河南省藥監(jiān)局在2025年2月10日發(fā)布了河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2025年第2期），其中標(biāo)識(shí)為東莞市好康電子科技有限公司的臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)抽檢不合格，詳情如下：

序號：1
樣品名稱：臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)
受檢單位：濟(jì)源市乾坤大藥房有限公司康鑫店
標(biāo)示生產(chǎn)單位：東莞市好康電子科技有限公司
規(guī)格型號：HK-808
生產(chǎn)批號/產(chǎn)品編號：808BL06270000012
抽樣單位：濟(jì)源市市場監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

東莞市好康電子科技有限公司臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)的注冊信息如下：

注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20182070382
注冊人名稱 東莞市好康電子科技有限公司
注冊人住所 廣東省東莞市常平鎮(zhèn)港建路10號1棟301室
生產(chǎn)地址 廣東省東莞市常平鎮(zhèn)港建路10號1棟301室
產(chǎn)品名稱 臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 HK-808
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機(jī)和臂帶組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于以示波法測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考。
備注 原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20182200382。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-09-28
生效日期 2023-03-26
有效期至 2028-03-25