• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹽酸溴己新口服溶液
• 【規(guī)格】60ml:48mg
• 【主要成份】鹽酸溴己新
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于成人青少年和6歲及以上兒童的粘液分泌或粘液清除障礙相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病的對(duì)癥治療：急性支氣管炎、氣管支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性阻塞性支氣管肺部疾病、支氣管擴(kuò)張癥、急性鼻竇炎、慢性鼻竇炎。

• 【用法用量】劑量：成人和青少年：每次4ml每天最多3次。成人每次攝入的最大劑量為32mg，治療開始時(shí)的最大日劑量為48mg。治療開始時(shí)的最大日劑量應(yīng)不超過成人和兒童推薦日劑量的兩倍。兒科患者：10歲以上的兒童：與成人和青少年的用量相同。6~10歲兒童：每次2ml(=30滴)，每天最多3次治療急性呼吸道疾病時(shí)，如果經(jīng)4-5天治療后癥狀未能改善或在治療過程中加重，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。給藥方式：直接服用或稀釋后服用。
• 【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)與胃腸道相關(guān)，如腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。罕見報(bào)告有超敏反應(yīng)。個(gè)別病例出現(xiàn)過敏性反應(yīng)，包括過敏性休克、血管性水腫和支氣管痙攣。其余詳見說明書。
• 【禁忌】對(duì)本品成份有過敏既往史的患者禁用。請(qǐng)勿用于未滿2歲的兒童。本品禁用于患有對(duì)某種賦形劑不相容的罕見遺傳性疾病患者。
• 【注意事項(xiàng)】在祛痰劑(如溴己新)治療時(shí)，極少情況下報(bào)告有Stevens-Jhnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)等嚴(yán)重皮膚病變病例中。這些病例大部分可以歸結(jié)為是患者潛在疾病和/或合用其他藥物治療導(dǎo)致的。此外，在Stevens-Johnson綜合征或TEN的初期階段，患者可能首先出現(xiàn)非特異性的流感前驅(qū)癥狀，例如發(fā)燒、疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感前驅(qū)癥狀可能會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，并可能會(huì)因此針對(duì)感冒和咳嗽進(jìn)行對(duì)癥治療。因此，當(dāng)出現(xiàn)任何新的皮膚或粘膜病變，需立即就醫(yī)，作為預(yù)防措施，應(yīng)停用溴己新治療。罕見遺傳性疾病患者：患有對(duì)本品某些賦形劑不相容的罕見遺傳性疾病患者禁止使用本品。本品含有0.1g羥苯甲酯可能會(huì)引起過敏反應(yīng)(有時(shí)為遲發(fā)型)。因溶液有一定酸度，潰瘍患者需謹(jǐn)慎使用。肝/腎功能不全患者：對(duì)于腎功能不全或重度肝臟疾病的患者，應(yīng)在咨詢醫(yī)生后才能使用BISOLVON。與任何通過肝臟代謝并通過腎臟排泄的藥物一樣，重度腎功能不全可能會(huì)導(dǎo)致溴己新代謝物在肝臟中蓄積。由于粘液溶解劑可能會(huì)破壞胃粘膜屏障，因此潰瘍患者應(yīng)慎用溴己新。如果患者無法咳出痰液，必要時(shí)應(yīng)通過采用體位引流或吸痰等方式保持呼吸道暢通。促進(jìn)咯痰的藥物和止咳藥不可同時(shí)使用，因?yàn)檫@不合理。
• 【藥物相互作用】溴己新與抗生素(阿莫西林、頭跑味辛、紅霉素、多西環(huán)素)同時(shí)服用，可能導(dǎo)致肺內(nèi)抗生素濃度升高。未報(bào)告有其他臨床意義的相互作用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：孕婦使用溴己新的可用數(shù)據(jù)(小于300例孕婦的結(jié)果)有限。在生殖毒性方面，動(dòng)物研究未指示存在任何直接或間接的有害作用。作為預(yù)防措施，在懷孕期間最好避免使用本品。哺乳：尚不清楚溴己新或其代謝物是否會(huì)向人類母乳分泌?，F(xiàn)有的動(dòng)物藥效學(xué)/毒理學(xué)數(shù)據(jù)顯示，溴己新及其代謝物可向乳汁分泌。不能排除對(duì)嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。在懷孕期間不可使用本品。生育力：尚未開展本品對(duì)人類生育力影響的研究。基于現(xiàn)有的臨床前數(shù)據(jù)，未發(fā)現(xiàn)溴己新對(duì)生育力有影響的證據(jù)。
• 【老年患者用藥】尚不明確。
• 【兒童用藥】見[用法用量]。
• 【藥理毒理】鹽酸溴已新有較強(qiáng)的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和黏液腺體合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸減少，降低痰黏度，便于排出。鹽酸溴己新尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng)作用。
• 【藥物過量】本品的治療窗非常大；只有50倍治療劑量的劑量才可能會(huì)引起低血壓。到目前為止尚無關(guān)于人類過量服用本品出現(xiàn)具體癥狀的報(bào)告。因意外藥物過量和/或用藥錯(cuò)誤后報(bào)告的癥狀與推薦劑量下本品的已知不良反應(yīng)一致，需要對(duì)癥治療。
• 【貯藏】遮光，密閉，不超過30°C保存。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江康恩貝制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】浙江寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20253024
• 【生產(chǎn)地址】浙江省蘭溪市康恩貝大道1號(hào)
• 【藥品本位碼】86984239000072

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