寧青舒鹽酸決奈達隆片價格對比 20片

產(chǎn)品名稱：鹽酸決奈達隆片 (寧青舒/青峰醫(yī)藥集團)
包裝規(guī)格：400mg*20片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20253890 藥品本位碼：86984736000131
生產(chǎn)廠家：江西科睿藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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￥248.75 鹽酸決奈達隆片(達新寧) 處方藥

共 15 個商家銷售規(guī)格：400mg*20片片劑
批準文號：國藥準字H20193291
生產(chǎn)廠家：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

￥94.80 鹽酸決奈達隆片(達新寧) 處方藥

共 8 個商家銷售規(guī)格：400mg*6片片劑
批準文號：國藥準字H20193291
生產(chǎn)廠家：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸決奈達隆片
【商品名/商標】
寧青舒/青峰醫(yī)藥集團
【規(guī)格】400mg*20片
【主要成份】鹽酸決奈達隆。
【性狀】寧青舒鹽酸決奈達隆片為白色片。
【功能主治/適應癥】
是抗心律失常藥物，適用于陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(AF)或心房撲動(AFL)患者，減低住院風險，近期AF/AFL發(fā)作和伴心血管風險因子患者，竇性心律或心律可復律的患者。
【用法用量】每天2次，早和晚餐各1片400mg。
【不良反應】在說明書中任何處描述擔憂下列安全性：1.新心衰或心衰惡化。2.鉀消耗利尿藥的低鉀血癥和低鎂血癥。3.QT延長。在AF或AFL患者每天2次400mg決奈達隆的安全性評價是基于5項安慰劑對照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。這些研究中，總共6285例患者被隨機化和治療，3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次，和2875例用安慰劑。跨研究平均暴露為12個月。ATHENA最長隨訪為30個月。在臨床試驗中，因為不良反應過早停藥，決奈達隆-治療患者發(fā)生11.8%和安慰劑-治療組7.7%。用MULTAQ治療停藥的最常見原因是胃腸道疾患(3.2%相比安慰劑組)和QT延長(1.5%相比安慰劑組0.5%)。在5項研究用MULTAQ每天2次400 mg觀察到最頻不良反應為腹瀉、惡心、腹痛、嘔吐和虛弱。
【禁忌】1.心衰類別IV或最近失代償癥狀性心衰；2.II-或III-度房室(AV)阻斷或病態(tài)竇房結綜合征(除使用功能性心臟起搏器)；3.心動過緩＜50 bpm；4.同時用強CYP3A抑制劑；5.同時用延長QT間隔及可誘發(fā)尖端扭轉型室性心動過速(Torsade de Pointes)藥物和草藥；6.QTc Bazett間隔( )≥500 ms；7.嚴重肝損傷；8.妊娠；9.哺乳母親。
【藥代動力學】決奈達隆被廣泛代謝和有低全身生物利用度；進餐其生物利用度增加。消除半衰期是13-19小時。1.吸收：因為體循環(huán)前首過代謝，無食物時決奈達隆的絕對生物利用度是低，約4%。當決奈達隆與高脂肪餐給藥增加至約15%。在食物條件下口服后3至6小時內達到血漿決奈達隆和主要循環(huán)活性代謝物(N-debutyl代謝物)峰濃度。每天2次重復給予400 mg，在治療4至8天內達到穩(wěn)態(tài)和決奈達隆的平均積蓄比范圍從2.6至4.5。主要N-debutyl代謝物的穩(wěn)態(tài)Cmax和暴露與母體化合物相似。決奈達隆及其N-debutyl代謝物的藥代動力學均中度偏離劑量正比例:劑量增加2-倍導致約2.5-至3.0倍增加Cmax和AUC。2.分布：決奈達隆及其N-debutyl代謝物的體外血漿蛋白結合是＞98%和不飽和。兩種化合物主要與白蛋白結合。靜脈給藥后穩(wěn)態(tài)時分布容積約為1400L。3.代謝：決奈達隆被廣泛代謝，主要被CYP 3A。初始通路包括N-debutylation形成形成活性N-debutyl代謝物，氧化脫氨作用形成無活性的丙酸代謝物，和直接氧化作用。各種代謝物進行進一步代謝產(chǎn)生超過30種未鑒定的代謝物。N-debutyl 謝物表現(xiàn)出藥效學活性但是強度為決奈達隆的1/10至1/3。4.排泄/消除：用口服決奈達隆質量平衡研究中(14C-標記)約6%的標記劑量在尿中被排泄，主要為代謝物(尿中無未變化化合物排泄)，而84%在糞中排泄，主要為代謝物。決奈達隆及其N-debutyl活性代謝物至少占血漿中由此產(chǎn)生的放射性小于15%。靜脈給藥后決奈達隆的血漿清除率范圍從130至150L/h。決奈達隆的消除半衰期范圍從13至19小時。 5.特殊人群性別在女性中決奈達隆的暴露平均比男性較高30%。種族未正式評價藥代動力學種族相關的差別。然而，基于一項交叉研究比較，單劑量給藥后(400mg)，亞裔男性(日本人)比高加索男性有約2-倍較高的暴露。未評估在其它種族中決奈達隆的藥代動力學。老年人決奈達隆的臨床研究中，受試者總數(shù)73%是65歲和以上而且34%是75歲和以上。患者年齡65歲和以上，決奈達隆的暴露是比小于65歲患者較高23%。 6.肝損傷在中度肝損傷受試者相對于正常肝功能受試者平均決奈達隆暴露增加1.3-倍，而N-debutyl代謝物平均暴露減低約50%。有中度肝損傷受試者中藥代動力學數(shù)據(jù)顯著地更加變異。尚未評估嚴重肝損傷對決奈達隆藥代動力學的影響。 7.腎損傷與決奈達隆的低腎排泄一致，有輕或中度腎損傷受試者與正常腎功能受試者比較，未觀察到藥代動力學差異。有輕度至嚴重腎損傷患者與正常腎功能患者比較未觀察到藥代動力學差異。
【貯藏】密封保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】江西科睿藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】江西科睿藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20253890
【生產(chǎn)地址】江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道188號
【藥品本位碼】86984736000131