百利天恒7月2日宣布，倫康依隆妥單抗（iza-bren，BL-B01D1）治療鼻咽癌的III期臨床試驗(yàn)（研究方案編號(hào)：BL-B01D1-303）在期中分析達(dá)到主要終點(diǎn)。這是全球首個(gè)完成III期研究的雙抗ADC。

倫康依隆妥單抗是百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR/HER3雙抗ADC，其小分子毒素部分為百利天恒自主研發(fā)的喜樹(shù)堿衍生物ED04，DAR值為8。目前，該藥物正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行40余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)。截至目前，倫康依隆妥單抗已有5項(xiàng)適應(yīng)癥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（n=386），評(píng)估了倫康依隆妥單抗對(duì)比醫(yī)生選擇的化療方案治療既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）。