達格列凈片價格對比斯洛文尼亞

產(chǎn)品名稱：達格列凈片
包裝規(guī)格：10mg(數(shù)量待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20250090 藥品本位碼：86985453000015
生產(chǎn)廠家：斯洛文尼亞KRKA, d.d., Novo mesto
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替代產(chǎn)品

有貨

￥78.00 達格列凈片(格優(yōu)凈) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：10mg*28片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20253304
生產(chǎn)廠家：新華制藥(高密)有限公司

￥39.80 達格列凈片(格優(yōu)凈) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：10mg*14片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20253304
生產(chǎn)廠家：新華制藥(高密)有限公司

￥49.80 達格列凈片(古康尼) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：10mg*13片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20249826
生產(chǎn)廠家：湖南九典制藥股份有限公司

￥23.00 達格列凈片(優(yōu)將) 處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：5mg*10片*3板片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20249285
生產(chǎn)廠家：北京京豐制藥集團有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】達格列凈片
【規(guī)格】10mg(數(shù)量待定)
【主要成份】達格列凈。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1、用于2型糖尿病成人患者：單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。當(dāng)單獨使用胰島素或胰島素聯(lián)合口服降糖藥血糖控制不佳時，可與胰島素聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ級)，降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險。3、用于慢性腎臟病成人患者：降低有進展風(fēng)險的慢性腎臟病成人患者的eGFR持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風(fēng)險。4、重要的使用限制：本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
【用法用量】開始本品治療前：在開始本品治療前應(yīng)評估腎功能，之后在有臨床指征時進行評估(參見注意事項)。開始本品治療前評估血容量狀態(tài)，必要時糾正血容量不足(參見注意事項和老年用藥)。推薦劑量：根據(jù)估算腎小球濾過率(eGFR)的推薦劑量見表1?！緀GFR(ml/min/1.73m2)--推薦劑量】eGFR45或更高：用于改善血糖控制，推薦起始劑量為5mg，每日一次，口服。對于需要額外增加血糖控制”的患者，劑量可增加至10mg，口服，每日一次*。對于其他適應(yīng)癥，推薦起始劑量為10mg，口服，每日一次。eGFR25至低于45：10mg，口服，每日一次*。eGFR低于25：不推薦起始治療，但患者如果正在使用本品治療，可繼續(xù)口服10mg，每日一次，以降低eGFR下降、ESKD、CV死亡和hHF風(fēng)險。透析：禁用。*不建議將本品用于eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制?；诒酒返淖饔脵C制，在該條件下本品的降糖作用可能會降低。hHF：因心力衰竭住院，CV：心血管，ESKD：終末期腎病。肝功能受損患者：對于輕度、中度或重度肝功能受損患者無需調(diào)整劑量。但是，尚未在重度肝功能受損患者中具體研究本品的安全性和療效，因此應(yīng)單獨評估該人群使用本品的獲益風(fēng)險(參見藥代動力學(xué))。
【不良反應(yīng)】重要不良反應(yīng)描述見如下及說明書相應(yīng)部分(參見注意事項)：·糖尿病患者的酮癥酸中毒；·血容量不足；·尿膿毒癥和腎盂腎炎；·與胰島素和胰島素促泌劑合用引起低血糖；·會陰壞死性筋膜炎(福尼爾壞疽)；·生殖器真菌感染。上市后經(jīng)驗：糖尿病患者在本品上市后使用的過程中，報告了其它的不良反應(yīng)。這些反應(yīng)來自未知數(shù)量人群的自發(fā)報告，因此無法確切估計其發(fā)生頻率或判定是否與藥物暴露存在因果關(guān)系。·酮癥酸中毒(參見注意事項)；·急性腎損傷(參見注意事項)；·尿膿毒癥和腎盂腎炎(參見注意事項)；·會陰壞死性筋膜炎(福尼爾壞疽)；·皮疹。
【禁忌】對本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史者禁用，如過敏反應(yīng)或血管性水腫(參見不良反應(yīng))。透析患者禁用(參見藥代動力學(xué)中的特殊人群用藥)。
【注意事項】糖尿病患者的酮癥酸中毒：已識別到接受鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑(包括達格列凈)的1型和2型糖尿病患者出現(xiàn)酮癥酸中毒的報告，酮癥酸中毒是一種嚴(yán)重危及生命的疾病，需要緊急住院治療。在1型糖尿病患者的安慰劑對照試驗中，與接受安慰劑的患者相比，接受SGLT2抑制劑的患者酮癥酸中毒的風(fēng)險增加。使用達格列凈的患者中有報告出現(xiàn)致死性酮癥酸中毒病例。達格列凈不適用于治療1型糖尿病患者。對于接受達格列凈治療且出現(xiàn)重度代謝性酸中毒體征和癥狀的患者，無論血糖水平如何，均應(yīng)評估其是否出現(xiàn)酮癥酸中毒，因為即便血糖水平低于250mg/dL，也有可能出現(xiàn)達格列凈相關(guān)酮癥酸中毒。如疑似酮癥酸中毒，則應(yīng)停用達格列凈，且應(yīng)對患者進行評估并迅速開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、補液和碳水化合物的補充。在許多上市后報告中，尤其是在1型糖尿病患者中，由于血糖水平低于糖尿病酮癥酸中毒患者的典型血糖水平(通常低于250mg/dL)，因此無法立即識別出酮癥酸中毒，故而其治療會有所延遲。出現(xiàn)的體征和癥狀與脫水和重度代謝性酸中毒一致，包括惡心、嘔吐、腹痛、全身不適和呼吸急促。在部分但非全部病例中，已識別出胰島素劑量降低、急性發(fā)熱性疾病、因疾病或手術(shù)導(dǎo)致熱量攝入量降低、提示缺乏胰島素的胰腺疾病(例如1型糖尿病，胰腺炎或胰腺手術(shù)病史)以及酗酒等酮癥酸中毒誘因。在開始達格列凈治療前，需考慮患者病史中可能導(dǎo)致酮癥酸中毒的因素，包括任何病因造成的胰腺胰島素分泌不足、熱量限制和酗酒等。對于接受達格列凈治療的患者，在已知可能導(dǎo)致酮癥酸中毒的臨床狀況(例如因急癥或手術(shù)延長禁食)下，應(yīng)考慮監(jiān)測酮癥酸中毒并暫時停用達格列凈。重新開始本品治療前確保去除酮癥酸中毒的風(fēng)險因素。告知患者酮癥酸中毒的癥狀和體征，指導(dǎo)患者在出現(xiàn)此類癥狀和體征的情況下停用本品并立刻就醫(yī)。血容量不足：本品可能導(dǎo)致血容量不足。采用本品開始治療后會發(fā)生癥狀性低血壓或急性一過性肌酐變化。在接受SGLT2抑制劑(包括安達唐)的2型糖尿病患者中，已有上市后急性腎損傷的報告，其中一些患者需要住院治療和透析。腎功能受損患者(eGFR低于60mL/min/1.73m2)、老年患者或正在服用髓袢利尿劑的患者血容量不足和低血壓風(fēng)險可能增加。具有以上一種或多種特征的患者在開始本品治療前，應(yīng)評估血容量狀態(tài)和腎功能，并糾正血容量狀態(tài)。治療期間應(yīng)監(jiān)測低血壓的體征和癥狀以及腎功能。腎損害患者用藥： DAPA-CKD研究在4304例慢性腎臟病(eGFR 25-75mL/min/1.73m2)患者中評價了達格列凈。另外，在DAPA-HF研究的1926例eGFR 30-60mL/min/1.73m2的患者中也對達格列凈進行了評估。達格列凈在這兩項研究各eGFR亞組中的安全性特征與已知的安全性特征--致(參見不良反應(yīng)和臨床試驗)。達格列凈的有效性和安全性研究未入組eGFR小于25mL/min/1.73m2的患者(參見用法用量)，并且透析患者禁用本品(參見禁忌)。不建議將本品用于eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制?；诒酒返淖饔脵C制，在該條件下本品的降糖作用可能會降低。在兩項納入中度腎損害患者(分別為eGFR范圍為45至小于60mL/min/1.73m2(參見臨床試驗)，和eGFR范圍為30至小于60mL/min/1.73m2)的研究中評價達格列凈。糖尿病伴腎損害患者使用達格列凈，可能更容易出現(xiàn)低血壓，并可能因血容量不足導(dǎo)致急性腎損傷風(fēng)險增加。在對于eGFR30至小于60mL/min/1.73m2患者的研究中發(fā)現(xiàn)，達格列凈組有13例患者發(fā)生骨折，安慰劑組無骨折發(fā)生(參見不良反應(yīng))。對eGFR小于45mL/min/1.73m2，且未確診CV疾病或無CV危險因素的患者不建議使用達格列凈進行血糖控制(參見用法用量)。尿膿毒癥和腎盂腎炎：已有在接受SGLT2抑制劑(包括達格列凈)治療的患者中發(fā)生嚴(yán)重尿路感染的上市后報告，包括需要住院治療的尿膿毒癥和腎盂腎炎。SGLT2抑制劑治療可增加尿路感染的風(fēng)險。如有指征，則應(yīng)評估患者的尿路感染體征和癥狀，并及時處理(參見不良反應(yīng))。與胰島素和胰島素促泌劑合用引起低血糖：已知胰島素和胰島素促泌劑可引起低血糖。達格列凈與胰島素或胰島素促泌劑合用可能增加低血糖的風(fēng)險(參見不良反應(yīng))。因此，與達格列凈合用時，應(yīng)使用較低劑量的胰島素或胰島素促泌劑，以降低低血糖的風(fēng)險。會陰壞死性筋膜炎(福尼爾壞疽)：在接受SGLT2抑制劑(包括本品)的糖尿病患者中上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)會陰壞死性筋膜炎的報告，該疾病是一種罕見但嚴(yán)重且危及生命的壞死性感染，需要緊急手術(shù)干預(yù)治療。據(jù)報道，女性和男性均有病例出現(xiàn)。嚴(yán)重的結(jié)果包括住院治療、多次手術(shù)和死亡。本品治療的患者在生殖器或會陰部出現(xiàn)疼痛或壓痛、紅斑或腫脹，伴有發(fā)燒或不適，應(yīng)注意鑒別是否為壞死性筋膜炎。如果懷疑，要立即起用廣譜抗生素治療，必要時進行外科清創(chuàng)術(shù)。停用本品，密切監(jiān)測血糖水平，并提供適當(dāng)?shù)奶娲煼ㄟM行血糖控制。生殖器真菌感染：達格列凈會增加生殖器真菌感染風(fēng)險，有生殖器真菌感染史的患者更容易生殖器真菌感染(參見不良反應(yīng))，所以應(yīng)監(jiān)測并給予相應(yīng)治療。
【藥物相互作用】陽性尿糖試驗：對于正服用SGLT2抑制劑的患者，不建議采用尿糖試驗監(jiān)測血糖控制，因SGLT2抑制劑可增加尿糖排泄，將會導(dǎo)致尿糖試驗結(jié)果呈陽性。建議采用其他方法監(jiān)測血糖控制。與1,5脫水葡萄糖醇(1,5-AG)的相互作用試驗：不建議用1,5-AG來監(jiān)測血糖，因為對使用SGLT2抑制劑治療的患者來說使1,5-AG測量值不太可靠。建議采用其他方法監(jiān)測血糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：風(fēng)險總結(jié)：在妊娠中期和晚期不推薦使用本品。孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限，不足以確定藥物相關(guān)的重大出生缺陷或流產(chǎn)風(fēng)險。妊娠期糖尿病控制不佳可導(dǎo)致孕婦和胎兒風(fēng)險(參見臨床考慮)。在妊娠前即患有糖尿病且HbA1c大于7%的孕婦中，重大先天缺陷的背景風(fēng)險預(yù)估為6%-10%，在HbA1c大于10%的孕婦中，該風(fēng)險高達20%至25%。在以上人群中，沒有流產(chǎn)的背景風(fēng)險預(yù)估數(shù)據(jù)。臨床考慮：疾病相關(guān)的孕婦和/或胎兒風(fēng)險：妊娠期糖尿病控制不佳會增加孕婦發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒、先兆子癇、自發(fā)性流產(chǎn)、早產(chǎn)和分娩并發(fā)癥的風(fēng)險?？刂撇患训奶悄虿≡黾犹褐卮笙忍烊毕荨⑺捞ズ途薮髢合嚓P(guān)疾病的風(fēng)險。哺乳：風(fēng)險總結(jié)：尚不清楚達格列凈是否會分泌至人乳汁中，也不清楚達格列凈對哺乳嬰兒和泌乳量的影響。人腎成熟發(fā)生在妊娠期和出生后前2年，此階段會發(fā)生哺乳暴露，所以有發(fā)生腎臟不良結(jié)果的風(fēng)險。達格列凈對哺乳嬰兒可產(chǎn)生潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議在哺乳期間不得使用本品。
【老年患者用藥】不建議按年齡調(diào)整本品給藥劑量。達格列凈的21項雙盲、對照、為改善血糖控制的臨床有效性研究匯總顯示，5936例達格列凈治療患者中共1424例(24%)為65歲及65歲以上，其中207例(3.5%)患者為75歲及75歲以上。在對照腎功能(eGFR)水平后，發(fā)現(xiàn)65歲以下患者和這些65歲及65歲以上患者的療效相似。對于≥65歲患者，為控制血糖，接受達格列凈治療后患者發(fā)生低血壓不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑治療患者(參見注意事項和不良反應(yīng))。在DAPA-HF和DAPA-CKD研究中，65歲及以下患者和65歲以上患者的安全性和有效性相似。在DAPA-HF研究中，4744例HFrEF患者中有2714(57%)例患者年齡大于65歲。在DAPA-CKD研究中，4304例CKD患者中有1818(42%)例患者年齡大于65歲。
【兒童用藥】尚未確定達格列凈在18歲以下兒童患者中的安全性與療效。
【藥理毒理】達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險低，可減輕體重。達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng)，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。
【藥物過量】臨床試驗期間無達格列凈過量給藥的報告。過量給藥時，應(yīng)根據(jù)患者臨床狀況，采取適當(dāng)?shù)闹С织煼?。尚未研究通過血液透析清除達格列凈。健康志愿者單次口服高達500mg達格列凈(50倍最大推薦人用劑量)，在劑量相關(guān)時間(500mg劑量至少服用5天)內(nèi)，可在這些受試者尿液中檢出葡萄糖，未報告脫水、低血壓或電解質(zhì)失衡，對QTc間期沒有臨床意義影響。低血糖發(fā)生率與安慰劑相似。臨床研究中，健康志愿者和2型糖尿病受試者連續(xù)2周服用每日一次高達100mg(10倍最大推薦人用劑量)達格列凈，其低血糖發(fā)生率略高于安慰劑組，與劑量無相關(guān)性。治療組中不良事件(包括脫水或低血壓)發(fā)生率與安慰劑組相似，實驗室參數(shù)包括血清電解質(zhì)和腎功能指標(biāo)，無具有臨床意義的劑量相關(guān)變化。
【藥代動力學(xué)】在健康受試者中，達格列凈口服后快速吸收，達峰時間Tmax為1～2h，蛋白結(jié)合率為91%，口服生物利用度約為78%，血漿終末半衰期為12.9h。口服后，藥物主要在肝臟經(jīng)尿苷二磷酸葡萄糖苷酸基轉(zhuǎn)移酶1A9( UGT1A9) 代謝為無活性的代謝物，較小部分經(jīng)P450 酶代謝，對P450 酶沒有抑制或誘導(dǎo)作用。藥物原型和相關(guān)代謝物75% 經(jīng)尿排泄，21% 經(jīng)糞便排泄。本品與高脂食物同時服用與空腹服用相比，Tmax延長1倍，但是吸收程度沒有影響，因此可與食物同服。腎功能對達格列凈的藥動學(xué)有較大影響，合并輕度、中度或重度腎功能不全的糖尿病患者口服達格列凈20 mg·d-1 共7d，該藥的平均系統(tǒng)暴露較腎功能正常的糖尿病患者分別高32%，60% 和87%。在腎功能正常、輕度不全、中度不全和重度不全的糖尿病患者中，藥物達穩(wěn)態(tài)時24h的尿糖排泄量依次為85，52，18，11g。Kasichayanula等研究了肝功能不全對達格列凈的藥動學(xué)影響。輕、中度和嚴(yán)重肝功能不全的受試者單次口服達格列凈10mg，各組Cmax分別較肝功能正常者低12%、高12%和高40%，各組AUC分別較肝功能正常者的高3%，36%和67%。因此，中度和重度腎功能不全者不推薦使用達格列凈，重度肝功能不全患者需要減少使用劑量。
【貯藏】密閉，不超過30℃保存。
【生產(chǎn)廠家】斯洛文尼亞KRKA, d.d., Novo mesto
【藥品上市許可持有人】斯洛文尼亞KRKA, d.d., Novo mesto
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20250090
【生產(chǎn)地址】斯洛文尼亞Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
【藥品本位碼】86985453000015

注冊證號：國藥準(zhǔn)字HJ20250090
注冊證號備注：申請人應(yīng)按照《藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報備案辦法》向中檢院報送標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料以及有關(guān)物質(zhì)的研究資料。
上市許可持有人英文名稱：KRKA, d.d., Novo mesto
上市許可持有人地址（英文）：Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
產(chǎn)品名稱（中文）：達格列凈片
產(chǎn)品名稱（英文）：Dapagliflozin Tablets
劑型（中文）：片劑
規(guī)格（中文）：10mg(按C??H??ClO?計)
包裝規(guī)格（中文）：每盒7片。每盒14片。每盒28片。每盒30片。
生產(chǎn)廠商（英文）：KRKA, d.d., Novo mesto
廠商地址（英文）：Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
廠商國家/地區(qū)（中文）：斯洛文尼亞
廠商國家/地區(qū)（英文）：Slovenia
藥品本位碼：86985453000015
產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品

孚來達達格列凈片價格對比 10mg

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達格列凈片價格對比 30片安達唐

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達格列凈片價格對比安達唐

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2024-09-06 09:25 評論：我有達格列凈還有瑞格列奈，米格列醇，2個月的藥，有需要的找我，家里老人不能吃藥，換

達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)價格 5mg

摘要：含達格列凈5mg（以C??H??ClO?計）和鹽酸二甲雙胍500mg。適用于配合飲食控制和運動，適用于適合接受達

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