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康太替尼片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE默示許可

2025-02-18 12:11:19    來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

2月17日,中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開(kāi)信息,首藥控股(北京)股份有限公司的ALK抑制劑康太替尼片聯(lián)合KRAS G12C抑制劑SY-5933片治療攜帶KRAS G12C突變晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE默示許可。

康太替尼(Conteltinib,CT-707,CAS:1384860-29-0)屬于第二代ALK多靶點(diǎn)激酶抑制劑,靶向ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。

首藥控股(北京)股份有限公司成立于2016年,位于北京市,是一家以從事商務(wù)服務(wù)業(yè)為主的企業(yè)。專注于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn),目前已獲得國(guó)家1類創(chuàng)新藥臨床批件18個(gè),其中1個(gè)新藥獲批上市,2個(gè)新藥正式NDA,3個(gè)新藥進(jìn)入臨床Ⅲ期,2個(gè)新藥進(jìn)入臨床Ⅱ期,10個(gè)新藥進(jìn)入臨床I期。讓我們?cè)?ldquo;責(zé)、權(quán)、利”清晰而又扛得住的機(jī)制里,把首藥控股鍛造成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)際化藥企。

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