博安生物2025年11月26日宣布其自主研發(fā)的博優(yōu)景®（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液）正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，用于治療成人的新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。該藥物是繼齊魯制藥的卓初明®（QL1207）之后第二款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的阿柏西普生物類似藥。博安生物將攜手國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司歐康維視共同開(kāi)展該產(chǎn)品在中國(guó)大陸的商業(yè)化。

活性成分阿柏西普為一種人源化融合蛋白，能夠與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盤生長(zhǎng)因子（PlGF）結(jié)合，與抗VEGF單抗類藥物相比作用靶點(diǎn)更廣泛。為原研藥EYLEA的生物類似藥，Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果：與原研參照藥組在4周、8周、12周、16周、20周和24周時(shí)“眼最佳矯正視力”（BCVA，采用ETDRS視力表）均較基線顯示出具有臨床意義的改善。總體安全性和耐受性良好，與原研藥高度相似，無(wú)臨床意義上的差異。