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最低銷售價格:¥75.27

重酒石酸去甲腎上腺素注射液價格對比 10支 利君

產品名稱:重酒石酸去甲腎上腺素注射液
包裝規(guī)格:1ml:2mg*10支   產品劑型:注射劑   包裝單位:
批準文號:國藥準字H61021666   藥品本位碼:86902503002089
生產廠家:西安利君制藥有限責任公司
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規(guī)格:1ml:2mg 注射劑
批準文號:國藥準字H61021666
生產廠家:西安利君制藥有限責任公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用!
  • 【產品名稱】重酒石酸去甲腎上腺素注射液
  • 【規(guī)格】1ml:2mg*10支
  • 【主要成份】重酒石酸去甲腎上腺素。
  • 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體;遇光和空氣易變質。
  • 【功能主治/適應癥】

    用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如嗜鉻細胞切除術、交感神經切除術、脊髓灰質炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應)的血壓控制。作為心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不足導致的休克,本品作為急救時補充血容量的輔助治療,以使血壓回升,暫時維持腦與冠狀動脈灌注,直到補充血容量治療發(fā)生作用;也可用于心跳驟停復蘇后血壓維持。

  • 【用法用量】藥液外滲可能導致周圍組織壞死和脫落。為降低外滲風險,輸注時應選擇大靜脈。應頻繁檢查輸注部位的自由流動情況,并監(jiān)測外滲體征。在使用前應目視檢查本品是否存在微粒和變色(溶液無色)。如果溶液顏色為粉紅色或深于淡黃色或含有沉淀,請勿使用。稀釋溶液的制備:使用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液作為稀釋劑,它們可以防止重酒石酸去甲腎上腺素注射液氧化失效。取本品加入到含5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液中,配制成8μg/ml的重酒石酸去甲腎上腺素稀釋溶液。不建議僅使用生理鹽水。稀釋的程度取決于臨床液體量的要求。如果臨床中需要大量的液體(葡萄糖),可使用濃度小于8μg/ml的溶液。在需要限制體液的患者中可使用濃度大于8μg/ml的溶液。稀釋的溶液在室溫下最多避光儲存24小時。糾正低血容量:在開始使用本品前解決血容量不足問題。如果患者對治療沒有反應,則懷疑隱匿性血容量過少。用量:開始以每分鐘16-24μg速度靜脈輸注,評估患者反應并調整劑量,以維持預期的血流動力學效果。每2分鐘監(jiān)測一次血壓,直至達到預期的血流動力學效果,然后在輸注期間每5分鐘監(jiān)測一次血壓。平均維持劑量為每分鐘4-8μg。停藥:停止輸注時,應逐漸降低流速。避免突然停藥。藥物不相容性:避免本品接觸鐵鹽、堿、氧化劑。如果需要使用全血或血漿以增加血容量,本品與全血或血漿應分開給藥。小兒常用量:開始按體重以每分鐘0.02-0.1μg/kg速度滴注,按需要調節(jié)滴速。
  • 【不良反應】最常見的不良反應是高血壓和心動過緩??赡馨l(fā)生以下不良反應:1.注射部位的外滲性壞死:應注意避免本品外滲到組織中,本品的血管收縮作用可能導致局部壞死。2.組織缺血:對因血容量不足而出現低血壓的患者給予本品可能導致嚴重的外周和內臟血管收縮、腎灌注減少和尿量減少、組織缺氧、乳酸酸中毒。盡管血壓“正?!保w循環(huán)血流量降低。在開始使用本品前應治療血容量不足的問題。3.突然停藥后低血壓:突然停止輸注速率可能導致明顯低血壓。停止輸注時,逐漸降低輸注速率,同時用靜脈補液擴大血容量。4.心律失常:本品可升高細胞內鈣濃度,并可能引起心律失常,特別是在缺氧或高碳酸血癥的情況下。血壓升高后可出現反射性心動過緩。5.神經系統(tǒng):焦慮、頭痛。6.呼吸系統(tǒng):呼吸困難、肺水腫。7.在對藥物非常敏感的人群(例如甲狀腺功能亢進患者)中過量或常規(guī)劑量給藥有時會導致嚴重的高血壓,伴有劇烈頭痛、畏光、胸骨刺痛、臉色蒼白、劇烈出汗和嘔吐。8.過量時可出現嚴重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐,外周阻力顯著增加和心輸出量減少。9.個別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。
  • 【禁忌】無。
  • 【注意事項】1.注射部位的外滲性壞死:應注意避免本品外滲到組織中,本品的血管收縮作用可能導致局部壞死。輸注時應選擇大靜脈。應頻繁檢查輸注部位的自由流動情況,并監(jiān)測外滲體征。如果發(fā)生皮膚發(fā)白,應考慮每隔一段時間改變輸注部位以緩解局部血管的收縮作用。避免使用導管連接技術。避免在老年人或下肢閉塞性血管疾病患者的腿部靜脈輸注。外滲的緊急處理:在注意到外滲后應盡快給予酚妥拉明。酚妥拉明是一種腎上腺素能阻滯劑。為防止已發(fā)生外滲區(qū)域的脫落和壞死,在成人中應盡快使用帶有細皮下注射針頭的注射器,用10~15mL含5~10mg甲磺酸酚妥拉明的0.9%氯化鈉注射液注射浸潤缺血區(qū)域。用酚妥拉明阻斷交感神經,如果12小時內該區(qū)域被浸潤,會立即引起明顯的局部充血變化。2.組織缺血:不應用于血容量不足的低血壓患者,除非作為緊急措施用以維持冠狀動脈和腦動脈灌注直到完成血容量替代治療。對因血容量不足而出現低血壓的患者,在沒有血容量替代療法的情況下持續(xù)給予本品以維持血壓,可能發(fā)生以下情況:嚴重的外周和內臟血管收縮,腎灌注減少和尿量減少、組織缺氧、乳酸酸中毒,盡管血壓“正?!?,但體循環(huán)血流量降低。在開始使用本品前應解決血容量不足的問題。應避免用于腸系膜或外周血管血栓的患者,因為這可能會增加缺血和擴大梗死面積,除非認為使用本品是必要的救命步驟。肢體壞疽見于閉塞性或血栓性血管疾病患者或接受長期或高劑量輸注的患者。應監(jiān)測易感患者四肢皮膚的變化。3.突然停藥后低血壓:突然停止輸注速率可能導致明顯低血壓。停止輸注時,逐漸降低輸注速率,同時用靜脈補液擴大血容量。4.心律失常:本品可升高細胞內鈣濃度,并可能引起心律失常,特別是在缺氧或高碳酸血癥的情況下。對心律失常患者進行連續(xù)心臟監(jiān)測。5.高血壓:個體對血管收縮藥物的反應不同,過量有可能會引發(fā)高血壓。應從給藥開始每2分鐘記錄一次血壓,直至達到預期的血流動力學效果,后續(xù)給藥過程中每5分鐘監(jiān)測一次血壓,密切關注滴注速率。頭痛可能是藥物過量引起的高血壓的癥狀。6.與亞硫酸鹽相關的過敏反應:本品含有焦亞硫酸鈉,這是一種可能會在某些易感人群中引起包括過敏癥狀和危及生命或不太嚴重的哮喘發(fā)作過敏性反應的亞硫酸鹽。一般人群中亞硫酸鹽敏感性的總體患病率尚不清楚。亞硫酸鹽敏感性在哮喘患者中比在非哮喘患者中更常見。7.運動員慎用。
  • 【藥物相互作用】鹵化麻醉藥:本品與鹵化麻醉藥(例如,環(huán)丙烷、地氟烷、安氟醚、異氟烷和七氟烷)合并用藥,可增加心臟自主神經興奮性,使心肌對擬交感胺類藥反應更敏感,可能導致室性心動過速或室顫,不宜合用。必須合用時應減量給藥,監(jiān)測接受鹵化麻醉藥合并用藥患者的心律。用于嚴重缺氧或高碳酸血癥的患者,可能導致相同類型的心律失常。單胺氧化酶抑制藥:與單胺氧化酶(MAO)抑制劑或其他具有單胺氧化酶抑制特性的藥物(如利奈唑胺)聯合給藥可引起嚴重的長期高血壓。如果無法避免在最近接受過任何此類藥物治療且停藥后單胺氧化酶(MA0)活性尚未充分恢復的患者中使用本品。應監(jiān)測高血壓。三環(huán)類抗抑郁藥:本品與三環(huán)類抗抑郁藥(包括阿米替林、去甲替林、普羅替林、氯米帕明、地昔帕明、丙咪嗪)聯合用藥可引起嚴重的長期高血壓。如果在這些患者中無法避免使用本品,應監(jiān)測高血壓。與β受體阻滯劑同用,各自的療效降低,β受體阻滯后α受體作用突出,可發(fā)生高血壓,心動過緩。與降壓藥同用可抵消或減弱降壓藥的作用,與甲基多巴同用還使本品加壓作用增強。與洋地黃類同用,易致心律失常,需嚴密注意心電監(jiān)測。與其他擬交感胺類同用,心血管作用增強。與麥角制劑如麥角胺、麥角新堿或縮宮素同用,促使血管收縮作用加強,引起嚴重高血壓,心動過緩。與甲狀腺激素同用使二者作用均加強。與妥拉唑林同用可引起血壓下降,繼以血壓過度反跳上升,故妥拉唑林逾量時不宜用本品。降糖藥:本品可降低胰島素敏感性,升高血糖。監(jiān)測血糖并考慮調整降糖藥物的劑量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未開展重酒石酸去甲腎上腺素注射液動物生殖毒性研究。孕婦給藥時是否會影響胎兒或影響生殖能力尚不明確。只有在明確需要的情況下,本品才可用于孕婦。目前尚不清楚這種藥物是否會在人乳中排出。由于許多藥物在人乳中排泄,因此在給哺乳期婦女注射該藥時應謹慎。
  • 【老年患者用藥】臨床研究沒有包括足夠數量的65歲及以上的受試者,以確定他們與年輕受試者的反應是否不同。其他報道的臨床經驗尚未發(fā)現老年患者和年輕患者之間存在反應差異。一般而言,老年患者的劑量選擇應該謹慎,通常從給藥范圍的低劑量開始,根據肝、腎或心臟功能降低以及伴隨疾病或其他藥物治療的頻率的增加進行劑量選擇。不應在老年患者的腿部靜脈中輸注(見[注意事項])。
  • 【兒童用藥】兒童患者的安全性和有效性尚未確定,如需應用,小兒應選粗大靜脈注射并需更換注射部位。
  • 【藥理毒理】藥理作用:重酒石酸去甲腎上腺素注射液為腎上腺素受體激動劑。通過激動α受體,可引起外周血管收縮;通過激動β受體,使心肌收縮加強,冠狀動脈擴張。毒理研究:遺傳毒性:重酒石酸去甲腎上腺素注射液尚未開展遺傳毒性研究。生殖毒性:妊娠綿羊靜脈注射給予去甲腎上腺素40μg/min(基于mg/kg,約相當于人體2-4μg/min平均維持劑量的10倍),可見母體胎盤血流量明顯減少,以及胎仔氧合、尿液和肺液流量減少。妊娠大鼠于妊娠第16天或第17天給予去甲腎上腺素,可導致胎仔發(fā)生白內障。妊娠倉鼠于妊娠第7-10天皮下注射給予去甲腎上腺素0.5mg/kg/天(按體表面積換算,相當于人體肌肉或皮下注射最大推薦劑量的2倍),可見吸收率增加(試驗組29.1%,對照組3.4%)、胎仔肝臟異常和骨骼骨化延遲。致癌性:重酒石酸去甲腎上腺素注射液尚未開展致癌性研究。
  • 【藥物過量】過量使用可能導致頭痛、嚴重高血壓、反射性心動過緩、外周阻力顯著增加和心輸出量降低。如果用藥過量,則停止使用本品,適當補充液體及電解質,血壓過高給予α受體阻滯劑,如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。直至患者病情穩(wěn)定。
  • 【藥代動力學】皮下注射后吸收差,且易發(fā)生局部組織壞死。臨床上一般采用靜脈滴注,靜脈給藥后起效迅速,停止滴注后作用時效維持1-2分鐘,主要在肝內代謝成無活性的代謝產物。經腎排泄,僅微量以原形排泄。
  • 【貯藏】遮光,密閉,不超過25℃保存。使用前應在原包裝盒中保存。
  • 【有效期】24個月。
  • 【生產廠家】西安利君制藥有限責任公司
  • 【藥品上市許可持有人】西安利君制藥有限責任公司
  • 【批準文號】國藥準字H61021666
  • 【生產地址】西安灃京工業(yè)園利君路(灃五西路)1號
  • 【藥品本位碼】86902503002089
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