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帕拉米韋氯化鈉注射液價(jià)格對(duì)比 0.15g 齊都藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：帕拉米韋氯化鈉注射液
包裝規(guī)格：100ml:0.15g:0.9g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20255049 藥品本位碼：86904145002748
生產(chǎn)廠家：山東齊都藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】帕拉米韋氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml:0.15g:0.9g
【主要成份】100ml含帕拉米韋(按C15H28N4O4計(jì))0.15g與氯化鈉0.9g。
【性狀】帕拉米韋氯化鈉注射液為無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于甲型或乙型流行性感冒。用于甲型和乙型流感的治療（帕拉米韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）?；颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。
【用法用量】靜脈滴注給藥。在出現(xiàn)流感癥狀的48小時(shí)內(nèi)開始治療。成人：一般用量為300mg，單次靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，可用600mg，單次靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于40分鐘。癥狀嚴(yán)重者，可每日一次，1~5天連續(xù)重復(fù)給藥。另外可以根據(jù)年齡和癥狀等酌情減量。兒童：通常情況下可以采用帕拉米韋一日一次，每次10mg/kg體重，30分鐘以上單次靜脈滴注，也可以根據(jù)病情，采用連日重復(fù)給藥，不超過5天。單次給藥量的上限為600mg以內(nèi)。用法用量方面的使用注意事項(xiàng)：1.出現(xiàn)流感癥狀之后盡快開始給藥。尚無在出現(xiàn)癥狀48小時(shí)后才開始給藥的臨床有效性數(shù)據(jù)。2.重復(fù)給藥，要根據(jù)體溫等臨床癥狀判斷是否需要繼續(xù)給藥，不要盲目地持續(xù)給藥。3.對(duì)于腎功能不全患者，由于可能存在血漿中藥物濃度持續(xù)增高的風(fēng)險(xiǎn)，必須根據(jù)腎功能損傷情況調(diào)整給藥量。4.本藥品僅限于靜脈滴注使用。
【不良反應(yīng)】根據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，臨床研究968例患者中，出現(xiàn)包括臨床檢測(cè)值異常的不良反應(yīng)239例（24.7％）。主要為腹瀉56例（5.8％），嗜中性粒細(xì)胞減少27例（2.8％），蛋白尿24例（2.5％）。在針對(duì)幼兒安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的117例患者中，出現(xiàn)包括臨床檢測(cè)值異常的不良反應(yīng)34例（29.1％）。主要表現(xiàn)為腹瀉12例（10.3％），嗜中性粒細(xì)胞減少11例（9.4％），嘔吐6例（5.1％）。幼兒、未成年人可能出現(xiàn)異常行為，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。嚴(yán)重不良反應(yīng)：（1）休克（發(fā)生頻率不明）：在給藥過程中，應(yīng)嚴(yán)密觀察，若出現(xiàn)血壓降低、面色蒼白和冷汗等可能提示休克的癥狀，應(yīng)立即停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?。?）白細(xì)胞減少，嗜中性粒細(xì)胞減少（1%～＜5％）：因可能會(huì)有白細(xì)胞減少、嗜中性粒細(xì)胞減少，故應(yīng)嚴(yán)密觀察，若有異常，須中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?。?）同類抗病毒藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)：因其他抗流感病毒藥物有嚴(yán)重不良反應(yīng)，故應(yīng)嚴(yán)密觀察，若有異常情形時(shí)，需中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?。其他同類抗病毒藥物的?yán)重不良反應(yīng)如下：1）過敏；2）肺炎；3）暴發(fā)性肝炎、肝功能障礙、黃疸；4）皮膚粘膜眼綜合征（史蒂文斯-約翰遜綜合征），中毒性表皮壞死松解癥（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）；5）急性腎功能衰竭；6）血小板減少；7）精神神經(jīng)癥狀（意識(shí)障礙、異常行為、譫妄、幻覺、妄想、痙攣等）；8）出血性腸炎。
【禁忌】對(duì)于其他任一神經(jīng)氨酸酶抑制劑（磷酸奧司他韋或扎那米韋）或帕拉米韋氯化鈉注射液的成份有過敏史的患者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】警告：1.本品尚未確認(rèn)預(yù)防性給藥的有效性及安全性。2.在給予本品前，須慎重考慮使用本品的必要性。注意事項(xiàng)：1、本品僅對(duì)甲型和乙型流感病毒有效。當(dāng)懷疑為細(xì)菌感染或者細(xì)菌感染與流感病毒感染合并存在時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎鑒別，適當(dāng)用藥。2、腎功能障礙患者慎用。對(duì)肌苷清除率在10～30毫升/分鐘的患者，用于治療的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。3、某些特殊個(gè)體在高劑量的臨床應(yīng)用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心電指標(biāo)。4、帕拉米韋不能取代流感疫苗，其使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。5、切勿濫用本品，只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染及診斷明確后才考慮使用帕拉米韋治療流感。用藥應(yīng)嚴(yán)格按【用法用量】中推薦的劑量使用，以盡可能減少病毒耐藥的可能。6、根據(jù)日本研究報(bào)告，在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對(duì)患者的精神、神經(jīng)異常行為予以關(guān)注，對(duì)未成年人等進(jìn)行兩天的監(jiān)護(hù)；必須對(duì)患者、家屬提前說明可能出現(xiàn)異常行為。報(bào)道流感腦炎等可引起同樣的癥狀，所以必須進(jìn)行說明。7、未觀察到帕拉米韋對(duì)患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。
【藥物相互作用】藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)表明帕拉米韋在體內(nèi)未發(fā)生降解，幾乎以原形方式經(jīng)腎臟排泄，與蛋白結(jié)合率低，提示不可能發(fā)生與蛋白結(jié)合相關(guān)的藥物相互作用。體外研究表明，P450酶不參與帕拉米韋的代謝；帕拉米韋不抑制肝細(xì)胞色素P450藥物代謝酶3A4和2D6的活性。帕拉米韋對(duì)大鼠CYP3酶的產(chǎn)生有一定的誘導(dǎo)作用，但誘導(dǎo)作用不強(qiáng)。目前尚未開展帕拉米韋氯化鈉注射液的藥物相互作用研究，及與其他藥物的合用試驗(yàn)。謹(jǐn)慎與其他經(jīng)腎臟消除的藥物合用，對(duì)同樣由腎臟分泌且安全范圍窄的藥物（如氯磺丙脲、甲氨蝶呤、保泰松）合用要慎重，并適當(dāng)監(jiān)測(cè)患者的腎功能。尚無帕拉米韋和減毒活流感疫苗相互作用的評(píng)估。但由于兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內(nèi)不應(yīng)使用帕拉米韋，在使用帕拉米韋后48小時(shí)內(nèi)不應(yīng)使用減毒活流感疫苗。因?yàn)榕晾醉f作為抗病毒藥物可能會(huì)抑制活疫苗病毒的復(fù)制。三價(jià)滅活流感疫苗可以在使用帕拉米韋前后的任何時(shí)間使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于孕婦及可能懷孕的婦女，只有在其預(yù)期利益高于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可用藥。孕婦用藥的安全性尚未確立。本品在對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中，未見致畸作用。胎鼠生殖毒性Ⅱ段試驗(yàn)研究提示藥物可能影響胎仔的骨骼發(fā)育，對(duì)Wistar大鼠的發(fā)育毒性最低損害效應(yīng)水平（LOAEL）為30mg/kg。本品在大鼠的生殖毒性研究顯示，藥物可通過胎盤；在兔子的生殖毒性研究中有流產(chǎn)和早產(chǎn)的報(bào)告。哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。尚未對(duì)哺乳期婦女的用藥安全性開展研究。對(duì)大鼠的研究表明，帕拉米韋在乳汁中有分泌，其濃度低于母體的血藥濃度。目前尚不知本品在人類的乳汁是否有分泌。
【老年患者用藥】由于老年患者肝、腎或心功能下降，與其他藥物合用治療其他并發(fā)病的幾率比較高，因此對(duì)老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。
【兒童用藥】低體重兒、新生兒用藥的安全性尚未確定。
【藥物過量】尚無帕拉米韋急性用藥過量的經(jīng)驗(yàn)。帕拉米韋過量用藥應(yīng)包括一般性的支持措施，包括監(jiān)測(cè)患者生命體征和臨床狀態(tài)的觀察。對(duì)于帕拉米韋氯化鈉注射液用藥過量無特定的解毒制劑。本品通過血液透析可以迅速地從血漿中清除。
【生產(chǎn)廠家】山東齊都藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】山東齊都藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20255049
【生產(chǎn)地址】山東省淄博市臨淄區(qū)宏達(dá)路17號(hào)
【藥品本位碼】86904145002748