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黑龍江烏蘇里江制藥雙氯芬酸納腸溶片抽檢不合格

2025-11-24 18:04:43    來源:浙江省藥監(jiān)局  作者:

浙江省藥品監(jiān)督管理局在2025-07-03發(fā)布的“浙江省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布浙江省藥品質量監(jiān)督抽檢結果(2025 年第1期)的通告”顯示,黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司生產(chǎn)的“雙氯芬酸納腸溶片”1批次抽檢不符合規(guī)定,詳情如下:

藥品品名:雙氯芬酸納腸溶片
標示生產(chǎn)企業(yè):黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司
生產(chǎn)批號:20220701
藥品規(guī)格:25mg
檢品來源:寧波市鎮(zhèn)海甬康百姓好大藥房廟戴店
檢驗依據(jù):《中國藥典》2020年版二部
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】:緩沖液中溶出量
檢驗機構:寧波市藥品檢驗所

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司“雙氯芬酸納腸溶片”的藥品注冊信息如下:

批準文號:國藥準字H23021223
產(chǎn)品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
劑型:片劑(腸溶、薄膜衣)
規(guī)格:25mg
上市許可持有人:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司
上市許可持有人地址:哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)渤海路39號
生產(chǎn)單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司
批準日期:2025-05-21
生產(chǎn)地址:哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)渤海路39號
產(chǎn)品類別:化學藥品
原批準文號:國藥準字H23021223
藥品本位碼:86903795000333;86903795001149
藥品本位碼備注:86903795000333[25mg(薄膜衣)];86903795001149[25mg(糖衣)]

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