項(xiàng)】未打開(kāi)和破損的單個(gè)包裝是已消毒和無(wú)熱原的;請(qǐng)勿使用單個(gè)包裝或產(chǎn)品已經(jīng)破損或被污染的產(chǎn)品;打開(kāi)單個(gè)包裝以后請(qǐng)立即使用;一次性使用完畢后,應(yīng)安全處置,避免傳染病毒;請(qǐng)勿重復(fù)使用和消毒其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。
  • 【貯藏】應(yīng)注意不要受潮。不要保管在陽(yáng)光直射及高溫多濕的地方。
  • 【有效期】36個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】日本泰爾茂株式會(huì)社
  • 【藥品上市許可持有人】泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
  • 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20163032711
  • 【生產(chǎn)地址】日本テルモ株式會(huì)社愛(ài)鷹工場(chǎng)靜岡県富士宮市舞々木町150號(hào)/代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)04樓三層I部位
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163032711
注冊(cè)人名稱 泰爾茂株式會(huì)社テルモ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所 東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2丁目44番1號(hào)
生產(chǎn)地址 日本テルモ株式會(huì)社愛(ài)鷹工場(chǎng) 靜岡県富士宮市舞々木町150號(hào)
代理人名稱 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)04樓三層I部位
產(chǎn)品名稱 血管內(nèi)造影導(dǎo)管Angiographic catheter (中心循環(huán)系血管造影用カテーテル)
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品分為單編織層導(dǎo)管和雙編織層導(dǎo)管,由導(dǎo)管、導(dǎo)管座和保護(hù)套管(僅限雙編織層導(dǎo)管)組成,表面涂覆涂層。制造材料為:導(dǎo)管內(nèi)層:含有鎢的熱塑性聚氨酯(單編織層導(dǎo)管)、含有硫酸鋇的熱塑性聚氨酯和聚酰胺彈性體混合物(雙編織層導(dǎo)管);導(dǎo)管編織層:316不銹鋼;導(dǎo)管外層:含有鎢的熱塑性聚氨酯;導(dǎo)管座:尼龍12;保護(hù)套管:聚氨酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期36個(gè)月,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于血管造影術(shù),將射線無(wú)法透過(guò)的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處,也可以用于導(dǎo)引導(dǎo)絲或?qū)Ч苓M(jìn)入目標(biāo)位置。
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163772711
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-12
有效期至 2026-04-11
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