注冊證編號 國械注進(jìn)20253140556
注冊人名稱 貝朗醫(yī)療瑞士股份有限公司B. Braun Medical AG
注冊人住所 Seesatz 17, 6204 Sempach, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址 Seesatz 17, 6204 Sempach, SWITZERLAND
代理人名稱 貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號1901室
產(chǎn)品名稱 凝膠傷口敷料Prontosan® Wound Gel X
管理類別 第三類
型號規(guī)格 50g, 250g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由辛酰/癸酰氨丙基甜菜堿、聚氨丙基雙胍、純凈水、甘油、羥乙基纖維素組成，濕熱滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于覆蓋創(chuàng)面、吸收創(chuàng)面滲液以及向創(chuàng)面排出水分，清除創(chuàng)面中的壞死組織，用于局部有感染風(fēng)險的急性傷口、慢性傷口以及II度燒傷。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-11-28
生效日期 2025-11-28
有效期至 2030-11-27