第四十八條 寬大制度

鼓勵(lì)達(dá)成壟斷協(xié)議的藥品經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)向反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)報(bào)告達(dá)成壟斷協(xié)議有關(guān)情況并提供重要證據(jù)，及時(shí)停止實(shí)施壟斷協(xié)議并配合調(diào)查。對(duì)符合寬大條件的藥品經(jīng)營(yíng)者，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以酌情減輕或者免除對(duì)該經(jīng)營(yíng)者的處罰。組織達(dá)成壟斷協(xié)議或者提供實(shí)質(zhì)性幫助的經(jīng)營(yíng)者，以及對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)者的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員，也可以適用寬大制度。

第四十九條 分工協(xié)作濫用市場(chǎng)支配地位的法律責(zé)任

兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者分工協(xié)作從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并以相互配合的方式濫用市場(chǎng)支配地位的，均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《反壟斷法》第五十七條、第五十九條的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)確定上述經(jīng)營(yíng)者的具體罰款數(shù)額，依據(jù)個(gè)案情況，可以考慮以下因素：

（一）參與決策的情況；

（二）相互配合實(shí)施違法行為的情節(jié)；

（三）在違法行為中發(fā)揮的不同作用；

（四）壟斷利潤(rùn)分配的情況。

第五十條 具有控制關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者濫用市場(chǎng)支配地位的法律責(zé)任

參與實(shí)施濫用市場(chǎng)支配地位行為的兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者中，特定經(jīng)營(yíng)者對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者具有控制權(quán)或者能夠施加決定性影響，或者被同一第三方控制或者施加決定性影響的，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以將上述參與壟斷行為的經(jīng)營(yíng)者作為同一當(dāng)事人，結(jié)合個(gè)案情況加以處罰。

反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定是否存在前款規(guī)定的具有控制權(quán)或者能夠施加決定性影響情形，可以考慮藥品經(jīng)營(yíng)者的股權(quán)結(jié)構(gòu)、人員情況、業(yè)務(wù)決策、財(cái)務(wù)關(guān)系等因素。

第五十一條 從重處罰

藥品經(jīng)營(yíng)者違反《反壟斷法》，存在多次實(shí)施壟斷行為、人為造成藥品供應(yīng)短缺、造成醫(yī)保資金重大損失、危害公眾健康等情況的，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以依法從重處罰。

藥品經(jīng)營(yíng)者和其他有關(guān)單位或者個(gè)人違反《反壟斷法》，情節(jié)特別嚴(yán)重、影響特別惡劣、造成特別嚴(yán)重后果的，國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以依據(jù)《反壟斷法》第六十三條的規(guī)定，在《反壟斷法》第五十六條、第五十七條、第五十八條、第六十二條規(guī)定的罰款數(shù)額的二倍以上五倍以下確定具體罰款數(shù)額。

第五十二條 信用懲戒

藥品經(jīng)營(yíng)者因違反《反壟斷法》規(guī)定受到行政處罰的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定記入信用記錄，并通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法向社會(huì)公示。

第五十三條 反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)與其他部門的銜接

反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)在調(diào)查藥品領(lǐng)域壟斷行為期間發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)依法及時(shí)作出處置：

（一）藥品經(jīng)營(yíng)者涉嫌違反藥品等行業(yè)監(jiān)管法律、法規(guī)的，將問題線索移交行業(yè)監(jiān)督管理部門；

（二）相關(guān)單位或者個(gè)人涉嫌構(gòu)成犯罪的，將問題線索移交公安機(jī)關(guān)；

（三）公職人員涉嫌職務(wù)違法、職務(wù)犯罪的，將問題線索移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。

相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)藥品領(lǐng)域涉嫌壟斷行為的，及時(shí)將問題線索移交反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)。

第七章 附則

第五十四條 適用范圍

本指南適用于所有藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；藥用輔料、藥包材、醫(yī)藥中間體以及藥品領(lǐng)域相關(guān)服務(wù)等適用本指南。

第五十五條 指南的施行

本指南由國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)辦公室解釋，自發(fā)布之日起施行?！秶?guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》同時(shí)廢止。