CDE官網(wǎng)2025年11月7日顯示，復(fù)星萬(wàn)邦的司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)該藥的臨床進(jìn)度推測(cè)，本次申報(bào)的適應(yīng)癥可能為2型糖尿病。目前，這是第9款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)司美格魯肽。

司美格魯肽是一種長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，原研由諾和諾德開(kāi)發(fā)，廣泛應(yīng)用于2型糖尿病和減重治療。2021年4月，司美格魯肽注射液（降糖注射版）在國(guó)內(nèi)獲得批準(zhǔn)，適用于成人2型糖尿病患者控制血糖，以及伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者；2024年6月，司美格魯肽注射液（減重注射版）在國(guó)內(nèi)上市用于減肥適應(yīng)證；2025年1月，司美格魯肽片（口服版）在國(guó)內(nèi)上市，用于成人2型糖尿病患者。

在國(guó)內(nèi)，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前已有20多款司美格魯肽進(jìn)入臨床階段，此前已有8家企業(yè)的上市申請(qǐng)獲受理，包括九源基因（2024年9月）、麗珠集團(tuán)（2024年10月）、齊魯制藥（2024年11月、聯(lián)邦制藥（2025年1月）、華東醫(yī)藥（2025年4月）、石藥集團(tuán)（2025年8月）、四環(huán)醫(yī)藥/惠升生物（2025年8月）以及成都倍特生物（2025年9月）。