2024年12月20日,諾和諾德TFPI抗體獲得FDA批準上市,用于治療12歲以上人群的A型或B型血友病,商品名為Alhemo(Concizumab,康賽珠單抗),這也是全球第2款TFPI抗體。首款獲批的TFPI抗體是輝瑞的Marstacimab,在今年10月11日獲得FDA批準上市,用于治療A型和B型血友病,商品名為Hympavz。
6月26日,諾和諾德(NVO.US)在第24屆國際血栓與止血學會年會(ISTH)上公布了其血友病療法康賽珠單抗(Concizumab)的3期臨床試驗數(shù)據(jù)(explorer8):該試驗納入了148名沒有使用抑制劑的血友病患者,結(jié)果顯示該療法使血友病A患者的自發(fā)性和創(chuàng)傷性出血減少了86%,血友病B患者的自發(fā)性和創(chuàng)傷性出血減少了79%。
諾和諾德方面認為,康賽珠單抗的給藥方式是皮下給藥,患者能夠在家中使用筆式注射器式設備,這是一種好處。目前,Alhemo已在日本、澳大利亞和瑞士獲得批準,用于治療患有或不患有抑制物的A型血友病或B型血友病的青少年和成人(12歲或以上)。


