2月7日,中國生物制藥旗下企業(yè)北京泰德制藥迎來喜訊,其研發(fā)的妥洛特羅貼劑(商標(biāo)名:德瑞妥)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。這是首個獲批上市的國產(chǎn)氣道阻塞性疾病外用貼劑,主要用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。
妥洛特羅貼劑通過作用于支氣管平滑肌的β2-受體,能夠有效擴(kuò)張支氣管,松弛氣管肌肉,改善肺功能,并促進(jìn)氣管纖毛運(yùn)動及鎮(zhèn)咳。與傳統(tǒng)的哮喘治療藥物相比,妥洛特羅貼劑通過透皮給藥的方式避免了肝臟首過效應(yīng),減少了對胃腸道的刺激,能夠保持穩(wěn)定的血藥濃度,從而更有效地控制哮喘癥狀,為患者的長期治療提供了便利且安全的解決方案。此外,該產(chǎn)品適應(yīng)人群廣泛,半歲及以上兒童均可使用,解決了兒童給藥困難的問題。
妥洛特羅貼劑的獨(dú)特之處在于其藥動學(xué)特性,它能夠使藥物穿透表皮,經(jīng)由真皮層的毛細(xì)血管吸收進(jìn)入血液循環(huán),從而發(fā)揮其治療作用。這一突破性的給藥方式,不僅提高了藥物的生物利用度,也為患者提供了一種更為便捷和高效的治療選擇。妥洛特羅貼劑由雅培制藥和日東電工株式會社于1987年共同開發(fā),該產(chǎn)品于1998年在日本首次上市,并被納入日本哮喘治療指南,作為哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的長期用藥標(biāo)準(zhǔn)。


