注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163400528
注冊(cè)人名稱 德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱 C1 抑制劑測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human C1 Inhibitor
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 1×2 mL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
為液體動(dòng)物血清，是用高純度人C1 抑制物通過(guò)在兔子身上進(jìn)行免疫反應(yīng)而制成的。人 C1
抑制劑活性抗體濃度為< 3 g/L。防腐劑：疊氮鈉 <1g/L。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿和血清中的 C1 抑制劑（C1-滅活劑，C1-酯酶抑制物）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 在2°C ～8°C條件下保存，有效期36個(gè)月。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-08-18
有效期至 2025-08-17