5月22日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)最新公示，威凱爾醫(yī)藥申報(bào)的安瑞替尼膠囊（VC004膠囊）擬納入優(yōu)先審評(píng)，該產(chǎn)品適用于下列條件的成人和12歲及以上青少年實(shí)體瘤患者：攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的以及無(wú)滿(mǎn)意替代治療或既往治療失敗的患者。

根據(jù)威凱爾醫(yī)藥公開(kāi)資料，VC004膠囊是新一代抗耐藥TRK抑制劑，臨床擬主要用于治療NTRK基因融合陽(yáng)性實(shí)體瘤患者，具有“不限癌種”的特點(diǎn)。

VC004是威凱爾醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的1類(lèi)靶向抗腫瘤藥物，屬于新一代TRK抑制劑，具備獨(dú)特的抗耐藥機(jī)制，有望成為NTRK融合突變患者的治療方案新選擇。該產(chǎn)品正在中國(guó)以單臂2期作為關(guān)鍵臨床，此外其美國(guó)IND申請(qǐng)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)。