吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液價格對比力成藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液
包裝規(guī)格：2.5ml(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：吸入制劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20249758 藥品本位碼：86984446000049
生產(chǎn)廠家：南京力成藥業(yè)有限公司
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替代產(chǎn)品

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￥39.60 吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(濟(jì)氏衛(wèi)民) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：2.5ml:0.5mg*8支吸入用溶液劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213548
生產(chǎn)廠家：河北仁合益康藥業(yè)有限公司

￥24.00 吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(博寬) 處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：2.5ml:0.5mg*8支*2袋吸入用溶液劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233280
生產(chǎn)廠家：海南斯達(dá)制藥有限公司

￥12.61 吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(適菲暢) 處方藥

共 6 個商家銷售規(guī)格：2.5ml:0.5mg:2.5mg*10支吸入用溶液劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20223645
生產(chǎn)廠家：海門普適醫(yī)藥有限公司

￥19.80 吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：2.5ml:0.5mg:2.5mg*10支吸入用溶液劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213089
生產(chǎn)廠家：四川普銳特藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液
【規(guī)格】2.5ml(規(guī)格待定)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每小瓶（2.5ml）含異丙托溴銨0.5mg（按C??H??BrNO?計）與沙丁胺醇2.5mg（按C??H??NO?計）。
【性狀】吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液為無色或幾乎無色的澄清液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于需要多種支氣管擴(kuò)張聯(lián)合應(yīng)用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。
【用法用量】本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機(jī)給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發(fā)作期：大部分情況下1小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴(yán)重的病例，1小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2小瓶藥物進(jìn)行治療。在這種情況下，建議患者盡快咨詢醫(yī)師或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期：每天3-4次，每次使用1小瓶。特殊人群：由于缺少兒童用藥資料，因此本品不適用于小兒患者。尚未對肝和腎功能不全患者進(jìn)行本品用藥研究，因此此類患者需慎用本品。治療哮喘時，應(yīng)考慮同時使用抗炎藥。如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速惡化的呼吸困難，建議患者立即咨詢醫(yī)生或去附近醫(yī)院就診。如果需要使用超過本品推薦的劑量來控制癥狀，應(yīng)對該患者的治療方案進(jìn)行評估。本品的治療應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療監(jiān)督(如醫(yī)院環(huán)境)下開始和給藥。僅在特殊情況下(如出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀或者有使用經(jīng)歷的患者需要更高劑量)，當(dāng)?shù)蛣┝康乃傩Е?受體激動劑不足以緩解癥狀，且在與有臨床經(jīng)驗的醫(yī)生咨詢后才建議在家中進(jìn)行治療。本品的治療通常應(yīng)當(dāng)從最低推薦劑量(1小瓶治療劑量)開始。在非常嚴(yán)重的病例中，可能需要2小瓶的劑量才能緩解癥狀。當(dāng)癥狀得到足夠的緩解時，應(yīng)當(dāng)停止給藥。使用說明：本品只能通過合適的霧化裝置吸入，不得口服或其它途徑給藥。本品霧化時不需要稀釋。1.按照生產(chǎn)廠商或醫(yī)生的指導(dǎo)說明，準(zhǔn)備霧化器以加入霧化吸入液。2.拆開紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋，從藥品條板上撕下一個小瓶。3.用力扭小瓶頂部，打開小瓶。4.將小瓶中的藥液擠入霧化器藥血中。5.安裝好霧化器，按說明用藥。6.按照生產(chǎn)廠商的指導(dǎo)說明，零化器使用完畢后，棄去霧化器藥咖中剩余藥液并將霧化器清洗干凈，以備下次使用。由于本品不會防腐劑，因此，為避免藥物被細(xì)菊污染，在藥瓶打開后應(yīng)立即使用，每次吸入治療時應(yīng)使用1小瓶未使用過的本品是非常重要的。部分使用后的、已開瓶的或有破損的藥瓶應(yīng)丟棄，不宜使用。由于本品是按“打開即可使用”的制劑開發(fā)的，不需要和任何其它霧化吸入溶液制劑混合。因而，沒有將本品與其它藥物混合的研究。所以，建議不需要將本品與其它藥物混合在同一霧化器中使用。
【不良反應(yīng)】所列的不良反應(yīng)很多與本品具有抗膽堿能藥物以及β2-擬交感神經(jīng)藥物特性有關(guān)。同其它吸入治療一樣，本品可出現(xiàn)局部刺激癥狀。依據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)和藥物獲批使用后的藥物警戒性資料界定藥物不良反應(yīng)。臨床試驗報告的最常見不良反應(yīng)包括頭痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃腸動力障礙(包括便秘、腹瀉和嘔吐)、惡心和頭暈。不良反應(yīng)發(fā)生率(詳見說明書)。
【禁忌】本品禁用于肥厚型梗阻性心肌病、快速性心律失常的患者。本品也禁用于已知對阿托品或其衍生物、或?qū)Ρ酒啡魏纹渌煞葸^敏的患者。
【注意事項】高劑量沙丁胺醇可能會加重先前存在的酮癥酸中毒。因此，建議酮癥酸中毒患者慎用本品。先前存在驚厥性疾病的患者應(yīng)慎用本品。超敏反應(yīng)：使用本品后可能會出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應(yīng)，表現(xiàn)為極少數(shù)病例出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。矛盾性支氣管痙攣：與其它吸入用藥物相同，本品可能導(dǎo)致危及生命的矛盾性支氣管疼攣。如果發(fā)生矛盾性支氣管痙攣，則應(yīng)當(dāng)立即停止使用本品，并采用替代療法治療。眼部并發(fā)癥：當(dāng)霧化的異丙托溴銨單獨或與腎上腺素能βz-受體激動劑聯(lián)合使用，霧化液進(jìn)入并接觸患者眼睛時，有個別案例出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高、窄角型青光眼、眼痛)：眼睛疼痛或不適、視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼以及角膜水腫有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像，這些表現(xiàn)可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現(xiàn)上述某些癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助專科醫(yī)師?；颊邞?yīng)在指導(dǎo)下正確使用本品。應(yīng)注意避免藥液或氣霧進(jìn)入眼睛。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。建議患者通過噴嘴吸入本品霧化溶液(UDV)，如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。全身效應(yīng)、心血管效應(yīng)、低鉀血癥、腸胃動力障礙等注意事項詳見說明書。
【藥物相互作用】目前尚無本品與其它抗膽堿能藥物長期合并使用的研究。因此，不推薦本品與其它抗膽堿能藥物長期合并使用。同時使用黃嘌呤衍生物、及其它的β-腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加本品副作用。黃嘌呤衍生物、糖皮質(zhì)激素和利尿劑可加重由β2-受體激動劑引起的低鉀血癥。對有嚴(yán)重氣道阻塞的患者要特別重視。低鉀血癥可增加服用地高辛患者出現(xiàn)心律失常的危險。所以本品與地高辛聯(lián)合使用時需謹(jǐn)慎。建議在此種情況時監(jiān)測血鉀水平。同時應(yīng)用β-受體阻滯劑可使支氣管擴(kuò)張效果顯著降低。可以考慮使用具有心臟選擇性的β-受體阻滯劑作為替代，但使用時需謹(jǐn)慎。對正在接受單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥治療的患者應(yīng)慎用β2-腎上腺素能激動劑，因為β2-腎上腺素能激動劑作用可能因此被增強。吸入鹵化羥類麻醉劑如鹵烷,三氯乙烯和安氟醚可以增加β-受體激動劑對心血管作用的易感性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：本品在人體妊娠期的安全性尚未確定。本品對子宮收縮的抑制作用應(yīng)予以考慮。在已確認(rèn)妊娠或可能妊娠期間使用本品必須權(quán)衡用藥所帶來的益處和對胎兒可能造成的危害。作為預(yù)防措施，建議妊娠前三個月避免使用異丙托溴銨。非臨床研究顯示吸入或鼻內(nèi)給予明顯高于人推薦劑量的異丙托溴銨時，未顯示胚胎毒性或致畸性。硫酸沙丁胺醇非吸入的非臨床研究也未出現(xiàn)直接或間接的損害影響，除非吸入量超過人最大日推薦劑量(MRHDD)(參見毒理研究)。哺乳：異丙托溴銨、硫酸沙丁胺醇及其代謝物是否通過乳汁排泌的相關(guān)數(shù)據(jù)不足。不能排除其對新生兒或嬰幼兒產(chǎn)生的風(fēng)險。在決定是中斷哺乳，還是中斷本品治療時，應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對嬰兒的受益和本品治療對該女性的受益。生育：尚無本品對人體生育影響的研究。對于異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇的復(fù)方制劑或者此復(fù)方制劑的任一單一組分，目前均尚無可用的生育能力臨床數(shù)據(jù)。異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇的非臨床研究沒有發(fā)現(xiàn)對生育的不良影響(參見毒理研究)。
【老年患者用藥】無特殊注意事項。
【兒童用藥】目前尚無本品在兒科人群中的研究。
【藥理毒理】藥理作用：本品為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇組成的復(fù)方制劑。異丙托溴銨是一種具有抗膽堿能(副交感)特性的季銨化合物。非臨床研究顯示其通過拮抗迷走神經(jīng)釋放遞質(zhì)乙酰膽堿而抑制迷走神經(jīng)反射?？鼓憠A能。藥物可阻止乙酰膽堿和支氣管平滑肌上的毒蕈堿性受體相互作用引起的細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度增高。吸入異丙托湟銨有肺局部支氣管擴(kuò)張作用而非全身性作用。硫酸沙丁胺醇是選擇性β2-腎上腺素受體激動劑，作用為舒張主氣管至終末細(xì)支氣管呼吸道平滑肌，并拮抗支氣管收縮。異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇聯(lián)合作用于肺部的毒蕈堿和B2-腎上腺素受體，產(chǎn)生支氣管擴(kuò)張作用，療效優(yōu)于單藥。
【藥物過量】癥狀:過量時副作用主要由于沙丁胺醇所致。過量時的癥狀為β腎上腺素能過度刺激所致，最常見的癥狀為心動過速、心悸、震顫、高血壓、呼吸急促、低血壓、心跳加快、心絞痛、心律失常、躁動、惡心、嘔吐、低鉀血癥、高血糖和面色潮紅。過量使用沙丁胺醇可致代謝性酸中毒。沙丁胺醇用藥過量期間也觀察到代謝性酸中毒，包括乳酸酸中毒(據(jù)報告與短效β激動劑高治療劑量和過量有關(guān))，因此，在用藥過量的情況下，可能需要監(jiān)測血清乳酸升高情況及由此引起的代謝性酸中毒(尤其是在盡管支氣管痙攣導(dǎo)致的喘鳴等癥狀消退，但呼吸急促癥狀仍持續(xù)或惡化的情況下)。鑒于長時間治療和局部用藥，異丙托溴銨過量的癥狀(如口干、視力調(diào)節(jié)障礙)實際上是很輕微而短暫的。治療:應(yīng)當(dāng)終止本品的治療。應(yīng)當(dāng)考慮進(jìn)行酸堿和電解質(zhì)監(jiān)測。嚴(yán)重病例可使用鎮(zhèn)靜劑，安定藥。β-受體阻滯劑尤其是選擇性β1-受體阻滯劑是合適的特異性解毒劑，但是必須考慮使用這類藥物時，有可能加重支氣管阻塞，支氣管哮喘患者應(yīng)仔細(xì)調(diào)整劑量。
【藥代動力學(xué)】異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇的聯(lián)合治療作用是通過氣道的局部作用產(chǎn)生的。吸入后，通常吸入劑量的10-39%(依賴于劑型、吸入技術(shù)和裝置)沉積在肺內(nèi)，而其余的遞送劑量殘留在噴嘴、口腔和上呼吸道(口咽)。沉積在肺內(nèi)的部分迅速進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)(數(shù)分鐘內(nèi))。殘留在口咽部的有效成份逐漸被吞咽并經(jīng)胃腸道排泄。因此，全身暴露量是口腔和肺部生物利用度的函數(shù)。異丙托溴銨和沙丁胺醇的聯(lián)合給藥不增加兩者中任一藥物的全身吸收，本品藥效增強是由于吸入后對肺局部的聯(lián)合作用所致。
【貯藏】25℃以下避光保存。
【生產(chǎn)廠家】南京力成藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】南京力成藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20249758
【生產(chǎn)地址】南京市江北新區(qū)星暉路71號加速器六期9棟
【藥品本位碼】86984446000049