12月26日，CDE官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥的伊布替尼片上市申請獲得受理。這是國內(nèi)第2款申報(bào)上市的伊布替尼片劑仿制藥。2023年6月，齊魯制藥伊布替尼片申報(bào)上市，成為國內(nèi)首款申報(bào)上市的伊布替尼片劑仿制藥，目前還在等待審批。

伊布替尼（Imbruvica）是全球首個(gè)獲批上市的BTK抑制劑。2013年11月，伊布替尼膠囊（70mg和140mg）獲得FDA批準(zhǔn)上市。2015年3月，艾伯維斥資210億美元重金收購Pharmacyclics，獲得了伊布替尼美國市場的商業(yè)權(quán)利，而強(qiáng)生擁有全球其它國家的商業(yè)權(quán)利。

先聲藥業(yè)的伊布替尼膠囊已于2022年10月獲NMPA批準(zhǔn)，這是國內(nèi)首個(gè)獲批的伊布替尼膠囊劑仿制藥。2018年2月，艾伯維和強(qiáng)生在美國推出伊布替尼片劑版本，規(guī)格包括140mg、280mg和420mg。不過，原研的片劑版本并未在中國推出。