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鹽酸普拉克索片價(jià)格對(duì)比 0.125mg 植恩

產(chǎn)品名稱：鹽酸普拉克索片
包裝規(guī)格：0.125mg(規(guī)格待補(bǔ)充) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254232 藥品本位碼：86909642000211
生產(chǎn)廠家：植恩生物技術(shù)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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￥12.44 鹽酸普拉克索片(齊舒寧) 處方藥

共 23 個(gè)商家銷售規(guī)格：0.25mg*15片*2板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203724
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥(海南)有限公司

￥13.35 鹽酸普拉克索片(齊舒寧) 處方藥

共 22 個(gè)商家銷售規(guī)格：0.25mg*10片*3板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203724
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥(海南)有限公司

￥44.00 鹽酸普拉克索片(齊舒寧/齊魯制藥) 處方藥

共 4 個(gè)商家銷售規(guī)格：1mg*7片*4板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203725
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥(海南)有限公司

￥5.28 鹽酸普拉克索片(恩悉) 處方藥

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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193412
生產(chǎn)廠家：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸普拉克索片
【規(guī)格】0.125mg(規(guī)格待補(bǔ)充)
【主要成份】鹽酸普拉克索。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)(劑末現(xiàn)象或\\開(kāi)關(guān)\\波動(dòng))時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg(見(jiàn)用法用量)。
【用法用量】口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天3次。1、初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。如果需要進(jìn)一步增加劑量，應(yīng)該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。然而，應(yīng)該注意的是，每日劑量高于1.5mg時(shí)，嗜睡發(fā)生率增加。2、維持治療：個(gè)體劑量應(yīng)該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項(xiàng)重要研究中，從每日劑量為1.5mg開(kāi)始可以觀察到藥物療效。作進(jìn)一步劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性進(jìn)行。在臨床試驗(yàn)中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。當(dāng)計(jì)劃減少左旋多巴治療時(shí)，每天服用劑量大于1.5mg對(duì)晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和維持治療階段，建議根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)減少左旋多巴用量。3、治療中止：突然中止多巴胺能治療會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此，應(yīng)該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應(yīng)用普拉克索，直到日劑量降至0.75mg。此后，應(yīng)每天減少0.375mg。4、腎功能損害患者的用藥：普拉克索的清除依靠腎功能。對(duì)于初始治療建議應(yīng)用如下劑量方案：肌酐清除率高于50ml/min的患者無(wú)需降低日劑量。肌酐清除率介于20-50ml/min之間的患者，本品的初始日劑量應(yīng)分兩次服用，每次0.125mg，每日兩次。肌酐清除率低于20ml/min的患者，本品的日劑量應(yīng)一次服用，從每天0.125mg開(kāi)始。如果在維持治療階段腎功能降低，則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日劑量，例如，當(dāng)肌酐清除率下降30%，則本品的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之間，日劑量應(yīng)分兩次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日劑量應(yīng)一次服用。5、肝功能損害患者的用藥：對(duì)肝功能衰竭的患者可能不需要進(jìn)行劑量調(diào)整，因?yàn)樗盏乃幬镏写蠹s90%是通過(guò)腎臟排泄的。然而，肝功能不全對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)的潛在影響還未被闡明。
【不良反應(yīng)】1、使用本品預(yù)計(jì)可能出現(xiàn)以下不良事件：作夢(mèng)異常，意識(shí)模糊，便秘，妄想，頭昏，運(yùn)動(dòng)障礙，疲勞，幻覺(jué)，頭痛，運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)，低血壓，食欲增加（暴食，食欲過(guò)盛），失眠，性欲障礙，惡心，外周水腫，偏執(zhí)；病理性賭博，性欲亢進(jìn)或其它異常行為；嗜睡，體重增加，突然睡眠發(fā)作；搔癢、皮疹和其它過(guò)敏癥狀。2、基于安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的匯總分析，其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過(guò)一起不良事件。帕金森病患者中，普拉克索治療組多于安慰劑組的最常見(jiàn)（≥5%）的藥物不良事件是惡心、運(yùn)動(dòng)障礙、低血壓、頭昏、嗜睡、失眠、便秘、幻覺(jué)，頭痛和疲勞。在日劑量高于1.5mg時(shí)嗜睡的發(fā)生率增加。與左旋多巴聯(lián)用時(shí)最常見(jiàn)的不良事件是運(yùn)動(dòng)障礙。治療初期可能發(fā)生低血壓，尤其本品藥量增加過(guò)快時(shí)。3、帕金森病患者和不安腿綜合征患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的藥物不良事件的發(fā)生頻率。表中報(bào)告的藥物不良事件是在用本品治療時(shí)發(fā)生率≥1%．并且在本品治療組顯著高于對(duì)照組，或者被認(rèn)為臨床相關(guān)。然而，絕大多數(shù)常見(jiàn)的藥物不良事件是輕度到中度的，通常在治療早期出現(xiàn)，并且大部分甚至在治療持續(xù)的時(shí)候就消失。（1）很常見(jiàn)的藥物不良事件（≥1/10）：神經(jīng)系統(tǒng)障礙：頭暈、運(yùn)動(dòng)障礙；胃腸道障礙：惡心；心血管障礙：低血壓。（2）常見(jiàn)的藥物不良事件（≥1/100到＜1/10）：精神障礙：做夢(mèng)異常、意識(shí)模糊狀態(tài)、幻覺(jué)、失眠；神經(jīng)系統(tǒng)障礙：嗜睡、頭痛；胃腸道障礙：便秘；全身障礙和給藥部位異常情況：疲勞、外周水腫。本品與嗜睡（8.6%）和不常見(jiàn)的過(guò)度白日嗜睡和突然睡眠發(fā)作（0.1%）相關(guān)。見(jiàn)注意事項(xiàng)。本品可能與性欲障礙相關(guān)（增加（0.1%）或減退（0.4%））。4、接受多巴胺受體激動(dòng)劑（包括本品）治療的帕金森病患者，尤其是在高劑量時(shí)，被報(bào)告曾出現(xiàn)病理性賭博，性欲增加和性欲亢進(jìn)的癥狀，一般在減少劑量或中止治療時(shí)是可逆的。
【禁忌】對(duì)普拉克索或產(chǎn)品中任何其它成份過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】1、當(dāng)腎功能損害的帕金森病患者服用本品時(shí)，建議參照用法用量減少劑量?；糜X(jué)為多巴胺受體激動(dòng)劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會(huì)發(fā)生幻覺(jué)。對(duì)于晚期帕金森病，聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴，可能會(huì)在本品的初始加量階段發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng)，應(yīng)該減少左旋多巴用量。2、本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān)，尤其對(duì)于帕金森病患者。在日?；顒?dòng)中的突然睡眠發(fā)作，有時(shí)沒(méi)有意識(shí)或預(yù)兆，但是這種情況很少被報(bào)導(dǎo)。必須告知患者這種副反應(yīng)，建議其在應(yīng)用本品治療的過(guò)程中要謹(jǐn)慎駕駛車輛或操作機(jī)器。已經(jīng)發(fā)生過(guò)嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作副反應(yīng)的患者，必須避免駕駛或操作機(jī)器，而且應(yīng)該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應(yīng)，當(dāng)患者在服用普拉克索時(shí)應(yīng)慎用其它鎮(zhèn)靜類藥物或酒精。3、在使用多巴胺受體激動(dòng)劑包括本品的帕金森病患者中曾經(jīng)報(bào)道過(guò)出現(xiàn)病理性賭博，性欲增高和性欲亢進(jìn)。因此，應(yīng)告知患者和護(hù)理人員可能會(huì)出現(xiàn)行為改變?？煽紤]減少劑量/逐漸中止治療。4、如果潛在的益處大于風(fēng)險(xiǎn)，有精神障礙的患者應(yīng)僅用多巴胺受體激動(dòng)劑進(jìn)行治療。5、普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時(shí)應(yīng)用。6、應(yīng)定期或在發(fā)生視覺(jué)異常時(shí)進(jìn)行眼科檢查。7、應(yīng)注意伴隨嚴(yán)重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發(fā)生有關(guān)，建議監(jiān)測(cè)血壓，尤其在治療初期。8、已報(bào)道突然終止多巴胺能治療時(shí)會(huì)發(fā)生神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的癥狀。9、對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力有較大影響?？赡馨l(fā)生幻覺(jué)或嗜睡。必須告知服用本品并出現(xiàn)嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因?yàn)榫X(jué)性削弱可能會(huì)使他們自己或其他人處于遭受嚴(yán)重傷害或死亡危險(xiǎn)的活動(dòng)（例如操作機(jī)器時(shí)）。直至這種復(fù)發(fā)性的發(fā)作和嗜睡癥狀已經(jīng)消失。10、孕婦及哺乳期婦女用藥：普拉克索對(duì)人妊娠期和哺乳期的影響還未被研究。它對(duì)大鼠和家兔沒(méi)有致畸作用，但是，其在母體毒性劑量下對(duì)大鼠胚胎有毒性。本品禁用于妊娠期，除非確實(shí)需要，例如，對(duì)胎兒潛在的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)。由于本品抑制人催乳素的分泌，因此其抑制泌乳。本品是否可分泌到婦女乳汁中還未作研究。大鼠乳汁中藥物相關(guān)的放射性強(qiáng)度高于血漿。由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不應(yīng)該在哺乳期內(nèi)應(yīng)用本品。然而，如果其應(yīng)用不可避免的話，應(yīng)中止哺乳。11、兒童用藥：本品尚無(wú)兒童用藥的安全性及有效性數(shù)據(jù)。12、老年用藥：無(wú)特殊注意事項(xiàng)。13、藥物過(guò)量：沒(méi)有關(guān)于藥物過(guò)量的臨床經(jīng)驗(yàn)。預(yù)期的不忘事件可能是與多巴胺受體激動(dòng)劑藥效學(xué)特點(diǎn)相關(guān)的事件，包括惡心、嘔吐、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、幻覺(jué)，激動(dòng)和低血壓。多巴胺受體激動(dòng)劑用藥過(guò)量沒(méi)有明確的解毒劑。如果存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮癥狀，可能需要神經(jīng)抑制類藥物進(jìn)行治療。用藥過(guò)量可能需要一般的支持性處理措施，以及胃灌洗、靜脈輸液、給予活性炭和心電監(jiān)護(hù)等措施。
【藥物相互作用】1、普拉克索與血漿蛋白的結(jié)合程度很低（低于20%），在男性體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物轉(zhuǎn)化。因此，普拉克索不可能與影響血漿蛋白結(jié)合的其它藥物相互作用，也不可能通過(guò)生物轉(zhuǎn)化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過(guò)生物轉(zhuǎn)化清除，所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究，但可推測(cè)這種相互作用的可能性非常有限。普技克索與司來(lái)吉蘭和左旋多巴沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。2、西咪替丁可以使普拉克索的腎臟清除率降低大約34%，可能是通過(guò)對(duì)腎小管陽(yáng)離子分泌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的抑制實(shí)現(xiàn)的。因此，抑制這種主動(dòng)的腎臟清除途徑或通過(guò)這種途徑清除的藥物，例如西咪替丁和金剛烷胺，可能與普拉克索發(fā)生相互作用并導(dǎo)致任何一種或兩種藥物的清除率降低。當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮降低普拉克索劑量。3、當(dāng)本品與左旋多巴聯(lián)用時(shí)，建議在增加本品的劑量時(shí)降低左旋多巴的劑量，而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。4、由于可能的累加效應(yīng)，患者在服用普拉克索的同時(shí)要慎用其它鎮(zhèn)靜藥物或酒精。5、普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時(shí)應(yīng)用，例如預(yù)期會(huì)有拮抗作用時(shí)。
【藥理毒理】臨床前安全性數(shù)據(jù)重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)顯示普拉克索表現(xiàn)功能性影響，主要累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)和女性生殖系統(tǒng)，而且可能由放大的普拉克索藥效學(xué)作用導(dǎo)致。小型豬的實(shí)驗(yàn)記錄到舒張壓、收縮壓和心率的降低，并且在猴的實(shí)驗(yàn)中觀察到低血壓作用的傾向。大鼠和兔的實(shí)驗(yàn)研究普拉克索對(duì)生殖功能的潛在影響。普拉克索對(duì)大鼠和兔沒(méi)有致畸作用，但是在母體毒性劑量下對(duì)大鼠胚胎有毒性作用。因?yàn)閯?dòng)物種群的選擇性和有限的研究參數(shù)，普拉克索對(duì)妊娠和男性生育的影響尚未完全闡明。普拉克索沒(méi)有遺傳毒性。在一個(gè)致癌實(shí)驗(yàn)中，雄鼠出現(xiàn)睪丸間質(zhì)細(xì)胞增生和腺瘤，可以用普拉克索的泌乳素抑制作用來(lái)解釋。但該發(fā)現(xiàn)與男性人類沒(méi)有臨床相關(guān)性。同一個(gè)實(shí)驗(yàn)也顯示，在2mg/kg（鹽）和更高的劑量時(shí)，普拉克索與大白鼠的視網(wǎng)膜變性相關(guān)，但是在有色大鼠、2歲小白鼠致癌實(shí)驗(yàn)或研究過(guò)的其他種群中并沒(méi)有相同發(fā)現(xiàn)。1、普拉克索是一種多巴胺受體激動(dòng)劑，與多巴胺受體D2亞家族結(jié)合有高度選擇性和特異性，并具有完全的內(nèi)在活性，對(duì)其中的D3受體有優(yōu)先親和力。2、普拉克索通過(guò)興奮紋狀體的多巴胺受體來(lái)減輕帕金森患者的運(yùn)動(dòng)障礙。動(dòng)物試驗(yàn)顯示普拉克索抑制多巴胺的合成、釋放和更新。3、普拉克索治療不安腿綜合征的作用機(jī)理尚未明確。神經(jīng)藥理學(xué)證據(jù)提示可能與多巴胺能系統(tǒng)有關(guān)。4、在志愿者中觀察到劑量依賴性的泌乳素降低。5、在帕金森病患者中的臨床試驗(yàn)，本品能減輕特發(fā)性帕金森病患者的癥狀和體征。對(duì)照臨床試驗(yàn)收入大約2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大約還有900位處于更晚期的接受左旋多巴聯(lián)合治療并發(fā)生運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的患者。6、早期和晚期的帕金森病對(duì)照臨床試驗(yàn)中本品療效維持約六個(gè)月。在持續(xù)3年多的開(kāi)放性后續(xù)試驗(yàn)中，沒(méi)有出現(xiàn)療效降低的現(xiàn)象。在一個(gè)為期2年的對(duì)照雙盲臨床試驗(yàn)中，以普拉克索作為起始治療比以左旋多巴作為起始治療顯著延緩運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的發(fā)生時(shí)間，并且減少其發(fā)生。需要平衡普拉克索的延緩運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥療效和左旋多巴對(duì)運(yùn)動(dòng)功能的更明顯改善（以UPDRS評(píng)分的平均變化來(lái)測(cè)量）。普拉克索組幻覺(jué)和嗜睡的總體發(fā)生率在加量階段更高。但是在維持階段沒(méi)有顯著差異。在帕金森病患者中開(kāi)始普拉克索治療時(shí)應(yīng)考慮這些因素。
【藥代動(dòng)力學(xué)】普拉克索口服吸收迅速完全。絕對(duì)生物利用度高于90%，最大血漿濃度在服藥后1-3小時(shí)之間出現(xiàn)。與食物一起服用不會(huì)降低普拉克索吸收的程度，但會(huì)降低其吸收速率。普拉克索顯示出線性動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，患者間血漿水平差異很小。在人體內(nèi)，普拉克索的血漿蛋白結(jié)合度很低（小于20%），分布容積很大（400L）。可觀察到藥物在大鼠腦組織中的濃度很高（大約為血漿濃度的8倍）。普拉克索在男性體內(nèi)的代謝程度很低。以原形從腎臟排泄是普拉克索的主要清除途徑。14C標(biāo)記的藥物大約有90%是通過(guò)腎排泄的，糞便中的藥物少于2%。普拉克索的總清除率大約為500ml/分鐘，腎臟清除率大約為400ml/分鐘。年輕人和老年人的普拉克索清除半衰期（t1/2）從8-12小時(shí)不等。
【有效期】36個(gè)月
【生產(chǎn)廠家】植恩生物技術(shù)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】植恩生物技術(shù)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20254232
【生產(chǎn)地址】重慶市九龍坡區(qū)高新大道28號(hào)金鳳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房1-6號(hào)
【藥品本位碼】86909642000211