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吉林恒星科技的雙氯芬酸鈉腸溶片抽檢不合規(guī)

2025-05-18 00:21:34    來源:江西省藥監(jiān)局  作者:

江西省藥監(jiān)局在2025年5月7日發(fā)布的江西省2025年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息公告(2025年第3期 總100期)中,標(biāo)識為吉林恒星科技制藥有限公司的一批次雙氯芬酸鈉腸溶片抽檢不合規(guī),詳情如下:

序號:20
藥品品名:雙氯芬酸鈉腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:吉林恒星科技制藥有限公司
藥品規(guī)格:25mg
標(biāo)示生產(chǎn)批號:20230103
檢品來源:宜春市袁州區(qū)金都大藥房
檢驗依據(jù):《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:溶出度
檢驗單位備:宜春市檢驗檢測中心

吉林恒星科技制藥有限公司的雙氯芬酸鈉腸溶片注冊信息如下:

批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H22023088
產(chǎn)品名稱 雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
劑型 片劑(腸溶)
規(guī)格 25mg
上市許可持有人 吉林恒星科技制藥有限公司
上市許可持有人地址 農(nóng)安縣燒鍋鎮(zhèn)革新村
生產(chǎn)單位 吉林恒星科技制藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2021-04-20
生產(chǎn)地址 農(nóng)安縣燒鍋鎮(zhèn)革新村
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
原批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H22023088
藥品本位碼 86903416000728

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