注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20252210447
注冊(cè)人名稱：費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品股份公司Fresenius Medical Care AG
注冊(cè)人住所：Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg GERMANY
生產(chǎn)地址：Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY
代理人名稱：費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)01號(hào)樓第A部位
產(chǎn)品名稱：透析治療數(shù)據(jù)管理軟件 Therapy Support Suite
管理類別：第二類
型號(hào)規(guī)格：Therapy Support Suite（發(fā)布版本1.9）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：產(chǎn)品由軟件安裝程序組成。包括用戶管理模塊（菜單模塊、用戶模塊）、患者管理模塊（患者模塊、診所模塊）、數(shù)據(jù)管理模塊（報(bào)表模塊、資料模塊）和數(shù)據(jù)報(bào)告模塊（日志模塊）組成。
適用范圍/預(yù)期用途：用于血液透析治療數(shù)據(jù)的錄入、接收、顯示、存儲(chǔ)，具有透析劑量計(jì)算功能，用于評(píng)估血液透析的充分性。
審批部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2025-09-28
生效日期：2025-09-28
有效期至：2030-09-27