2月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)最新公示，賽諾菲（Sanofi）申報(bào)的鹽酸非索非那定口服混懸液上市申請(qǐng)獲得受理。公開(kāi)資料顯示，非索非那定是一款二代新型抗組胺藥，具有起效快、24小時(shí)長(zhǎng)效，且不引起嗜睡，腦部受體占有率低等特點(diǎn)。此前非索非那定片已經(jīng)在中國(guó)獲批，治療過(guò)敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹。本次申報(bào)上市的為口服混懸液劑型。

2021年，賽諾菲研發(fā)的鹽酸非索非那定片劑劑型獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于過(guò)敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹的治療。目前，賽諾菲已經(jīng)針對(duì)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)了膠囊、片劑、復(fù)方制劑等多種劑型。2006年，該產(chǎn)品的兒童口服混懸液在美國(guó)獲批上市。公開(kāi)資料顯示，口服混懸液相比于片劑劑型，有可能幫吞咽困難的人提供更方便的治療選擇。

本次這款非索非那定口服混懸液在中國(guó)申報(bào)上市，意味著該產(chǎn)品有望在將來(lái)惠及更廣泛的患者群體。