江蘇省藥監(jiān)局在2025年2月12日發(fā)布了關(guān)于江蘇省2025年第1期藥品質(zhì)量的通告（2025年 第1號），標識為河南利欣制藥股份有限公司的一批次鹽酸雷尼替丁注射液抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號：7
藥品通用名：鹽酸雷尼替丁注射液
檢品來源：南京健安醫(yī)院有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：河南利欣制藥股份有限公司
批號：Z23121811
藥品規(guī)格：2ml:50mg(按C13H22N4O3S 計)
檢驗機構(gòu)：南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：檢查，顏色

河南利欣制藥股份有限公司鹽酸雷尼替丁注射液的注冊信息如下：

批準文號 國藥準字H20065114
產(chǎn)品名稱 鹽酸雷尼替丁注射液
英文名稱 Ranitidine Hydrochloride Injection
劑型 注射劑
規(guī)格 2ml:50mg(按C13H22N4O3S計)
上市許可持有人 河南利欣制藥股份有限公司
上市許可持有人地址 南陽市鎮(zhèn)平工業(yè)園區(qū)
生產(chǎn)單位 河南利欣制藥股份有限公司
批準日期 2025-01-13
生產(chǎn)地址 南陽市鎮(zhèn)平工業(yè)園區(qū)
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
原批準文號 國藥準字H20065114
藥品本位碼 86903168000090