國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)7月4日顯示,江蘇威凱爾新一代抗耐藥TRK抑制劑安瑞替尼(VC004)膠囊上市申請已獲受理。
安瑞替尼是由江蘇威凱爾自主開發(fā)的I類小分子靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥,屬于新一代TRK抑制劑,擬適用于下列條件的成人和12歲及以上青少年實(shí)體瘤患者:攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司的注冊信息如下:
統(tǒng)一社會信用代碼:91320111558880182E
企業(yè)名稱:江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司
法定代表人:劉永強(qiáng)
類型:股份有限公司(非上市)
成立日期:2010年08月31日
注冊資本:7024.177900萬人民幣
登記機(jī)關(guān):南京江北新區(qū)管理委員會行政審批局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:南京市江北新區(qū)華康路136號


