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水合氯醛灌腸劑價(jià)格對(duì)比碩德藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：水合氯醛灌腸劑
包裝規(guī)格：1.34g:0.5g 產(chǎn)品劑型：灌腸劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254101 藥品本位碼：86983830000139
生產(chǎn)廠家：成都碩德藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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￥34.00 水合氯醛灌腸劑處方藥

共 6 個(gè)商家銷售規(guī)格：1.34g:0.5g 灌腸劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193425
生產(chǎn)廠家：特豐制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】水合氯醛灌腸劑
【規(guī)格】1.34g:0.5g
【性狀】本品為無(wú)色澄清液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
兒童檢查、操作前的鎮(zhèn)靜、催眠。監(jiān)護(hù)條件下抗驚厥。
【用法用量】在直腸內(nèi)注入。以水合氯醛計(jì)，兒童鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥常規(guī)劑童為30-50mg/kg，可根據(jù)年齡、癥狀及目的酌情增減。總量不可超過(guò)1.5g。小于1個(gè)月的早產(chǎn)兒、新生兒，起始劑量應(yīng)酌情減至20-40mg/kg。最大劑量不超過(guò)1g。
【不良反應(yīng)】對(duì)本品未實(shí)施不良反應(yīng)發(fā)生頻率的明確調(diào)查。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)呼吸暫停、呼吸抑制(發(fā)生率不明)。因有報(bào)告會(huì)引起呼吸暫停、呼吸抑制，甚至有心肺驟停的病例，因此應(yīng)嚴(yán)密進(jìn)行呼吸狀態(tài)觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行適宜處理。(2)休克(發(fā)生率不明)。因可引起休克，因此應(yīng)嚴(yán)密觀累，出現(xiàn)呼吸困難、紫紺、血壓降低、水腫、全身發(fā)紅等情況時(shí)，應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適宜處理。(3)依賴性(發(fā)生率不明)。連續(xù)用藥時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物依賴性，因此應(yīng)嚴(yán)密觀察，并注意用量以及用藥期限，謹(jǐn)慎用藥。另外，在連續(xù)用藥期間快速減少藥量甚至終止給藥，偶爾會(huì)出現(xiàn)痙攣發(fā)作、譫妄、震顫、心慌等戒斷癥狀，因此在終止給藥時(shí)，必須慎重地逐步減量。
【禁忌】禁用于對(duì)本品過(guò)敏、有重度肝/腎功能不全、有心臟病、有呼吸功能障礙、有卟啉病、有直腸炎、有結(jié)腸炎或正在接受抗凝血藥治療的患者。禁用于有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的兒童。未開展針對(duì)婦女的研究，不應(yīng)在懷孕期間使用水合氯醛灌腸劑。水合氯醛可分泌入母乳中，不應(yīng)在哺乳期內(nèi)使用本品。
【注意事項(xiàng)】1.一般注意事項(xiàng)：①直腸炎或結(jié)腸炎時(shí)不可直腸給藥；②本品及直腸給藥注射器，只能一次性用于一個(gè)病人。③因有可能引起呼吸抑制，所以必須仔細(xì)觀察患者的狀態(tài)。特別是嬰幼兒，必須監(jiān)控并注意呼吸頻率、心率、經(jīng)皮血氧飽和度與動(dòng)脈血氧飽和度。④磷酸三氯乙酯鈉與水合氯醛灌腸劑同樣會(huì)在體內(nèi)形成活性代謝物三氯乙醇，因此需要注意合用時(shí)有可能造成藥物過(guò)量。2.藥物對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢査的干擾：①尿兒茶酚胺熒光測(cè)定，試驗(yàn)前48小時(shí)內(nèi)，不得服用水合氯醛；②酚妥拉明試驗(yàn)，試驗(yàn)前至少2A小時(shí)，最好48～72小時(shí)，應(yīng)停用本品，否則會(huì)引起假陽(yáng)性；③應(yīng)當(dāng)應(yīng)用Reddy、Jenkins及Thorn法測(cè)定尿17-輕皮質(zhì)類固醇時(shí)，服用本品可導(dǎo)致數(shù)據(jù)不可靠；④用班氏液測(cè)定尿葡萄糖時(shí)，可產(chǎn)生假陽(yáng)性。3.藥物濫用和藥物依賴：①連續(xù)服用2周后，藥效可能有所減輕；②長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致藥物依賴；③如長(zhǎng)期使用，不可驟然停藥，以免驟然戒斷引起不良后果。4.患者須知：①本品必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)監(jiān)護(hù)條件下使用：②請(qǐng)將本品放在兒童不能觸及的地方。
【藥物相互作用】1.與芐普地爾、西沙必利、硫利達(dá)嗪、美索達(dá)嗪、匹莫齊特、齊拉西酮、左醋美沙朵等已知可延長(zhǎng)Q-T間期的藥物合用，Q-T間期延長(zhǎng)的作用疊加，出現(xiàn)Q-T間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、心臟停搏等心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)增加。禁忌合用。2.水合氯醛灌腸劑與IA類和III類抗心律失常藥、三環(huán)類抗抑郁藥、抗精神病藥、氟喹諾酮類以及其他證實(shí)具有Q-T間期延長(zhǎng)作用的藥物（如特非那定、三氧化二砷、甲氧芐啶、復(fù)方磺胺甲噁唑、克拉霉素、紅霉素、螺旋霉素、泰利霉素、氟康唑、氟西汀、三氟拉嗪、氟烷、異氟烷、甲氟奎、奧曲肽、噴他脒、后葉加壓素等）合用，Q-T間期延長(zhǎng)的作用疊加，出現(xiàn)Q-T間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、心臟停搏等心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)增加。不作推薦。3.與阿片類鎮(zhèn)痛藥、巴比妥類、苯二氮卓類、中樞作用的肌松藥等具有呼吸和中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用的藥物合用，呼吸抑制的風(fēng)險(xiǎn)增加。4.與磷丙泊酚合用，因兩藥對(duì)心肺的作用相加，宜加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，并按需要作劑量調(diào)整。5.與抗凝藥同用，抗凝效應(yīng)減弱，應(yīng)定期測(cè)定凝血酶原時(shí)間，以決定抗凝藥用量。6.與乙醇同用，鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)，患者可出現(xiàn)心悸、活動(dòng)能力下降等。7.服用水合氯醛后靜脈注射呋塞米注射液，可導(dǎo)致出汗、烘熱、血壓升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確定在妊娠期給藥相關(guān)的安全性。孕婦、哺乳期婦女或者可能處于妊娠期的婦女不應(yīng)服用本品。本品雖能通過(guò)胎盤，但在動(dòng)物或人均尚未見致畸。在妊娠期經(jīng)常服用，新生兒可產(chǎn)生撤藥綜合征。水合氯醛灌腸劑能分泌入乳汁，可致嬰兒鎮(zhèn)靜。
【老年患者用藥】本品為兒童用藥，一般不用于老年患者。對(duì)于肝腎功能降低以及衰弱的老年人，可能需要較低的劑量。
【兒童用藥】有報(bào)告會(huì)引起窒息、呼吸抑制、甚至是呼吸心跳驟停，因此必須特別謹(jǐn)慎給藥以及進(jìn)行觀察。特別是幼兒，必須監(jiān)控并充分注意呼吸頻率、心率、經(jīng)皮血氧飽和度與動(dòng)脈血氧飽和度等。
【藥理毒理】藥理作用：水合氯醛為類似于巴比妥類的中樞神經(jīng)抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥。其作用機(jī)制尚不完全清楚，目前認(rèn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用主要來(lái)自于其活性代謝產(chǎn)物三氯乙醇。毒理研究：遺傳毒性：水合氯醛細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞姐妹染色單體互換試驗(yàn)和體外染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。致癌性：水合氯醛可引起雄性小鼠肝臟腫瘤，對(duì)大鼠未見致瘤性。
【藥物過(guò)量】體征、癥狀：有昏迷、瞳孔擴(kuò)張、體溫過(guò)低、呼吸抑制、心動(dòng)過(guò)緩、心率失常、血壓降低、肝/腎功能損傷的情況，并可能導(dǎo)致暫時(shí)性的黃疸和/或蛋白尿。治療：應(yīng)根據(jù)情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊话銓?duì)癥治療和支持治療，包括維持氣道、輔助呼吸、輸氧以及維持體溫和血液循環(huán)。在監(jiān)控呼吸、脈搏、血壓、經(jīng)皮血氧飽和度和動(dòng)脈血氧飽和度的同時(shí)，必須進(jìn)行確保氣道等的適宜處理。還有報(bào)告稱血液透析、血液濯注是有效的。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收；水合氯醛直腸給藥迅速吸收，30分鐘內(nèi)起效，作用持續(xù)時(shí)間4-8小時(shí)。鎮(zhèn)靜或催眠作用所需的水合氯醛（或主要代謝物三氯乙醇）血漿濃度尚未明確。分布；水合氯醛廣泛分布于全身，活性代謝物三氯乙醇的分布類似。腦脊液、臍帶血、胎兒血液和羊水中均可檢測(cè)到這兩種成分。活性代謝物的蛋白結(jié)合率為70%~80%o給予治療劑量的水合氯醛，僅有少量的活性代謝物分布到母乳中。代謝：通過(guò)乙醇脫氫酶和其他酶催化，水合氯醛在肝臟、紅細(xì)胞和其他組織迅速被代謝，生成三氯乙醇（活性代謝物）。三氯乙醇的血漿半衰期約為4~12小時(shí)。新生兒中的血漿半衰期增加到1~2天。少量水含氯醛（但量不定）和較大部分三氯乙醇在肝臟和腎臟中可被氧化成的三氯乙酸（無(wú)活性的代謝物三氯乙醇也可以結(jié)合形成另一種非活性代謝物三氯乙醇葡糖醛酸。排泄：水合氯醛的代謝物在尿液中緩慢排泄。一些代謝物也可能排泄到膽汁和糞便中。水合氯醛不會(huì)以原型藥物在尿液中排泄。尿液中排泄的量在不同個(gè)體間以及同一個(gè)體在不同日之間的變異很大。無(wú)滯后作用和蓄積性。
【生產(chǎn)廠家】成都碩德藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】成都碩德藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20254101
【生產(chǎn)地址】成都天府國(guó)際生物城(雙流區(qū)樂康路9號(hào))
【藥品本位碼】86983830000139