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鹽酸阿夫唑嗪緩釋片價(jià)格對(duì)比 12片魯南

產(chǎn)品名稱：鹽酸阿夫唑嗪緩釋片
包裝規(guī)格：5mg*12片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064331 藥品本位碼：86904010000336
生產(chǎn)廠家：魯南貝特制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥，獲得處方后可查看

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￥58.70 鹽酸阿夫唑嗪緩釋片(桑塔/Xatral XL) 處方藥

共 5 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg*10片長(zhǎng)效緩釋片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170035
生產(chǎn)廠家：法國(guó)Sanofi Winthrop Industrie

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸阿夫唑嗪緩釋片
【規(guī)格】5mg*12片
【主要成份】鹽酸阿夫唑嗪。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀。
【用法用量】口服。推薦劑量，每天10mg長(zhǎng)效緩釋片，晚飯后立即服用。該片劑必須用水整片吞服(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)：≥1%-＜10%、少見(jiàn)：≥0.1%-＜1%、罕見(jiàn)：≥0.01%-＜0.1%、非常罕見(jiàn)：＜0.01%、未知：根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估。1.神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見(jiàn)：虛弱/頭暈，頭痛；少見(jiàn)：暈厥，眩暈；未知：潛在的腦血管疾病患者出現(xiàn)缺血性腦事故。2.心臟異常：少見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)速，心悸；非常罕見(jiàn)：患有冠心病患者出現(xiàn)心絞痛（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）；未知：心房顫動(dòng)。3.眼部疾病：未知：術(shù)中虹膜松馳綜合征（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。4.呼吸，胸廓和縱隔異常：少見(jiàn)：鼻炎。5.胃腸道異常：常見(jiàn)：惡心，腹痛；少見(jiàn)：腹瀉，口腔干燥，嘔吐。6.肝膽管異常：未知：肝細(xì)胞損傷，膽汁淤積性肝病。7.皮膚和皮下組織異常：少見(jiàn)：皮疹，搔癢；非常罕見(jiàn)：蕁麻疹，血管性水腫。8.全身性疾病和給藥部位狀況：常見(jiàn)：乏力，不適；少見(jiàn)：水腫，胸痛。9.生殖系統(tǒng)和乳房異常：未知：陰莖異常勃起。10.血管異常：少見(jiàn)：低血壓（體位性），潮紅。11.血液及淋巴系統(tǒng)異常：未知：中性粒細(xì)胞減少癥，血小板減少癥。
【禁忌】本品在下列情況下禁止使用：對(duì)阿夫唑嗪或本品中的任何成份過(guò)敏；與其他α1受體阻滯劑聯(lián)合用藥；與強(qiáng)CYP3A4抑制劑聯(lián)合用藥；肝功能衰竭；嚴(yán)重腎功能衰竭（肌酐清除率30ml/min）；體位性低血壓。
【注意事項(xiàng)】一、警告：1.同所有的α1-阻滯劑一樣，在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)可能會(huì)出現(xiàn)癥狀性或無(wú)癥狀性（眩暈、疲乏、出汗）的體位性低血壓。如發(fā)生這些癥狀，患者應(yīng)平臥直至癥狀完全消退。以上這些癥狀通常是暫時(shí)的，發(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)，一般不會(huì)妨礙繼續(xù)治療。上市后藥物監(jiān)測(cè)報(bào)道，存在潛在患病風(fēng)險(xiǎn)的病人（例如潛在心臟疾病和/或合并抗高血壓藥物治療）用藥后可能出現(xiàn)顯著的血壓下降現(xiàn)象。發(fā)生低血壓及相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)在老年患者中可能較為嚴(yán)重。應(yīng)告知患者這些可能出現(xiàn)的情況。2.患有癥狀性體位性低血壓的患者或者正在接受抗高血壓或硝酸鹽類藥物治療的患者，應(yīng)該慎用本品。3.存在腦缺血發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)，特別是那些既往存在無(wú)癥狀性或癥狀性循環(huán)系統(tǒng)疾?。ㄈ缧穆墒С?、心房顫動(dòng)、短暫性腦缺血發(fā)作史）的老年患者，因?yàn)榘⒎蜻蜞航o藥后可能發(fā)生低血壓。應(yīng)告知患者存在發(fā)作上述風(fēng)險(xiǎn)的可能性。4.與所有α1受體阻滯劑一樣，急性心力衰竭患者應(yīng)慎用本品。在獲得性或先天性QT延長(zhǎng)患者，有QT間期延長(zhǎng)病史或服用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者中使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。接受本藥品治療前期和整個(gè)治療過(guò)程中都要接受監(jiān)測(cè)。5.阿夫唑嗪，與其他α腎上腺素受體阻滯劑一樣，被認(rèn)為與陰莖異常勃起有關(guān)（與性行為無(wú)關(guān)的持續(xù)性的伴有疼痛的陰莖勃起）。因?yàn)槿绮徊扇∵m當(dāng)?shù)闹委?，這種情況可導(dǎo)致永久性的陽(yáng)痿，故應(yīng)告知病人這種情況出現(xiàn)的嚴(yán)重性。（參見(jiàn)【不良反應(yīng)】）6.已經(jīng)觀察到一些正在或以前服用坦索羅新或α1-阻滯劑治療的患者，在白內(nèi)障手術(shù)當(dāng)中出現(xiàn)術(shù)中虹膜松馳綜合征（IFIS,小瞳孔綜合征的變體）。雖然服用本品后該事件發(fā)生率非常低，但是，在白內(nèi)障手術(shù)之前，應(yīng)該將當(dāng)前或以前的α-1-受體阻滯劑應(yīng)用情況告知眼科醫(yī)生，因?yàn)镮FIS可能導(dǎo)致手術(shù)并發(fā)癥的增加。眼科醫(yī)生應(yīng)該準(zhǔn)備對(duì)他們的手術(shù)技術(shù)進(jìn)行可能的修改。7.鑒于目前缺乏有關(guān)嚴(yán)重腎功能衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）患者用藥的安全性數(shù)據(jù)，故此類患者不能使用本品進(jìn)行治療。（參見(jiàn)【禁忌】）8.本品含蓖麻油，可引起消化系統(tǒng)疾?。ㄝp度腹瀉）。二、使用注意事項(xiàng)1.對(duì)服用其他α1-阻滯劑后有明顯的低血壓反應(yīng)的患者，在使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。2.伴有冠心病的患者不應(yīng)單獨(dú)給予阿夫唑嗪。針對(duì)冠狀動(dòng)脈功能不全的特定治療應(yīng)繼續(xù)。如果心絞痛復(fù)發(fā)或加劇，應(yīng)停止使用本品。3.必須告知患者本品須整片吞服。禁止任何其他服藥方式如咬碎、壓碎、咀嚼、研磨或搗成粉。這些行為會(huì)導(dǎo)致藥物不恰當(dāng)?shù)蒯尫藕臀者M(jìn)而可能引起早發(fā)的不良反應(yīng)。4.與PDE-5抑制劑一起使用：本品與磷酸二酯酶-5抑制劑（如西地那非、他達(dá)拉非和伐地那非）聯(lián)合給藥，可能導(dǎo)致某些患者出現(xiàn)癥狀性低血壓。為降低發(fā)生直立性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)，開(kāi)始用磷酸二酯酶-5抑制劑治療之前，應(yīng)確?；颊咭涯軌蚪邮芊€(wěn)定的α-阻斷劑治療。此外，建議以盡可能低的劑量開(kāi)始磷酸二酯酶-5抑制劑的治療（參見(jiàn)【藥物相互作用】）。對(duì)駕車的影響沒(méi)有可用的數(shù)據(jù)。由于眩暈、頭暈和乏力之類的不良反應(yīng)主要發(fā)生在治療初期，因此在駕車和操作機(jī)器時(shí)應(yīng)予以注意。
【藥物相互作用】一、禁止聯(lián)合用藥的情況：1.禁止聯(lián)合使用α1受體阻滯劑（參見(jiàn)【禁忌】）。2.禁止聯(lián)合使用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑，比如波西普韋、克拉霉素、科比司他、紅霉素、伊曲康唑、酮康唑、奈非那韋、泊沙康唑、利托那韋、特拉普韋、泰利霉素、伏立康唑，因?yàn)榭赡軙?huì)導(dǎo)致阿夫唑嗪血藥濃度升高以及出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)（參見(jiàn)【禁忌】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）。二、不建議聯(lián)合用藥的情況：不建議聯(lián)合使用抗高血壓α受體阻滯劑（多沙唑嗪、哌唑嗪、烏拉地爾）。會(huì)增加降壓作用，存在嚴(yán)重直立性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）三、聯(lián)合用藥需特別注意的情況：聯(lián)合使用磷酸二酯酶5型抑制劑（阿伐那非、西地那非、他達(dá)拉非、伐地那非）存在直立性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)，尤其老年患者。老年患者建議以最低劑量開(kāi)始治療，并根據(jù)需要逐漸調(diào)整劑量。（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。四、聯(lián)合用藥需注意的情況：1.硝酸鹽類。2.聯(lián)合使用除α受體阻滯劑以外的抗高血壓藥，會(huì)增加降壓作用。存在發(fā)生嚴(yán)重直立性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。3.聯(lián)合使用達(dá)泊西汀，存在不良反應(yīng)加重的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是眩暈或暈厥型不良反應(yīng)。4.聯(lián)合使用降血壓藥物，低血壓風(fēng)險(xiǎn)增加，特別是直立性低血壓。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及婦女。在妊娠期間服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【老年患者用藥】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時(shí)可能伴有其它癥狀（頭暈的感覺(jué)、疲勞和出汗）。老年患者建議謹(jǐn)慎用藥。（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。
【兒童用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及兒童。尚未證明本品在年齡2-16歲兒童中的療效。因此，本品不適用于兒科人群。
【藥理毒理】本品為一種經(jīng)口服途徑起效的喹諾唑啉類衍生物。它是一種選擇性的、突觸后α1-腎上腺素受體拮抗劑。體外藥理學(xué)研究證實(shí)了本品對(duì)前列腺、膀胱三角區(qū)和尿道部位的α1-腎上腺素受體有選擇性作用。通過(guò)直接作用于前列腺組織的平滑肌，α-受體阻滯劑減少膀胱下流的阻力。動(dòng)物的體內(nèi)試驗(yàn)證明：本品能減少尿道壓力，進(jìn)而減少泌尿時(shí)尿流的阻力。在清醒的大鼠研究中證明其對(duì)尿道壓力的影響大于對(duì)血壓的影響。在有關(guān)良性前列腺增生的安慰劑對(duì)照研究中，本品具有下列作用：在那些尿液流速≤15ml/秒的患者中，本品能明顯增加其尿液流速平均達(dá)30%。這種改善在首次給藥后即可觀察到。明顯減少逼尿肌的壓力而增加膀胱尿液容量，進(jìn)而激發(fā)排尿感；明顯減少殘余尿量。這些作用可使刺激性和梗阻性尿路癥狀得到改善。對(duì)性功能沒(méi)有危害。而且，服藥后最大尿液流速的明顯增加可保持24小時(shí)。在ALFAUR研究中評(píng)價(jià)了阿夫唑嗪對(duì)恢復(fù)自主排尿的有效性。該研究對(duì)象為375名年齡在50歲以上的男性，因良性前列腺增生（BPH）第一次出現(xiàn)疼痛性急性尿潴留（AUR），且自導(dǎo)尿管插入后的一個(gè)小時(shí)內(nèi)殘余尿量在500ml到1500ml之間。該研究為雙盲、隨機(jī)、多中心研究，阿夫唑嗪長(zhǎng)效緩釋片10mg/天和安慰劑兩個(gè)平行對(duì)照組，評(píng)價(jià)接受阿夫唑嗪治療至少兩天的患者，在拔去導(dǎo)尿管24小時(shí)后的清晨恢復(fù)自主排尿的情況。結(jié)果表明，阿夫唑嗪治療組顯著增加了第一次出現(xiàn)急性尿潴留（AUR）患者拔管后排尿的恢復(fù)率（P=0.012）,即阿夫唑嗪組146名患者（61.9％）對(duì)比安慰劑組58名患者（47.9％）恢復(fù)了排尿。
【藥物過(guò)量】如果藥物過(guò)量，患者應(yīng)保持仰臥位并送醫(yī)院治療。應(yīng)給予低血壓的常規(guī)治療。如果發(fā)生嚴(yán)重低血壓，可使用直接作用于血管肌纖維的血管收縮劑。由于本品和蛋白高度結(jié)合，本品不易通過(guò)透析排除。
【藥代動(dòng)力學(xué)】阿夫唑嗪：鹽酸阿夫唑嗪與血漿蛋白的結(jié)合率接近90%。阿夫唑嗪主要通過(guò)肝臟代謝，僅11%的原形藥物從尿中排泄。大部分代謝物（非活性）在糞便中排泄（75-90%）。阿夫唑嗪在慢性心力衰竭患者中的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有變化。長(zhǎng)效緩釋劑型：在健康中年志愿者中，服用10mg長(zhǎng)效緩釋片的生物利用度的平均值，為服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)鹽酸阿夫唑嗪快速釋放劑型的104.4%。長(zhǎng)效緩釋片血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為服藥后9小時(shí)，快速釋放劑型為服藥后1小時(shí)。消除半衰期為9.1小時(shí)。研究顯示，飯后服用本品生物利用度增加（參見(jiàn)【用法用量】）。與中年健康志愿者比較，老年患者中藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（Cmax和AUC）不增加。與腎功能健全的患者比較，中度腎功能受損（肌苷清除率大于30ml/min）的患者，其Cmax和AUC平均值會(huì)增加，消除半衰期保持不變。肌酐清除率＞30ml/min的腎功能受損的患者無(wú)需劑量調(diào)整。
【貯藏】密封保存。
【生產(chǎn)廠家】魯南貝特制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】魯南貝特制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20064331
【生產(chǎn)地址】山東省臨沂市銀雀山路243號(hào)
【藥品本位碼】86904010000336