4.掛網(wǎng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊（備案）證等資質(zhì)文件到期未延續(xù)導(dǎo)致產(chǎn)品不能繼續(xù)交易的；

5.掛網(wǎng)產(chǎn)品因不良反應(yīng)等質(zhì)量問題被廠家主動召回，或者藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回、責(zé)令停產(chǎn)停銷的；

6.生產(chǎn)企業(yè)無正當(dāng)理由拒不配合更新維護(hù)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼或者產(chǎn)品價(jià)格信息的；

7.生產(chǎn)企業(yè)無正當(dāng)理由拒不配合深圳陽光平臺價(jià)格聯(lián)動的掛網(wǎng)產(chǎn)品；

8.生產(chǎn)企業(yè)主動申請撤銷無交易狀態(tài)的掛網(wǎng)產(chǎn)品；

9.生產(chǎn)企業(yè)存在虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)價(jià)格，提供虛假證明文件或者其他方式弄虛作假的掛網(wǎng)產(chǎn)品；

10.生產(chǎn)企業(yè)被列入《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，或者依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度被評定為“特別嚴(yán)重”或者“嚴(yán)重”失信等級；

11.存在其他不能參與醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易的情況。

（三）恢復(fù)掛網(wǎng)。屬于前述第1、2類情形被撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不予恢復(fù)掛網(wǎng)；屬于前述第3至11類情形被撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在消除撤銷掛網(wǎng)情形或者經(jīng)整改合格后，可以以不高于撤銷掛網(wǎng)前的價(jià)格向深圳陽光平臺提出恢復(fù)掛網(wǎng)申請。生產(chǎn)企業(yè)申請恢復(fù)掛網(wǎng)，屬于前述第3至8類以及第11類情形的，經(jīng)深圳陽光平臺審核通過后予以恢復(fù)掛網(wǎng)；屬于前述第9類和第10類情形的，經(jīng)深圳陽光平臺核驗(yàn)并報(bào)市醫(yī)療保障部門審核通過后方可恢復(fù)掛網(wǎng)。

六、完善供應(yīng)配送管理

生產(chǎn)企業(yè)可以自行配送，或者自主選擇已在深圳陽光平臺注冊的具有配送資質(zhì)和能力的醫(yī)用耗材配送企業(yè)及時配送產(chǎn)品。本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關(guān)系，不得指定配送企業(yè)，或者采取第三方服務(wù)的形式限制生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。

七、貫徹國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)

本市醫(yī)用耗材采購交易各方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材27位編碼和國家醫(yī)保體外診斷試劑22位編碼標(biāo)準(zhǔn)，做到帶碼掛網(wǎng)、帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼入庫、帶碼使用、帶碼結(jié)算。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品編碼在深圳陽光平臺的準(zhǔn)確性和有效性。各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)推動院內(nèi)醫(yī)用耗材采購管理系統(tǒng)對接深圳陽光平臺，獲取國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼并及時更新維護(hù)，確保院內(nèi)采購管理系統(tǒng)貫標(biāo)的準(zhǔn)確性和有效性。

八、加強(qiáng)日常監(jiān)測和信用管理

（一）強(qiáng)化日常監(jiān)測管理。深圳陽光平臺應(yīng)當(dāng)持續(xù)完善系統(tǒng)功能，提升服務(wù)質(zhì)效，建立常態(tài)化數(shù)智化監(jiān)測評估機(jī)制，每季度定期向市醫(yī)療保障部門報(bào)送全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)、采購、回款等監(jiān)測情況，強(qiáng)化線上采購和結(jié)算監(jiān)管，重點(diǎn)針對集采非中選、無外省市參考價(jià)格、采購價(jià)格異常上漲、采購價(jià)差較大等掛網(wǎng)產(chǎn)品開展議價(jià)采購動態(tài)監(jiān)測預(yù)警和評估分析。

（二）強(qiáng)化企業(yè)信用管理。深圳陽光平臺應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，強(qiáng)化信用承諾約束管理，對參與本市醫(yī)用耗材集中采購的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)行主動承諾制；加強(qiáng)醫(yī)用耗材采購供應(yīng)配送過程中不良購銷行為記錄，并予以分級分類評價(jià)處置；定期統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的議價(jià)響應(yīng)率、配送及時率、配送覆蓋率等指標(biāo)以及滿意度調(diào)查情況，供采購方參考。

九、強(qiáng)化考核約束機(jī)制

市醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)掛網(wǎng)采購監(jiān)管工作，將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購情況納入重點(diǎn)專項(xiàng)檢查范圍，運(yùn)用醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理和醫(yī)保政策執(zhí)行情況績效考核評價(jià)強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為約束，對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違規(guī)行為，綜合運(yùn)用函詢、通報(bào)、約談等措施予以督促改正，對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違約行為，依法依約進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，將有關(guān)情況通報(bào)市衛(wèi)生健康、市市場監(jiān)管、市紀(jì)檢監(jiān)察等相關(guān)職能部門。加大對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，對拒絕線上采購、產(chǎn)品價(jià)格顯著偏高或者不合理上漲、未落實(shí)合同承諾保障產(chǎn)品供應(yīng)等違規(guī)違約企業(yè)，由市醫(yī)療保障部門予以提醒、約談并督促改正。

十、其他事項(xiàng)

本通知自2025年1月3日起施行，有效期5年。本通知執(zhí)行過程中，國家、廣東省關(guān)于醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

深圳市醫(yī)療保障局 2024年12月23日