2月27日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，皮爾法伯（Pierre Fabre）申報的恩考芬尼膠囊和比美替尼片的上市申請獲得受理。

公開資料顯示，恩考芬尼（encorafenib，Braftovi）是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑，比美替尼（binimetinib，Mektovi）是一種強效且具有選擇性的MEK抑制劑。二者組合療法此前已經(jīng)獲美國FDA和歐盟委員會批準，用于治療帶有BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者；以及治療BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。本次是這款組合療法首次在中國申報上市。

根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，皮爾法伯正在中國開展一項國內(nèi)2期臨床研究，旨在BRAF抑制劑和MEK抑制劑初治的中國BRAF V600E突變轉移性非小細胞性肺癌患者中評估恩考芬尼聯(lián)合比美替尼的療效、安全性和藥代動力學。該研究目前已經(jīng)招募完成。根據(jù)該研究進展可以推測，本次這款聯(lián)合療法在中國申報上市的適應癥可能是BRAF V600E突變的非小細胞肺癌。