• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】醋酸阿托西班注射液
• 【規(guī)格】0.9ml:6.75mg(數(shù)量待定)
• 【主要成份】阿托西班、甘露醇、鹽酸、注射用水。
• 【性狀】醋酸阿托西班注射液為無(wú)色澄明液體。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于18歲以上，孕齡24～33周，胎兒心率正常的孕婦，在其規(guī)則性宮縮達(dá)每30分鐘4次以上，每次持續(xù)至少30秒，并伴宮頸擴(kuò)張1～3cm(初產(chǎn)婦0～3cm)、宮頸消失50%以上的時(shí)候，推遲其即將出現(xiàn)的早產(chǎn)。

• 【用法用量】初始劑量為6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射給藥；緊接著用本品7.5mg/ml濃縮持續(xù)3小時(shí)大劑量(每分鐘300μg)輸注；然后以本品7.5mg/ml濃縮液低劑量(每分鐘100μg)輸注，最多達(dá)45小時(shí)。持續(xù)治療應(yīng)不超過(guò)48小時(shí)。整個(gè)療程中，總劑量不宜超過(guò)330mg。治療應(yīng)在確診早產(chǎn)后盡快開(kāi)始。宮縮持續(xù)存在時(shí)，應(yīng)考慮替換療法。
• 【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率大于10%）為惡心。常見(jiàn)的（發(fā)生率為1%～10%）有頭痛、頭暈、潮紅、嘔吐、心悸亢進(jìn)、低血壓、注射部位反應(yīng)和高血糖癥。少見(jiàn)的（發(fā)生率為0.1%～1%）有發(fā)燒、失眠、瘙癢和出疹。
• 【注意事項(xiàng)】本品禁用于下列孕婦：孕齡少于24周或超過(guò)33周者，孕齡超過(guò)30周胎膜早破者，宮內(nèi)胎兒生長(zhǎng)遲緩和胎兒心率異常者，產(chǎn)前子宮出血須立即分娩者，子癇和重度先兆子癇須分娩者，宮內(nèi)胎兒死亡者，宮內(nèi)感染可疑者，前置胎盤(pán)者，胎盤(pán)分離者，繼續(xù)懷孕對(duì)母親或胎兒有危險(xiǎn)者，已知對(duì)本品的活性成分或輔料過(guò)敏者。當(dāng)無(wú)法排除胎膜早破的病人使用時(shí)，應(yīng)該衡量延遲分娩的益處與潛在的絨膜羊膜炎的危險(xiǎn)。本品用于多胎妊娠或孕齡在24～27周的療效尚未確定。給藥時(shí)應(yīng)監(jiān)督宮縮和胎兒心率，應(yīng)考慮到出現(xiàn)持續(xù)宮縮的情況，并應(yīng)監(jiān)測(cè)產(chǎn)后失血。過(guò)量使用的病例較少，亦未見(jiàn)異常癥狀的報(bào)道。
• 【貯藏】貯存于2-8℃，避光。貯存在原裝瓶?jī)?nèi)。
• 【有效期】48個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20256143
• 【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)臨浦路28號(hào)
• 【藥品本位碼】86980539000163

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