甘肅省藥監(jiān)局在2025年1月21日發(fā)布了甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(2025年 第2號)，其中標識為江蘇華辰醫(yī)用儀表有限公司的玻璃體溫計抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號：1
標示產品名稱：玻璃體溫計
被抽查單位：蘭州魂思醫(yī)療科技有限公司
生產單位：江蘇華辰醫(yī)用儀表有限公司
規(guī)格型號：內標式（大）CR.W23A
生產日期/批號/出廠編號：2024/03/20/B20240320-3
抽樣單位：蘭州市市場監(jiān)督管理局
不符合標準規(guī)定項：示值

江蘇華辰醫(yī)用儀表有限公司的玻璃體溫計注冊信息如下：

注冊證編號 蘇械注準20162070496
注冊人名稱 江蘇華辰醫(yī)用儀表有限公司
注冊人住所 泰州市姜堰區(qū)婁莊鎮(zhèn)馬賽村
生產地址 泰州市姜堰區(qū)婁莊鎮(zhèn)馬賽村
產品名稱 玻璃體溫計
管理類別 第二類
型號規(guī)格： CR.WF23A內標式
結構及組成/主要組成成分 玻璃體溫計由玻璃管、感溫液、感溫泡、毛細孔、標度尺組成。該產品以非無菌狀態(tài)提供。其中內標式（無汞、大），和內標式（無汞、中）的感溫液由鎵、銦、錫混合組成，其他產品的感溫液為汞。
適用范圍/預期用途 供測量人體體溫用
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-02-22
生效日期 2022-02-22
有效期至 2025-12-31