江蘇省藥監(jiān)局在2025年4月7日發(fā)布了關于江蘇省2025年第2期藥品質量的通告（2025年 第2號），標識為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的一批次補骨脂配方顆粒抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號：5
藥品通用名：補骨脂配方顆粒
檢品來源：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
標示生產企業(yè)：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
批號：220501
藥品規(guī)格：每袋裝0.75g
檢驗機構：常州市食品藥品纖維質量監(jiān)督檢驗中心
檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021012
檢驗結果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：微生物限度
備注：該批次產品未上市銷售

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的補骨脂配方顆粒備案信息如下：

中藥配方顆粒名稱 補骨脂配方顆粒
備案號 上市備字3222000488000
備案時間 2022-07-05
生產企業(yè) 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
生產地址 連云港市經濟技術開發(fā)區(qū)泰山北路58號;連云港經濟技術開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城
規(guī)格 每1g配方顆粒相當于飲片6.7g
包裝規(guī)格 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜，每袋裝100g;聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜，每袋裝0.75g
保質期 36個月
中藥配方顆粒執(zhí)行標準 補骨脂配方顆粒國家藥品標準(YBZ-PFKL-2021012)
中藥飲片執(zhí)行標準 中國藥典
備案狀態(tài) 已備案
備案省局 江蘇省藥品監(jiān)督管理局