硫酸沙丁胺醇口服溶液價格對比沙瑞本

產(chǎn)品名稱：硫酸沙丁胺醇口服溶液 (沙瑞本/高跖醫(yī)藥)
包裝規(guī)格：150ml:60mg 產(chǎn)品劑型：口服溶液劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字H20254838 藥品本位碼：86984221000370
生產(chǎn)廠家：浙江賽默制藥有限公司
商品條碼：6974823980723
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】硫酸沙丁胺醇口服溶液
【商品名/商標】
沙瑞本/高跖醫(yī)藥
【規(guī)格】150ml:60mg
【主要成份】本品活性成份為硫酸沙丁胺醇。輔料：無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉、苯甲酸鈉、羥丙甲纖維索、三氯蔗糖、氯化鈉、檸檬味香精和純化水。
【性狀】沙瑞本硫酸沙丁胺醇口服溶液為無色的澄清液體，氣香、味甜。
【功能主治/適應癥】
用于支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。
【用法用量】給藥劑量可以根據(jù)患者的年齡和癥狀進行調(diào)整，通常推薦劑量為：成人和12歲以上青少年：口服，一次2~4mg，一日3次。6至12歲兒童：口服，一次2mg，一日3次。2至6歲兒童：口服，一次1~2mg，一日3次。1至2歲兒童：口服，一次0.8~1.2mg，一日3次。1歲以下兒童：口服，一次0.4~0.8mg，一日3次。
【不良反應】按系統(tǒng)器官類別和頻率列出不良反應事件，頻率定義為：非常常見(1/10)、常(1/100且＜1/10)、不常見(1/1000且＜1/100)、罕見(1/10,000且＜1/1000)和非常罕見(＜1/10.000)，包括個別報告。非常常見和常見的事件一般是根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)確定的。罕見、非常罕見和未知事件一般根據(jù)自發(fā)數(shù)據(jù)確定。免疫系統(tǒng)疾病非常罕見：過敏反應，包括血管性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓和昏厥。代謝和營養(yǎng)障礙罕見：低鉀血癥。B受體激動劑治療可能會導致嚴重的低鉀血癥。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。悍浅３Ｒ?震顫；常見:頭痛；非常罕見:多動癥。心臟疾?。撼Ｒ?心動過速、心悸。罕見:心律失常，包括心房顫動、室上性心動過速和期外收縮。未知：心肌缺血**在上市后數(shù)據(jù)中自發(fā)報告，因此頻率被視為未知血管疾病罕見:外周血管擴張。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病常見:肌肉痙攣。非常罕見:感覺肌肉緊張。不良反應報道：如果出現(xiàn)不良反應，請咨詢醫(yī)生、藥劑師或護士。包括本說明書中未列出的任何可能的副作用。通過報告副作用，可以幫助提供更多有關(guān)該藥物安全性的信息。
【禁忌】對本品成分有過敏史的患者禁用。
【注意事項】1.慎重給藥(以下患者慎重給藥)：(1)甲亢患者(通過促進甲狀腺激素分泌,有可能使癥狀惡化)；(2)高血壓患者(由于a受體和β1受體的作用,有可能使血壓上升)；(3)有心臟疾病的患者(由于β1受體的作用,有可能使癥狀惡化)；(4)糖尿病患者(由于糖原分解,有可能使癥狀惡化)。2.重要預防措施：(1)如果正確使用本品無預期效果時，則認為不適用本品,建議停止使用。給兒童服用時,請給出正確的使用說明,并仔細觀察進展情況。(2)如果持續(xù)過量使用,可能出現(xiàn)心律不齊,在某些情況下有心臟驟停的危險，注意不要過量使用。3.其他注意事項：(1)對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。(2)長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低,且有加重哮喘的危險。(3)運動員慎用。哮喘治療通常應循序漸進，應通過臨床和肺功能測試監(jiān)測患者的反應。對于對沙丁胺醇無反應的持續(xù)性哮喘患者，建議使用吸入皮質(zhì)類固醇治療，以達到并維持病情控制。使用沙丁胺醇治療無效可能意味著需要緊急就醫(yī)或接受治療。越來越多地使用短效2受體激動劑來控制癥狀表明哮喘控制正在惡化。在這些情況下，應重新評估患者的治療。哮喘控制突然和進行性惡化可能危及生命，應考慮開始或增加皮質(zhì)類固醇治療。對于被認為有風險的患者，可進行每日峰值流量監(jiān)測。應提醒患者，如果通常的緩解效果減弱或作用持續(xù)時間縮短，不應自行增加劑量或給藥頻率，而應尋求醫(yī)療建議。支氣管擴張劑不應該是嚴重或不穩(wěn)定哮喘患者的唯一或主要治療方法。由于患者的生命可能面臨風險，嚴重的哮喘需要定期進行醫(yī)療監(jiān)測。重癥哮喘患者癥狀持續(xù)，病情加重，體力下降，呼氣流量峰值低于基線的60%，變異性超過30%。通常，這些患者在使用支氣管擴張劑后不會完全恢復正常。這些患者需要大劑量吸入皮質(zhì)類固醇治療(例如，＞1mg/天二丙酸倍氯米松)或口服皮質(zhì)類固醇治療。沙丁胺醇會導致外周血管擴張，從而可能引起反射性心動過速和心輸出量增加。心絞痛、嚴重心動過速或甲狀腺毒癥患者應慎用。使用：-激動劑治療可能導致潛在的嚴重低鉀血癥，主要是在胃腸外給藥和霧化給藥后。建議在嚴重急性哮喘中特別小心，因為與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑和缺氧同時治療可能會增強這種作用。建議在這種情況下監(jiān)測血清鉀水平。據(jù)報道，與高治療劑量的靜脈內(nèi)和吸入短效B受體激動劑相關(guān)的乳酸酸中毒病例非常罕見，主要發(fā)生在接受哮喘急性發(fā)作治療的患者中。與其他腎上腺素受體激動劑一樣，硫酸沙丁胺醇口服溶液也會引起可逆的代謝變化，例如血糖水平升高。糖尿病患者可能無法對此進行補償，并有酮癥酸中毒的報道。同時服用皮質(zhì)類固醇會加劇這種效應。乳酸水平升高可能導致呼吸困難和代償性過度通氣，這可能被誤解為哮喘治療失敗的征兆，并導致短效B受體激動劑治療的不當增加。因此，建議監(jiān)測患者血清乳酸水平升高和隨之而來的代謝性酸中毒的出現(xiàn)。任何擬交感神經(jīng)藥物(包括沙丁胺醇)都可能對心血管產(chǎn)生影響。有一些關(guān)于沙丁胺醇相關(guān)心肌缺血的上市后數(shù)據(jù)和科學文獻。正在接受沙丁胺醇治療的患有嚴重潛在心臟病(例如心臟缺血、心律失常或嚴重心力衰竭)的患者如果出現(xiàn)胸痛或其他心臟病惡化的癥狀，應建議就醫(yī)。應仔細評估呼吸困難和胸痛等癥狀，因為它們可能來自呼吸系統(tǒng)和心臟。本品每5ml中含有10mg苯甲酸鈉。
【藥物相互作用】通常不應同時使用沙丁胺醇和普萘洛爾等非選擇性-受體阻滯藥。使用單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)治療的患者不禁用沙丁胺醇，但胍乙啶、利血平、甲基多巴和三環(huán)類抗抑郁藥可能會改變沙丁胺醇的作用。應謹慎同時使用氯仿、環(huán)丙烷、氟烷和其他鹵化劑等麻醉劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕：只有當對母親的預期益處大于對胎兒可能造成的風險時，才應考慮在懷孕期間用藥。沙丁胺醇已在人類中廣泛使用多年，沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應；這表明其在早產(chǎn)治療中的應用已得到廣泛認可。然而，與大多數(shù)藥物樣，幾乎沒有公開發(fā)表的證據(jù)表明它在人類妊娠早期階段的安全性，但在動物實驗中，有證據(jù)表明在非常高的劑量水平下，這種藥物會對胎兒產(chǎn)生一些有害影響。在全球銷售期間，曾有報告稱，接受沙丁胺醇治療的患者的后代出現(xiàn)了各種先天性畸形的罕見病例，包括腭裂和肢體缺陷。其中一些母親在懷孕期間服用了多種藥物。由于無法辨別一致的缺陷模式，并且先天性畸形的基線率為2-3%，因此無法確定其與使用沙丁胺醇的關(guān)系。哺乳：由于沙丁胺醇可能分泌到母乳中，因此不建議哺乳期婦女使用，除非預期的益處大于任何潛在風險。目前尚不清楚沙丁胺醇是否會對新生兒產(chǎn)生有害影響。生育沒有關(guān)于沙丁胺醇對人類生育能力影響的信息。對動物的生育能力沒有不良影響。
【老年患者用藥】觀察患者狀況，慎用(一般老年人生理功能下降)。
【兒童用藥】見【用法用量】。
【藥理毒理】藥理作用：沙丁胺醇為β2腎上腺素能受體激動劑。激動呼吸道平滑肌上B2腎上腺素能受體可激活腺苷酸環(huán)化酶，增加細胞內(nèi)3,5-環(huán)磷酸腺苷(cAMP)的濃度。cAMP增加可激活蛋白酶A，抑制肌球蛋白的磷酸化，降低細胞內(nèi)鈣離子濃度，導致平滑肌舒張。沙丁胺醇可舒張從氣管到末端細支氣管所有呼吸道平滑肌。作為功能性拮抗劑，沙丁胺醇可抑制不同原因引起的支氣管收縮。cAMP濃度增加還與呼吸道中肥大細胞釋放介質(zhì)有關(guān)。雖然人心臟中主要是β2腎上腺素能受體,但β2腎上腺素能受體也占β腎上腺素能受體的10%-50%，因此選擇性β2激動劑理論上也可引起心血管效應。毒理研究遺傳毒性：硫酸沙丁胺醇的Ames試驗、人外周血淋巴細胞試驗以及AH1小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給藥劑量達5Omg/kg（按體表面積換算,相當于成人臨床推薦最大劑量的40倍）時,未見對生育力和早期胚胎發(fā)育的影響。妊娠小鼠皮下注射硫酸沙丁胺醇可見腭裂發(fā)生率增加(按體表面積換算,低于成人臨床推薦最大劑量)。妊娠免經(jīng)口給予硫酸沙丁胺醇50mg/kg(按體表面積換算,約為成人臨床推薦最大劑量的80倍),7/19胚胎可見顱裂。妊娠大鼠經(jīng)口給予放射性硫酸沙丁胺醇,放射性可通過胎盤屏障。致癌性大鼠2年致癌性試驗中,通過飲食經(jīng)口給予硫酸沙丁胺醇2mg/kg及以上劑量時(按體表面積換算,約為臨床最大推薦劑量的1.5倍),可劑量依賴性增加卵巢良性平滑肌瘤發(fā)生率;在另一研究中,卵巢良性平滑肌瘤發(fā)生率增加效應可被非選擇性腎上腺素能拮抗劑普萘洛爾所阻斷。CD-1小鼠的18個月致癌性試驗通過飲食經(jīng)口給予硫酸沙丁胺醇的劑量達500mg/kg(按體表面積換算,約為臨床最大推薦劑量的200倍),黃金倉鼠的22個月致癌性試驗通過飲食經(jīng)口給予硫酸沙丁胺醇的劑量達50mg/kg時(按體表面積換算,約為臨床最大推薦劑量的20倍),均未見致癌性。其它毒性：硫酸沙丁胺醇靜脈注射后可通過血腦屏障，大腦濃度約為血漿濃度的5%；血腦屏障外的其它組織(松果體、垂體)中,沙丁胺醇濃度為全腦濃度的100倍。動物試驗(小型豬、嚙動物和犬)中,β激動劑和甲基嘌呤聯(lián)用可誘導心律失常和猝死（組織病理學檢查可見心肌壞死）,臨床相關(guān)性尚不明確。
【藥物過量】體征、癥狀：最常見的過量給藥癥狀是一過性β受體作用介導的癥狀（參見[注意事項]以及[不良反應]項）。因可出現(xiàn)低鉀血癥,因此必須監(jiān)測血鉀。因有報告稱，在國外過劑量的吸入劑或注射劑用藥時，會出現(xiàn)包括乳酸中毒的代謝性酸中毒，因此應密切觀察呼吸狀況以及患者的狀態(tài)。另外，小兒過量使用口服制劑時,報告有惡心、嘔吐以及高血糖等癥狀。處理：應考慮停用本品，對于出現(xiàn)有心血管系統(tǒng)病癥(心率增快、心悸等)患者，應考慮給予心臟選擇性受體阻滯劑等，進行適宜處理。但是，在使用受體阻滯劑時，對有支氣管痙攣病史的患者必須密切注意。
【藥代動力學】靜脈注射沙丁胺醇的半衰期為4至6小時，部分經(jīng)腎臟清除，部分經(jīng)代謝生成無活性的4-O-硫酸鹽(酚硫酸鹽)，后者也主要經(jīng)尿液排出。糞便是次要的排泄途徑。靜脈注射、口服或吸入的沙丁胺醇大部分會在72小時內(nèi)排出體外。沙丁胺醇與血漿蛋白的結(jié)合率為10%?？诜o藥后，沙丁胺醇從胃腸道吸收，并經(jīng)過大量的首過代謝成酚類硫酸鹽。未改變的藥物和結(jié)合物均主要通過尿液排出。口服沙丁胺醇的生物利用度約為50%。
【貯藏】遮光，密封，不超過25C保存。請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【有效期】24個月。首次開啟后使用期限為1個月，并且不得超出本品的藥品有效期。
【生產(chǎn)廠家】浙江賽默制藥有限公司
【執(zhí)行標準】YBH15812025
【藥品上市許可持有人】浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20254838
【生產(chǎn)地址】浙江省金華市婺城區(qū)湯溪鎮(zhèn)永湖街788號
【條形碼】6974823980723
【藥品本位碼】86984221000370