“數(shù)千例不良反應(yīng)事件,數(shù)起死亡事件”,近日,一種化學(xué)名為“尼美舒利”的兒童退熱藥,被推上藥品安全性疑慮的風(fēng)口浪尖。
在包括北京的各地藥店,家長們隨手就能買到這種廉價的兒童退燒處方藥。
國家藥監(jiān)局和相關(guān)專家認(rèn)為,該藥本身安全性目前暫無問題,但在銷售和使用中,因缺乏監(jiān)管、濫用藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)和致死風(fēng)險增大。
一則小兒退燒藥“尼美舒利”存在巨大不良反應(yīng)風(fēng)險,有上千例不良反應(yīng)并引起小兒致死的消息引起家長廣泛關(guān)注,昨日國家藥監(jiān)局表示正在對該藥的風(fēng)險進(jìn)行論證。藥監(jiān)局有專家表示該藥的不良反應(yīng)并非來自藥物本身,而是使用不當(dāng)。
尼美舒利退出兒童退燒藥市場,誰將是最大受益者?
去年一度被稱為“奪命退燒藥”的尼美舒利,在多方利益角逐數(shù)月后,終于塵埃落定。5月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)文,禁止12歲以下兒童使用尼美舒利。
尼美舒利退出兒童退燒藥市場
早在今年3月下旬,國家食品藥品監(jiān)督管理局曾組織國內(nèi)尼美舒利主要生產(chǎn)廠家以及臨床專家、藥學(xué)專家召開會議,討論尼美舒利的安全性問題,并通報了國內(nèi)外不良反應(yīng)數(shù)據(jù),基本確定要修改尼美舒利說明書,修改方向就是適用年齡和使用劑量。
衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測委員會專家孫忠實(shí)告訴筆者,尼美舒利在國外多數(shù)國家均用于12歲以上人群,而國內(nèi)對于尼美舒利安全性的爭論也主要在適用年齡上?,F(xiàn)如今,國內(nèi)藥監(jiān)政策基本與國際接軌,尼美舒利被禁止用于12歲以下兒童。這也就意味著,以瑞芝清為首的尼美舒利產(chǎn)品,將不得不從兒科市場退出。


