2025年4月2日，強(qiáng)生公司宣布，歐盟委員會(huì)（EC）正式批準(zhǔn)STELARA®（ustekinumab，烏司奴單抗）用于治療體重≥40公斤、對(duì)傳統(tǒng)或生物制劑治療反應(yīng)不足或不耐受的中重度活動(dòng)性克羅恩病兒童患者。這一決定標(biāo)志著該藥物在兒科炎癥性腸病領(lǐng)域的重要突破，為患兒提供了新的治療選擇。

烏司奴單抗是一種全人源單克隆抗體，通過(guò)選擇性抑制白細(xì)胞介素-12（IL-12）和白細(xì)胞介素-23（IL-23）途徑，減少炎癥反應(yīng)。這款藥物可以每8周或12周給藥一次，顯著減少給藥頻率；目前該藥已在多個(gè)適應(yīng)癥中獲批，包括成人和兒科銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。

克羅恩病是一種慢性炎癥性腸?。↖BD），盡管在成人中更為常見，但約25%的病例在兒童或青少年時(shí)期確診。相較于成人患者，兒童克羅恩病往往病程更廣泛且更嚴(yán)重，可能嚴(yán)重影響生長(zhǎng)發(fā)育及心理健康。