國家藥監(jiān)局2026-01-06公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第47號）》，其中公示：經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為大德康元（福建）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及性狀。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

大德康元(福建)藥業(yè)的紅參(紅參片)的檢驗情況如下：

藥品名稱：紅參（紅參片）
標(biāo)示藥品上市許可持有人：/
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：大德康元（福建）藥業(yè)有限公司
批號：240701
規(guī)格：/
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營單位
檢品來源：福建省西海醫(yī)藥股份有限公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[性狀]
檢驗機構(gòu)：湖南省藥品檢驗檢測研究院