國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示,一款基于干細(xì)胞來(lái)源“再生胰島”技術(shù)的“異體人再生胰島注射液(E-islet 01)”新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已正式獲受理。這一里程碑式的進(jìn)展,標(biāo)志著干細(xì)胞再生胰島技術(shù)邁入臨床驗(yàn)證階段,為我國(guó)糖尿病患者帶來(lái)了前所未有的治愈希望,并有望徹底重塑糖尿病治療模式,甚至實(shí)現(xiàn)功能性治愈。
糖尿病作為全球范圍內(nèi)的重大健康難題,一直被視為無(wú)法根治的慢性病。尤其是對(duì)于1型糖尿病以及部分晚期2型糖尿病患者來(lái)說(shuō),由于胰島組織遭受?chē)?yán)重?fù)p傷,他們不得不終身依賴胰島素治療。而傳統(tǒng)藥物干預(yù)手段難以精準(zhǔn)模擬人體胰島的實(shí)時(shí)感知與調(diào)控功能,使得血糖管理充滿諸多挑戰(zhàn)。
過(guò)去的臨床實(shí)踐表明,通過(guò)胰島移植,70%以上的糖尿病患者可擺脫胰島素依賴,但由于供體極度匱乏、移植后需要長(zhǎng)期服用免疫抑制劑等問(wèn)題,這一療法的推廣受到了極大限制。干細(xì)胞科技的崛起,或許將徹底改變?nèi)祟惻c糖尿病的抗?fàn)帤v史。糖尿病,不再只是“可控”,而是真正可以治愈!


