
注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20250029
注冊(cè)證號(hào)備注 申請(qǐng)人應(yīng)按照《藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)備案辦法》向中檢院報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料以及有關(guān)物質(zhì)的研究資料。此件為更正件,更正日期為2025年04月15日。原批準(zhǔn)日期為2025年03月18日,原證書廢止。
上市許可持有人英文名稱 Hetero Labs Limited
上市許可持有人地址(英文)Unit-III, 22-110, I.D.A, Jeedimetla (V), Quthbullapur (M), Medchal-Malkajgiri (Dist.),500 055, Telangana State, India
產(chǎn)品名稱(中文) 達(dá)格列凈片
產(chǎn)品名稱(英文) Dapagliflozin Tablets
劑型(中文) 片劑
規(guī)格(中文) 10mg(按C??H??ClO?計(jì))
包裝規(guī)格(中文) 10片/板×1板/盒。10片/板×2板/盒。10片/板×3板/盒。10片/板×4板/盒。7片/板×1板/盒。7片/板×2板/盒。7片/板×4板/盒。7片/板×14板/盒。
生產(chǎn)廠商(英文) Hetero Labs Limited
廠商地址(英文)Unit-III, 22-110, I.D.A, Jeedimetla (V), Quthbullapur (M), Medchal-Malkajgiri (Dist.),500 055, Telangana State, India
廠商國(guó)家/地區(qū)(中文) 印度
廠商國(guó)家/地區(qū)(英文) India
境內(nèi)責(zé)任人名稱 青松醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91120116596141487U
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))領(lǐng)航路16號(hào)
藥品本位碼 86979426000300
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品