InterVascular SAS對人造血管補(bǔ)片等產(chǎn)品主動(dòng)召回

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品內(nèi)側(cè)面與外側(cè)面描述不明確的原因，生產(chǎn)商InterVascular SAS對其生產(chǎn)的人造血管補(bǔ)片 Vascular Patches（國械注進(jìn)20173137193）、人造血管補(bǔ)片Vascular Patches（國械注進(jìn)20173467193）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年4月17日

國械注進(jìn)20173137193和國械注進(jìn)20173467193的注冊信息如下：

注冊證編號(hào) 國械注進(jìn)20173137193
注冊?名稱 Intervascular SAS
注冊?住所 Z.I. Athélia 1, 13705 La Ciotat, Cedex France
?產(chǎn)地址 Z.I. Athélia 1, 13705 La Ciotat, Cedex France
代理?名稱 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理?住所 中國（上海）?由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室
產(chǎn)品名稱 ?造?管補(bǔ)?Vascular Patches
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 ?附?
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由聚酯材料并涂??原制成。射線輻射滅菌，?次性使?，貨架有效期5年。
適?范圍/預(yù)期?途 該產(chǎn)品適?于?管外科?術(shù)。
備注 原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20173467193
審批部? 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)?期 2022-07-01
?效?期 2022-12-11
有效期? 2027-12-10