• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】阿托伐他汀鈣片
• 【商品名/商標(biāo)】

  京新

• 【規(guī)格】20mg*14片*1板
• 【主要成份】阿托伐他汀鈣。
• 【性狀】京新阿托伐他汀鈣片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

• 【用法用量】成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。
• 【不良反應(yīng)】（1）本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。（2）偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。（3）少見的不良反應(yīng)有陽痿、失眠。（4）罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。（5）有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
• 【禁忌】（1）對(duì)阿托伐他汀過敏的患者禁用。（2）對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。（3）有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1．因膽固醇及其生物合成中的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育（包括膽固醇及細(xì)胞膜合成）的必要成分，而阿托伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成，故育齡婦女只有在極不可能懷孕并了解藥物的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可用阿托伐他汀鈣片。如果用藥期間懷孕，應(yīng)停藥并告知病人該藥對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。2．HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣，與肝功能的生化異常有關(guān)。建議在治療前、治療開始后6周和12周或提高劑量時(shí)測(cè)肝功能，長期治療時(shí)，定期（如每年）測(cè)肝功能。肝酶改變通常在用阿托伐他汀鈣頭三個(gè)月出現(xiàn)，肝酶升高的病人應(yīng)進(jìn)行調(diào)整直到恢復(fù)。ALT或AST升高超過正常3倍時(shí)建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應(yīng)慎用阿托伐他汀鈣。3．當(dāng)病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK顯著升高時(shí)，應(yīng)考慮是否為肌病引起。病人應(yīng)隨時(shí)報(bào)告不明原因的肌痛、肌緊張或無力，特別是有不適和發(fā)燒時(shí)。當(dāng)CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時(shí)應(yīng)停用阿托伐他汀鈣治療。4．其它同類藥與環(huán)孢菌素、葉酸衍生物、紅霉素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時(shí)會(huì)增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)，當(dāng)醫(yī)生考慮阿托伐他汀鈣與以上這些藥合用時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊，并嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人出現(xiàn)的肌痛、肌緊張或無力等癥狀，特別是治療初期和增加任一藥的劑量時(shí)，也可采取定期測(cè)CPK，但這并不能保證不發(fā)生嚴(yán)重肌病。5．對(duì)于有急性嚴(yán)重癥狀提示為肌病者，或有橫紋肌炎繼發(fā)急性腎衰的危險(xiǎn)因素（如嚴(yán)重急性感染、大手術(shù)、受傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌、電解質(zhì)紊亂以及未控制的癲癇發(fā)作）的患者，應(yīng)停用阿托伐他汀鈣。6．HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內(nèi)源性固醇類激素水平或活性的藥如螺內(nèi)酯同時(shí)應(yīng)用應(yīng)謹(jǐn)慎。
• 【藥物相互作用】1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長，使出血的危險(xiǎn)性增加。2.阿托伐他汀鈣片與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
• 【貯藏】遮光，密封保存。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江京新藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】浙江京新藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20243098
• 【生產(chǎn)地址】浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號(hào)
• 【條形碼】6910853812979
• 【藥品本位碼】86904658001313

  更多相關(guān)：阿托伐他汀鈣片  京新