據(jù)中國國家藥品申報中心官網(wǎng)2025年6月24日公示，北京福元醫(yī)藥股份有限公司按注冊分類4類申報的佩瑪貝特片上市申請獲受理。公開資料顯示，佩瑪貝特一種新型選擇性的過氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARα）調(diào)節(jié)劑，適應(yīng)癥為用于高脂血癥治療。

臨床研究數(shù)據(jù)有力地證實了佩瑪貝特在降脂方面的精準(zhǔn)效果。在著名的PROMINENT試驗中，納入了同時患有2型糖尿病、輕至中度血漿甘油三酯升高、高密度脂蛋白膽固醇水平偏低且正在接受他汀類藥物治療的患者。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，佩瑪貝特在4個月內(nèi)將中位TG水平降低了26.2%，對HDL-C等其他血脂參數(shù)也有積極改善。這表明佩瑪貝特在降低TG、提升HDL-C方面具有獨特優(yōu)勢，能夠彌補(bǔ)他汀類藥物在這方面的不足，為血脂異?；颊咛峁┝烁娴难{(diào)控方案。

2017年7月，佩瑪貝特普通片在日本獲批，用于治療高脂血癥（包括家族性高脂血癥），成為全球首個上市的PPARα調(diào)節(jié)劑。2023年6月，緩釋片劑型在日本獲批，每日僅需服用1次（普通片需每日2次）。2025年4月14日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）正式批準(zhǔn)日本興和制藥（Kowa Company）的佩瑪貝特片在國內(nèi)上市，適應(yīng)癥為血脂異常，此次獲批使中國成為該藥全球第二個上市國家。

值得一提的是，原研藥在國內(nèi)上市后僅2個半月，多家國內(nèi)企業(yè)迅速提交仿制藥上市申請。截至目前為止，國內(nèi)已有正大天晴、倍特藥業(yè)、遂成藥業(yè)、湖南科倫、南京海鯨藥業(yè)、廣州大光制藥、北京福元醫(yī)藥7家藥企提交了佩瑪貝特片上市申請，均獲受理。