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瑞舒伐他汀依折麥布片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比諾得藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：瑞舒伐他汀依折麥布片(I)
包裝規(guī)格：10mg/10mg(數(shù)量待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254797 藥品本位碼：86983521000646
生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用主治疾病：點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

替代產(chǎn)品

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￥85.00 瑞舒伐他汀依折麥布片(I)(依潤(rùn)達(dá)) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg/10mg*10片*3板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254910
生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司

￥99.00 瑞舒伐他汀依折麥布片(I)(旨立達(dá)/ZENON/賽諾菲) 處方藥

共 19 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg:10mg*30片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20230147
生產(chǎn)廠家：土耳其Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】瑞舒伐他汀依折麥布片(I)
【規(guī)格】10mg/10mg(數(shù)量待定)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每片含瑞舒伐他汀鈣10mg（按瑞舒伐他汀計(jì)）與依折麥布10mg。
【功能主治/適應(yīng)癥】
高膽固醇血癥：本品適用于在飲食控制的基礎(chǔ)上，治療他汀類藥物單藥治療LDL-C無(wú)法達(dá)標(biāo)的成人原發(fā)性（雜合子型家族性或非家族性）高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者。純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）：本品適用于在飲食控制的基礎(chǔ)上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作為其他降脂治療（例如LDL血漿分離置換法）的輔助療法，或尚無(wú)其他降脂治療時(shí)，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【用法用量】本品口服，推薦劑量為每日一次，每次一片?？稍谝惶熘械娜我鈺r(shí)間給藥，可空腹或進(jìn)食時(shí)候服用，隨水送服?；颊邞?yīng)接受適宜的低脂飲食，并在本品治療期間繼續(xù)維持低脂飲食。與膽汁酸螯合劑合并給藥：瑞舒伐他汀依折麥布片應(yīng)在膽汁酸螯合劑給藥前≥2小時(shí)或給藥后≥4小時(shí)服用（參見【藥物相互作用】）。肝損害：輕度肝損害（Child-Pugh評(píng)分為5-6）患者無(wú)需調(diào)整劑量。不建議中度（Child-Pugh評(píng)分為7-9）或重度（Child-Pugh評(píng)分＞9）肝功能損害患者使用瑞舒伐他汀依折麥布片治療（參見【注意事項(xiàng)】和【臨床藥理學(xué)】）?；顒?dòng)性肝病患者禁用瑞舒伐他汀依折麥布片（參見【禁忌】）。腎損害：輕度和中度腎損害患者無(wú)需劑量調(diào)整。重度腎損害患者禁用瑞舒伐他汀依折麥布片（參見【禁忌】和【臨床藥理學(xué)】）。
【不良反應(yīng)】安全性特征總結(jié)：既往依折麥布或瑞舒伐他汀單藥報(bào)告的藥物不良反應(yīng)可能是瑞舒伐他汀依折麥布片的潛在不良反應(yīng)。在持續(xù)≤112周的臨床研究中，2,396例患者接受依折麥布10mg每日一次單藥治療，11,308例患者接受他汀類藥物，185例患者接受非諾貝特。不良反應(yīng)通常為輕度和短暫的。依折麥布和安慰劑之間不良反應(yīng)的總發(fā)生率相似。同樣，依折麥布和安慰劑之間不良事件導(dǎo)致的停藥率相當(dāng)。瑞舒伐他汀治療后觀察到的不良事件通常為輕度和短暫的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出研究的瑞舒伐他汀治療患者不超過4%。不良反應(yīng)列表：按照下列約定排列不良反應(yīng)的頻率：非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100至＜1/10）；不常見（≥1/1000至＜1/100）；罕見（≥1/10000至＜1/1000）；非常罕見（＜1/10000）；未知（無(wú)法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估算）。詳見說(shuō)明書。
【禁忌】對(duì)【成份】中所列的活性物質(zhì)或任何輔料過敏。妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女?；顒?dòng)性肝病或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高以及任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍正常值上限（ULN）。嚴(yán)重的腎功能損害的患者(肌酐清除率＜30ml/min)。肌病患者。合并使用環(huán)孢素的患者。
【注意事項(xiàng)】對(duì)骨骼肌的影響：在接受瑞舒伐他汀各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解。在依折麥布的上市后經(jīng)驗(yàn)中，報(bào)告了肌病和橫紋肌溶解病例。但是，依折麥布單藥治療引起的橫紋肌溶解報(bào)告非常罕見，在已知與橫紋肌溶解風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān) 的其他藥物基礎(chǔ)上加用依折麥布治療引起的橫紋肌溶解報(bào)告也非常罕見。如果根據(jù)肌肉癥狀懷疑發(fā)生肌病，或者經(jīng)肌酸磷酸激酶（CPK）水平證實(shí)發(fā)生肌病，應(yīng)立即停用瑞舒伐他汀依折麥布片和患者同時(shí)使用的任何其他藥物。對(duì)所有開始接受瑞舒伐他汀依折麥布片治療的患者，應(yīng)告知存在肌病風(fēng)險(xiǎn)，并告知患者如果發(fā)生任何不明原因的肌肉痛、觸痛或無(wú)力，應(yīng)立即報(bào)告（參見【不良反應(yīng)】）。在具有肌病易患因素患者中，瑞舒伐他汀的推薦起始劑量為5mg。固定劑量復(fù)方制劑不宜作為初始治療。應(yīng)使用單一組分制劑起始治療或調(diào)整劑量。肌酸激酶檢測(cè)：不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起肌酸激酶升高的可能的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶(CK)，這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若肌酸激酶基礎(chǔ)值明顯升高(＞5×ULN)，應(yīng)在5～7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者肌酸激酶基礎(chǔ)值＞5×ULN，則不可以開始治療。治療前：和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。這些因素包括：腎功能損害；甲狀腺機(jī)能減退；本人或家族史中有遺傳性肌肉疾??；既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的；酒精濫用；年齡＞70歲；可能發(fā)生血藥濃度升高的情況；同時(shí)使用貝特類。對(duì)這些患者，應(yīng)考慮治療的可能利益與潛在危險(xiǎn)的關(guān)系，建議給予臨床監(jiān)測(cè)。若患者肌酸激酶基礎(chǔ)值明顯升高(＞5×ULN)，則不應(yīng)開始治療。治療中：應(yīng)要求患者立即報(bào)告原因不明的肌肉疼痛、無(wú)力或痙攣，特別是在伴有不適和發(fā)熱時(shí)。應(yīng)檢測(cè)這些患者的肌酸激酶水平。若肌酸激酶值明顯升高(＞5×ULN)或肌肉癥狀嚴(yán)重并引起整天的不適(即使肌酸激酶≤5×ULN)，應(yīng)中止治療。若癥狀消除且肌酸激酶水平恢復(fù)正常，可考慮重新給予本品或換用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的最低劑量，并密切觀察。對(duì)無(wú)癥狀的患者定期檢測(cè)肌酸激酶水平是不需要的。罕見有與使用他汀有關(guān)的免疫介導(dǎo)性壞死性肌病(IMNM)(一種自身免疫性肌病)的報(bào)告。IMNM的特征為：近端肌無(wú)力和血清肌酸激酶升高，且無(wú)論是否中止他汀類藥物治療該癥狀持續(xù)性存在。肌肉活檢顯示為無(wú)顯著炎癥的壞死性肌??；應(yīng)用免疫抑制劑后改善。在臨床研究中，沒有證據(jù)表明在少數(shù)同時(shí)使用本品和其它治療的患者中藥物對(duì)骨骼肌的影響增加。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在其它HMG-CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物(包括吉非貝齊)、環(huán)孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合并使用的患者中，肌炎和肌病的發(fā)生率增高。吉非貝齊與一些HMG-CoA還原酶抑制劑同時(shí)使用，可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。因此，不建議本品與吉非貝齊合用。應(yīng)慎重權(quán)衡本品與貝特類或煙酸合用以進(jìn)一步改善脂質(zhì)水平的益處與這種合用的潛在危險(xiǎn)。對(duì)任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰(如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇)的患者，不可使用本品。肝酶：在接受依折麥布與他汀類藥物聯(lián)合給藥患者的對(duì)照試驗(yàn)中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高（≥3×正常值上限［ULN］）。建議在開始治療前及開始后第3個(gè)月進(jìn)行肝功能檢測(cè)。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍，本品應(yīng)停用或降低劑量。對(duì)繼發(fā)于甲狀腺機(jī)能低下或腎病綜合癥的高膽固醇血癥，應(yīng)在開始本品治療前治療原發(fā)疾病。鑒于尚不清楚依折麥布暴露量增加對(duì)中度或重度肝損害患者的影響，故不推薦此類患者使用瑞舒伐他汀依折麥布片（參見【臨床藥理學(xué)】。肝病和酒精：與其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史的患者應(yīng)慎用瑞舒伐他汀。對(duì)腎臟的影響：在高劑量瑞舒伐他汀特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè))，蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認(rèn)為是急性或進(jìn)展性腎病的前兆（參見【不良反應(yīng)】）。糖尿?。河袌?bào)道顯示，3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzymeA,HMG-CoA)還原酶抑制劑（包括本品）的使用與糖化血紅蛋白 (GlycatedhaemoglobinA1C,HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相關(guān)。應(yīng)按照相關(guān)指南要求，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)患者(空腹血糖：5.6～6.9mmol/L，BMI＞30kg/m2，甘油三酯升高、高血壓)進(jìn)行臨床和生化監(jiān)測(cè)。間質(zhì)性肺?。簱?jù)報(bào)道，在一些他汀類藥物治療中出現(xiàn)間質(zhì)性肺疾病的罕見病例，尤其是長(zhǎng)期治療者。出現(xiàn)的特征包括：呼吸困難、無(wú)痰干咳和健康總體狀況衰退(乏力、體重減輕和發(fā)熱)?；颊甙l(fā)生疑似間質(zhì)性肺疾病時(shí)，應(yīng)中止他汀類藥物治療。重度皮膚不良反應(yīng)：已報(bào)告與瑞舒伐他汀依折麥布片治療相關(guān)的藥物反應(yīng)伴嗜酸粒細(xì)胞增多和全身性癥狀（DRESS）和史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚表現(xiàn)的癥狀和體征，并密切監(jiān)測(cè)。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或任何其他皮膚超敏反應(yīng)時(shí)必須停止治療。蛋白酶抑制劑：據(jù)觀察，接受瑞舒伐他汀和不同蛋白酶抑制劑合并用藥(與利托那韋合用)的受試者中，瑞舒伐他汀的全身暴露量增加。應(yīng)充分考慮接受蛋白酶抑制劑治療的 HIV患者使用本品的降脂獲益，以及合用蛋白酶抑制劑治療時(shí)，瑞舒伐他汀血漿濃度升高的可能性。除非調(diào)整本品劑量，否則不建議與蛋白酶抑制劑合用。貝特類藥物：目前依折麥布與除非諾貝特外其他貝特類聯(lián)合應(yīng)用的安全性及有效性尚未確立，故不推薦此兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用（非諾貝特除外）。非諾貝特：如懷疑服用依折麥布和非諾貝特的患者有膽結(jié)石，提示應(yīng)進(jìn)行膽囊方面的檢查，并應(yīng)考慮應(yīng)用其他藥物進(jìn)行降脂治療（參見【不良反應(yīng)】和非諾貝特的說(shuō)明書）。其余詳見說(shuō)明書。
【貯藏】避光，密封，不超過30℃干燥處保存。
【生產(chǎn)廠家】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20254797
【生產(chǎn)地址】浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)江口街道鑫源路8號(hào)
【藥品本位碼】86983521000646