國家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第43號）》，其中公示：經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木瓜丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

吉林省鑫輝藥業(yè)的木瓜丸的檢驗情況如下：

藥品名稱：木瓜丸
標示藥品上市許可持有人：吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
批號：20240801
規(guī)格：每10丸重1.8g
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營單位
檢品來源：河北暾茂醫(yī)藥銷售有限公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2020年版一部
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[檢查]（微生物限度）
檢驗機構(gòu)：山東省食品藥品檢驗研究院