• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】奧美沙坦酯氨氯地平片
• 【規(guī)格】20mg/5mg(數(shù)量待定)
• 【主要成份】每片含奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平計(jì))。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療原發(fā)性高血壓。本固定劑量復(fù)方適用于單用奧美沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者。

• 【用法用量】藥片應(yīng)用足夠量的水吞服（如，一杯水），藥片不能咀嚼，應(yīng)在每日同一時(shí)間服用。成年人：本品推薦劑量是每日1次，每次1片。奧美沙坦酯氨氯地平片可用于單用奧美沙坦酯20mg或單用氨氯地平5mg治療血壓控制效果不佳的患者。在換用固定劑量復(fù)方藥片之前，建議先逐步調(diào)整單一成分的用藥劑量。根據(jù)臨床情況，也可以考慮從單藥治療直接換用固定劑量復(fù)方藥片治療。 服用2周內(nèi)，可達(dá)最大降壓效果。服用2周后可以根據(jù)需要增加劑量。本品最大推薦 劑量為每日不超過(guò)2片（即，奧美沙坦酯40mg/氨氯地平10mg）。為方便起見(jiàn)，服用奧美沙坦酯和氨氯地平兩種藥片的患者可以換用含有相同劑量的本品。本品可與或不與食物同服。老年人（≥65歲）：老年人用藥推薦劑量一般無(wú)需調(diào)整，若要增加劑量應(yīng)慎重。老年患者的氨氯地平清除率下降。年齡≥75歲的患者應(yīng)以氨氯地平2.5mg的劑量開(kāi)始單藥服用或添加服用氨氯地平。如果奧美沙坦酯的用藥劑量需要逐步調(diào)整到每日的最大劑量40mg，則應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)血壓變化。腎功能損傷的患者：輕度到中度腎功能損傷（肌酐清除率20-60mL/min）的患者，奧美沙坦酯的最大推薦用藥劑量是20mg，每日1次，因?yàn)樵摶颊呷巳褐惺褂酶髣┝恐委煹慕?jīng)驗(yàn)有限。重度腎功能損傷（肌酐清除率＜20mL/min）的患者，不宜使用本品。中度腎功能損傷患者，治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀和肌酐水平。肝功能損傷的患者：輕度到中度肝功能損傷的患者應(yīng)慎用本品。中度肝功能損傷的患者，推薦奧美沙坦酯的起始劑量為10mg每日1次，最大劑量不能超過(guò)20mg每日1次。已經(jīng)用利尿劑和/或其他降壓藥治療并且有肝功能損傷的患者，要密切監(jiān)測(cè)血壓和腎功能變化。尚無(wú)奧美沙坦酯治療重度肝功能損傷患者的經(jīng)驗(yàn)。和所有鈣拮抗劑一樣，氨氯地平在肝功能損傷的患者中的半衰期延長(zhǎng)，尚未確定推薦的用藥劑量。所以這些患者應(yīng)當(dāng)慎用Sevikar。尚未在重度肝損傷患者中研究氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。肝損傷患者應(yīng)以氨氯地平的最低劑量開(kāi)始治療，之后逐步增加劑量。重度肝損傷患者禁用本品。
• 【不良反應(yīng)】通常奧美沙坦酯的不良反應(yīng)是輕微、一過(guò)性的，且無(wú)劑量相關(guān)性。水腫是氨氯地平已知具有劑量相關(guān)性的不良反應(yīng)。
• 【禁忌】對(duì)本品所含成份及二氫吡啶類衍生物過(guò)敏者禁用。不可將本品與阿利吉侖聯(lián)合用于糖尿病患者或腎功能損傷患者（GFR＜60mL/min）。由于含有氨氯地平成分，所以?shī)W美沙坦酯氨氯地平片也禁用于有下列情況的患者：重度低血壓、休克（包括心源性休克）、左心室流出道阻塞（如高度主動(dòng)脈瓣狹窄）、急性心肌梗死后血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定型心臟衰竭。
• 【兒童用藥】尚未確定奧美沙坦酯氨氯地平片在18歲以下兒童和青少年中的安全性和療效。目前無(wú)可用的數(shù)據(jù)。
• 【貯藏】遮光，25℃以下密封保存。
• 【生產(chǎn)廠家】珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20254170
• 【生產(chǎn)地址】珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)北路6號(hào)
• 【藥品本位碼】86900601000631

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