【通用名稱】復(fù)方異丙托溴銨氣霧劑
【商品名稱】可必特
【英 文 名】CompoundIpratropiumomideAerosol
【性　　狀】本品在耐壓容器中的藥液為乳白色混懸液；撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。
【適 應(yīng) 證】本品適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。
【用法用量】成人(包括老年人):一天四次，一次兩噴。需要時(shí)可用至最大劑量，即24小時(shí)內(nèi)12噴。若發(fā)生迅速且追加給藥不能改善的呼吸困難時(shí)，應(yīng)立即就診。用法:正確使用氣霧劑才能獲得滿意療效。首次使用氣霧器前應(yīng)先將氣霧液搖勻，并按壓兩次氣霧器活瓣。每次使用遵循以下的規(guī)則：1.打開保護(hù)蓋,2.每次使用前搖勻(見圖1)3.深呼氣,4.如圖2所示手持氣霧器,嘴唇合攏咬住,噴嘴，箭頭及氣霧器底部指向上方。5.盡量深吸氣，同時(shí)用力按壓氣霧器的基底部，這樣就釋放一噴，屏住呼吸數(shù)秒，然后將氣霧器噴嘴從口中取出，緩慢呼氣。接著重復(fù)進(jìn)行第二噴吸入過程。6.重新蓋上保護(hù)蓋容器內(nèi)部有壓力，請(qǐng)勿用暴力打開容器或?qū)⑵浔┞队?0攝氏度以上溫度。由于容器不透明，所以不能看到藥物是否用完，但振搖液體可顯示容器內(nèi)是否有殘存液體。噴嘴應(yīng)一直保持清潔并可用溫水清洗。如用肥皂或清潔劑，噴嘴應(yīng)用清水徹底沖洗干凈。
【不良反應(yīng)】與其它受體激動(dòng)劑藥物一樣，應(yīng)用本品常見不良作用包括頭疼、口干、發(fā)聲困難、眩暈、焦慮、心動(dòng)過速、骨骼肌的細(xì)顫和心悸，尤其是對(duì)易感患者。應(yīng)用2受體激動(dòng)劑可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現(xiàn)咳嗽、局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬類藥物一樣，用藥后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、肌肉無力和肌痛肌肉痙攣，極少數(shù)病例出現(xiàn)舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數(shù)病例出現(xiàn)皮膚反應(yīng)或過敏反應(yīng)，尤其是高敏患者。少數(shù)報(bào)道使用擬類藥物吸入治療后出現(xiàn)心理上的改變。散在報(bào)道單獨(dú)使用異丙托溴銨或與腎上腺素能2受體激動(dòng)劑同時(shí)使用時(shí)，霧化劑進(jìn)入眼睛后出現(xiàn)眼部并發(fā)癥（如瞳孔散大，眼內(nèi)壓增高，閉角性青光眼、眼痛）。眼部不良反應(yīng)、胃腸動(dòng)力障礙和尿潴留僅出現(xiàn)于少數(shù)病例，并且可完全恢復(fù)正常過敏樣反應(yīng)如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫，蕁麻疹（包括巨型蕁麻疹），喉痙攣和過敏反應(yīng)均有報(bào)告，在一些病例中，存在陽性再激發(fā)免疫反應(yīng)。這些患者中有許多人對(duì)藥物和或食物包括大豆有過敏史。
【禁　　忌】本品禁用于肥厚性梗阻性心肌病、快速型心律失常。對(duì)大豆卵磷脂或有關(guān)的食品如大豆和花生過敏者禁用本品。這些患者可以使用不含大豆卵磷脂的本品的霧化吸入劑。對(duì)阿托品或其衍生物或本品其它成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】極少病例報(bào)道，使用本品后可能會(huì)迅速發(fā)生過敏反應(yīng)，如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。眼部并發(fā)癥:當(dāng)霧化的異丙托溴銨單獨(dú)或與腎上腺素2受體激動(dòng)劑合用霧化劑進(jìn)入眼睛時(shí)，有個(gè)別報(bào)告出現(xiàn)眼部并發(fā)癥（如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高、閉角性青光眼、眼痛）。眼睛疼痛或不適，視物模糊、結(jié)膜充血和角膜水腫所導(dǎo)致的紅眼而視物有光暈或有色成像可能是急性閉角性青光眼的征象。如果出現(xiàn)某些上述癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)生?；颊邞?yīng)在指導(dǎo)下正確使用本品。應(yīng)注意避免使眼睛接觸到本品藥液或氣霧。建議患者通過口件吸入霧化劑，如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。有以下疾患，特別是用藥劑量超過推薦劑量時(shí)，應(yīng)在權(quán)衡危險(xiǎn)利益后，慎重使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期心肌梗塞，嚴(yán)重的器質(zhì)性心血管疾病，甲亢、嗜鉻細(xì)胞瘤、閉角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌頸部阻塞。應(yīng)用2興奮劑可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重低血鉀。另外缺氧可加重低血鉀對(duì)心律的影響。有囊性纖維變性的病人更易于出現(xiàn)胃腸動(dòng)力障礙。當(dāng)出現(xiàn)急劇加重的呼吸困難時(shí)，應(yīng)及時(shí)請(qǐng)醫(yī)生處理。如果需要使用超過本品推薦的劑量來控制癥狀，醫(yī)生應(yīng)總結(jié)該病人的治療方案。
【相互作用】同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質(zhì)類固醇和利尿劑可增強(qiáng)由受體激動(dòng)劑引起的低鉀血癥。對(duì)有嚴(yán)重氣道阻塞的患者要特別重視。低鉀血癥可增加服用地高辛患者出現(xiàn)心律失常的危險(xiǎn)。建議在此種情況時(shí)監(jiān)測(cè)血鉀水平。同時(shí)應(yīng)用受體阻滯劑可使支氣管擴(kuò)張效果顯著降低。對(duì)正在接受單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥治療的患者應(yīng)慎用腎上腺素能激動(dòng)劑，因?yàn)槟I上腺素能激動(dòng)劑作用可因此被增強(qiáng)。吸入鹵化羥類麻醉劑如鹵烷、三氯乙烯和安氟醚可以增加受體激動(dòng)劑對(duì)心血管作用的易感性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類妊娠期本品的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個(gè)月應(yīng)常規(guī)慎重用藥。本品對(duì)子宮收縮的抑制作用應(yīng)予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對(duì)新生兒有何影響盡管非脂溶性四價(jià)堿可進(jìn)入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進(jìn)入嬰兒體內(nèi)，特別是在吸入用藥時(shí)。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對(duì)哺乳期婦女應(yīng)特別謹(jǐn)慎用藥。
【劑　　型】氣霧劑
【貯　　藏】密閉，在涼暗干燥處保存。

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20070025
原注冊(cè)證號(hào) H20060236
產(chǎn)品名稱（中文） 復(fù)方異丙托溴銨氣霧劑
產(chǎn)品名稱（英文） Compound Ipratropium Bromide Aerosol
商品名（中文） 可必特
商品名（英文） Combivent
劑型（中文） 氣霧劑
規(guī)格（中文） －－－－
注冊(cè)證號(hào)備注 
包裝規(guī)格（中文） 10毫升/支
生產(chǎn)廠商（中文） 
生產(chǎn)廠商（英文） Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） Rodovia Régis Bittencourt (BR 116) – Km 286 – Itapecerica da Serra – CEP06850-000 – SP, Brazil
廠商國(guó)家（中文） 巴西
廠商國(guó)家（英文） Brazil
分包裝批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20070025
發(fā)證日期 2007-05-22
有效期截止日 
分包裝企業(yè)名稱 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
分包裝企業(yè)地址 上海市浦東新區(qū)龍東大道1010號(hào)
分包裝文號(hào)批準(zhǔn)日期 2007-05-22
分包裝文號(hào)有效期截止日 2009-12-27
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978296000045
藥品本位碼備注 
公司名稱（中文） 
公司名稱（英文） Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda
地址（中文） 
地址（英文） Av. Maria Coelho Aguiar, 215 Bloco F - 3 andar, Sao Paulo – SP, CEP 05805-000,Brazil
國(guó)家（中文） 巴西
國(guó)家（英文） Brazil

adm0007于20120613 編輯