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萬全力太利魯唑片價(jià)格對(duì)比 60片萬特制藥

產(chǎn)品名稱：利魯唑片 (萬全力太)
包裝規(guī)格：50mg*12片*5板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20073149 藥品本位碼：86905848000161
生產(chǎn)廠家：萬特制藥(海南)有限公司
商品條碼：6939051800939
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾病：點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

利魯唑片萬全力太其它規(guī)格

有貨

￥345.00 利魯唑片(萬全力太) 處方藥

共 7 個(gè)商家銷售規(guī)格：50mg*12片*2板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20073149
生產(chǎn)廠家：萬特制藥(海南)有限公司

￥748.00 利魯唑片(萬全力太) 處方藥

共 14 個(gè)商家銷售規(guī)格：50mg*14片*4板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20073149
生產(chǎn)廠家：萬特制藥(海南)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】利魯唑片
【商品名/商標(biāo)】
萬全力太
【規(guī)格】50mg*12片*5板
【主要成份】主要成份為利魯唑；其化學(xué)名稱為2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。
【功能主治/適應(yīng)癥】
萬全力太利魯唑片適用于延長肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)患者的生命或延長其發(fā)展至需要機(jī)械通氣支持的時(shí)間。臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明利魯唑可延長ALS患者的存活期。存活的定義為不需插管進(jìn)行機(jī)械通氣也未接受氣管切開的存活患者。沒有證據(jù)表明利魯唑?qū)\(yùn)動(dòng)功能、肺功能、肌束震顫、肌力和運(yùn)動(dòng)癥狀具有治療作用。在晚期ALS患者中利魯唑未顯示出療效。僅在ALS中研究了利魯唑的安全性和有效性。因此，利魯唑不得用于任何其他類型的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。
【用法用量】推薦劑量為每次1片，每日兩次(50mg每12小時(shí)一次)。每日定時(shí)口服，如早晚各一片。如漏服一次，按原計(jì)劃服用下一片。增加每日劑量并不能顯著提高預(yù)期益處。具有運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病治療經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)師才可啟用利魯唑治療。
【不良反應(yīng)】在利魯唑用于ALS患者的Ⅲ期臨床研究中，最常見報(bào)告的不良反應(yīng)為乏力、惡心和肝功能檢測(cè)異常。不良反應(yīng)按照其發(fā)生率排序列出如下，使用如下約定：十分常見(≥1/l0)，常見(≥l/100至＜1/10)，偶見(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(＜1/10,000)，未知(不能從已知數(shù)據(jù)評(píng)估)。血液及淋巴系統(tǒng)疾?。号家姡贺氀晃粗簢?yán)重中性粒細(xì)胞減少癥(見[注意事項(xiàng)])。免疫系統(tǒng)疾病：偶見：類速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。撼Ｒ姡侯^疼、眩暈、口部感覺異常、嗜睡。呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾?。号家姡洪g質(zhì)性肺病(見[注意事項(xiàng)])。心臟器官疾?。撼Ｒ姡盒膭?dòng)過速。胃腸道疾?。菏殖Ｒ姡簮盒?；常見：腹瀉、腹痛、嘔吐；偶見：胰腺炎。肝-膽系統(tǒng)疾?。菏殖Ｒ姡焊喂δ軝z測(cè)異常。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的增高通常發(fā)生于利魯唑治療的前3個(gè)月內(nèi)，其通常為一過性，且當(dāng)治療繼續(xù)時(shí)，其水平在2至6個(gè)月內(nèi)恢復(fù)至低于正常上限2倍。這些增高可伴有黃疸。在臨床試驗(yàn)中ALT升高超過正常范圍上限5倍的患者中止治療后ALT水平在2～4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)至正常范圍上限2倍以下(見[注意事項(xiàng)])。研究數(shù)據(jù)表明亞洲患者更易于出現(xiàn)肝功能檢測(cè)異常，亞洲患者3.2%(194/5995)和高加索患者1.8%(100/5641)。未知：肝炎。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：十分常見：乏力；常見：疼痛。
【禁忌】對(duì)本品及其任何成份過敏。肝臟疾患或肝臟某些酶（轉(zhuǎn)氨酶）的水平異常增高。妊娠及哺乳期。
【注意事項(xiàng)】肝損害：利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者，或血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/SGPT；AST/SGOT升至正常上限3倍)、膽紅素和/或γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測(cè)的基線增高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用(見[不良反應(yīng)])。因?yàn)橛懈窝椎娘L(fēng)險(xiǎn)，在利魯唑治療前和治療過程中應(yīng)該進(jìn)行血清轉(zhuǎn)氨酶，包括ALT的檢測(cè)。在治療最初3個(gè)月，須每月檢測(cè)ALT，在第1年每3個(gè)月檢測(cè)1次，以后每年一次。在發(fā)生ALT水平增高的患者，須進(jìn)行更為頻繁的ALT水平的檢測(cè)。如果ALT水平增加至5倍ULN，利魯唑須停藥。在發(fā)生ALT增加至5倍ULN的患者尚無減量或再次給藥的經(jīng)驗(yàn)。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。中性粒細(xì)胞減少癥：須警告患者向其醫(yī)生報(bào)告所有的發(fā)熱疾病。發(fā)熱疾病的報(bào)告須提醒醫(yī)生檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)，在中性粒細(xì)胞減少情況下停止利魯唑的使用(見[不良反應(yīng)])。間質(zhì)性肺?。阂延薪邮芾斶蛑委焾?bào)告間質(zhì)性肺病的病例，其中一部分病例為嚴(yán)重病例(見[不良反應(yīng)])。如果出現(xiàn)呼吸癥狀，例如干咳和/或呼吸困難，應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查，如果有提示間質(zhì)性肺炎的發(fā)現(xiàn)(例如兩側(cè)肺彌散不透明)，應(yīng)立即停用利魯唑。在大部分報(bào)告的病例中，停藥和對(duì)癥治療后，癥狀消除。腎損害：在中度或重度慢性腎功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者單次口服50mg利魯唑給藥后，其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著差異。本品不推薦用于腎功能損害的患者，因?yàn)樵诖巳巳荷形催M(jìn)行重復(fù)給藥的研究。對(duì)駕車和使用機(jī)器能力的影響：須警告患者有頭暈或眩暈的可能，并建議其當(dāng)發(fā)生這些癥狀時(shí)不要駕車或操作機(jī)器。尚無對(duì)駕車和使用機(jī)器影響的研究。
【藥物相互作用】尚無臨床研究以評(píng)估利魯唑與其他藥品的交互作用。使用人肝臟微粒體制劑的體外研究提示CYP1A2為參與利魯唑初始氧化代謝的主要同工酶。CYP1A2的抑制劑(如咖啡因，雙氯芬酸，地西泮，尼麥角林，氯米帕明，丙咪嗪，氟伏沙明，非那西汀，茶堿，阿米替林以及喹諾酮類)可潛在降低利魯唑的清除率，而CYP1A2的誘導(dǎo)劑(如卷煙煙氣，炭烤的食物，利福平以及奧美拉唑)可增加利魯唑的清除率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】如果在妊娠期或懷疑妊娠，不可使用本品。服用本品期間不可喂乳。如果認(rèn)為自己已懷孕，或準(zhǔn)備懷孕，或須母乳喂養(yǎng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
【老年患者用藥】根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)資料，對(duì)老年人用本品沒有特殊說明。
【兒童用藥】在兒童中不推薦使用萬全力太利魯唑片，因?yàn)槔斶驊?yīng)用于兒童或青少年中的有關(guān)神經(jīng)變性作用的有效性及安全性尚未確立。
【藥理毒理】肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的發(fā)病機(jī)理尚未完全闡明，有學(xué)說認(rèn)為谷氨酸在此疾病中是造成細(xì)胞死亡的原因之一。利魯唑的作用機(jī)制尚不清楚，其作用可能與抑制谷氨酸釋放、穩(wěn)定電壓依賴性鈉通道的失活狀態(tài)、干擾神經(jīng)遞質(zhì)與興奮性氨基酸受體結(jié)合后細(xì)胞內(nèi)事件有關(guān)。一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，利魯唑能延長ALS轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型的存活時(shí)間。多種神經(jīng)興奮性損傷動(dòng)物模型研究顯示利魯唑具有神經(jīng)保護(hù)作用。體外研究顯示，利魯唑能保護(hù)培養(yǎng)的大鼠運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元免受谷氨酸的興奮性毒性損傷，并抑制缺氧引起的皮層細(xì)胞死亡。毒理研究：遺傳毒性：利魯唑Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性；人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果意義不明確，第二次試驗(yàn)未能重復(fù)該結(jié)果。利魯唑主要活性代謝產(chǎn)物N-羥基利魯唑小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和體外L5178Y細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果陽性，L5178Y細(xì)胞HPRT基因突變?cè)囼?yàn)、Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞UDS試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠經(jīng)口給予利魯唑15mg/kg(按mg/m2推算，約相當(dāng)于人日最大給藥劑量的1.5倍)，未見對(duì)生育力的影響。大鼠和家兔致畸敏感期分別經(jīng)口給予利魯唑27mg/kg和60mg/kg(按mg/m2推算，分別約相當(dāng)于人日最大給藥劑量的2.6和11.5倍)，可見母體毒性。雄性和雌性大鼠自交配前至圍產(chǎn)期經(jīng)口給予利魯唑15mg/kg(按mg/m2推算，約相當(dāng)于人日最大給藥劑量的1.5倍)，可見著床率降低、胚胎死亡增加，幼仔存活力降低，生長減慢。致癌性：小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予利魯唑20mg/kg和10mg/kg(按mg/m2推算，約相當(dāng)于人日最大給藥劑量)連續(xù)2年，未見致癌性。
【藥物過量】在孤立病例曾觀察到神經(jīng)和精神癥狀，急性中毒性腦病伴木僵、昏迷，以及高鐵血紅蛋白血癥。在過量病例，行對(duì)癥和支持治療。采用亞甲藍(lán)治療后可迅速逆轉(zhuǎn)重度高鐵血紅蛋白血癥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在健康男性志愿者中，通過單一劑量口服25至300mg以及每日兩次重復(fù)口服25至100mg對(duì)利魯唑的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行評(píng)估。其血藥濃度水平的升高與劑量呈線性關(guān)系，其藥代動(dòng)力學(xué)特性是非劑量依賴性的。重復(fù)劑量給藥時(shí)(50mg利魯唑片，每日兩次，十天療程)，利魯唑原形在血漿中蓄積至單一劑量的2倍，并于5日內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)期。吸收：利魯唑口服后吸收迅速，并于60至90分鐘內(nèi)達(dá)最大血漿濃度(Cmax=173±72(sd)ng/ml)。大約劑量的90%被吸收，絕對(duì)生物利用度為60±18%。在高脂飲食的同時(shí)服用利魯唑，其吸收率及吸收程度下降。(Cmax降低44%，曲線下面積降低17%)。分布：利魯唑在體內(nèi)分布廣泛，可通過血腦屏障。利魯唑的分布容積大約為245±69升(3.4升/公斤體重)。利魯唑的蛋白結(jié)合率大約為97%，主要與血漿白蛋白及脂蛋白結(jié)合。代謝：利魯唑主要以原形存在于血漿中，并由細(xì)胞色素P450廣泛代謝繼而糖脂化。在體外試驗(yàn)中利用預(yù)備的人體肝臟顯示細(xì)胞色素P4501A2為主要的利魯唑代謝有關(guān)的同功酶。在尿中的代謝產(chǎn)物為3種酚衍生物，1種脲基衍生物及原形利魯唑。已鑒別和非結(jié)合的代謝產(chǎn)物在動(dòng)物中不顯示利魯唑的藥效特性，因此在人體中未做研究。排泄：排泄半衰期范圍在9至15小時(shí)。利魯唑主要從尿液中排出。尿中總排泄率為劑量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代謝產(chǎn)物的85%以上。僅有劑量2%的利魯唑以原形存在于尿中。特殊人群：老年人：在老年人(＞70歲)中利魯唑多次口服給藥(50毫克利魯唑每天兩次治療4.5天)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受影響。肝損傷：利魯唑50毫克單次口服給藥后，在輕度慢性肝功能不全的患者中，AUC大約升高1.7倍，在中度慢性肝功能不全的患者中，大約升高3倍。腎損傷：在中度或重度慢性腎功能不全(肌酐清除率在10和50毫升/分鐘之間)的患者和健康志愿者中利魯唑50毫克單次口服給藥后，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有明顯的差異。人種：在健康的日本和高加索成年男性中進(jìn)行了一項(xiàng)臨床研究，每天兩次給藥8天后，評(píng)價(jià)利魯唑及其代謝產(chǎn)物N-羥基利魯唑的藥代動(dòng)力學(xué)。在日本和高加索受試者中，沒有發(fā)現(xiàn)利魯唑及其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)有人種間的差異。
【貯藏】室溫保存。遠(yuǎn)離兒童放置。
【生產(chǎn)廠家】萬特制藥(海南)有限公司
【藥品上市許可持有人】萬特制藥(海南)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20073149
【生產(chǎn)地址】?？谑行阌^(qū)南海大道279號(hào)
【條形碼】6939051800939
【藥品本位碼】86905848000161