據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示信息顯示,成都紐瑞特醫(yī)療NRT6003注射液(釔[90Y]炭微球注射液)原發(fā)性肝癌的臨床試驗申請(受理號:CXHB2400281)獲默示許可。
據(jù)企業(yè)公開信息,釔[90Y]炭微球注射液原理為將粒徑20-45μm的放射性微球,通過微創(chuàng)手術(shù)精準(zhǔn)遞送至實體腫瘤病灶內(nèi),利用釔[90Y]核素衰變釋放的高能β射線殺死癌細胞,達到精準(zhǔn)治療的目的。釔[90Y]核素釋放的β射線平均射程僅2.5mm, 對正常組織的損傷非常小。
2月上旬,釔[90Y]炭微球注射液在胰腺癌的I期臨床研究完成首例患者給藥,全球首例!釔[90Y]核藥首例胰腺癌患者完成給藥。
釔[90Y]核藥除了成都紐瑞特醫(yī)療外。2022年2月,遠大醫(yī)藥和Sirtex的釔[90Y]微球注射液(SIR-Spheres)獲得中國NMPA批準(zhǔn)上市,商品名:易甘泰,用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療。


