艾伯維2026年1月22日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)利生奇珠單抗(Risankizumab) 新適應(yīng)癥,用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)成年患者。
這是該藥繼克羅恩病適應(yīng)癥獲批后,在華落地的第二個(gè)炎癥性腸?。↖BD)相關(guān)適應(yīng)癥。
利生奇珠單抗是一種IL-23抑制劑,可通過與IL-23p19亞基結(jié)合來選擇性阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎癥過程的細(xì)胞因子,被認(rèn)為與許多慢性免疫介導(dǎo)疾病有關(guān)。2025年3月10日,利生奇珠單抗在中國首次獲批上市,用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者。


