2月13日,安帝康生物宣布,其新一代抗流感新藥瑪氘諾沙韋顆粒劑的3期臨床研究完成了全部患者入組和隨訪工作。該研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長倪鑫教授和副院長趙成松教授共同擔(dān)任項目的主要研究者,是一項在全國35家臨床試驗中心開展多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照的3期臨床研究,旨在評價瑪氘諾沙韋顆粒劑在2~11周歲的流感兒童患者中的安全性、藥代動力學(xué)及有效性,相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)即將公布。
瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑,可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶,從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄,使其失去自我復(fù)制能力,從根源對病毒實施精準(zhǔn)打擊。
安帝康生物已有研究數(shù)據(jù)顯示,瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒,均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。與同類藥物相比,瑪氘諾沙韋還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等安全性優(yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)顯示,瑪氘諾沙韋針對流感可以實現(xiàn)全病程只需要服藥一次;24小時內(nèi)終止病毒排毒(一天轉(zhuǎn)陰);不僅能夠治療,還能起到預(yù)防效果。


